Comboterol, (25 mcg+125 mcg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, 120 dawek

Opis

Comboterol to dwuskładnikowy lek stosowany w celu zapobiegania zaburzeń oddychania towarzyszącym astmie. Lek stosuje się systematycznie. Działa on przeciwzapalnie oraz rozkurczająco na oskrzela. 

Skład

Substancjami czynnymi są salmeterol w postaci salmeterolu ksynafonian oraz flutykazon w postaci flutykazonu propionianu.

Każda dawka odmierzona produktu Comboterol dostarcza 25 mikrogramów salmeterolu (Salmeterolum) (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu
(Fluticasoni propionas) (dostarczane przez zawór), co odpowiada 21 mikrogramom salmeterolu i 110 mikrogramom flutykazonu propionianu dostarczanym przez dozownik (dawka dostarczana).

Substancją pomocniczą jest gaz nośny norfluran (HFA 134a).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkę i częstość stosowania leku ustala lekarz. Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb i stanu pacjenta. 

Lek Comboterol należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Terapii nie powinno się modyfikować ani przerywać bez konsultacji z lekarzem. 

Po zastosowaniu Comboterolu należy przepłukać usta wodą. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia zakażeń w obrębie jamy ustnej.

W przypadku nasilenia objawów astmy, należy skontaktować się z lekarzem. 

Przed zastosowaniem leku, należy się zapoznać z instrukcją obsługi inhalatora zawartą w ulotce. 

Działanie

Comboterol łączy działanie dwóch substancji: salmeterolu i flutykazonu propionianu. Salmeterol wywołuje rozszerzenie oskrzeli na przynajmniej 12 godzin. Ułatwia to przepływ powietrza przez drogi oddechowe. Flutykazon propionianu działa przeciwzapalnie, dzięki czemu zmniejsza obrzęki i podrażnienia płuc. Podanie wziewne leku zmniejsza częstość występowania ogólnych działań niepożądanych. 

Wskazania

Comboterol stosuje się do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest połączenie dwóch substancji leczniczych. 

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazonu propionian lub na substancję pomocniczą norfluran (HFA 134a).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): Ból głowy - ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia; Donoszono o zwiększonej częstości występowania przeziębień u pacjentów z POChP.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): Pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka,
chrypka, bezgłos i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej i (lub) szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może zalecić lek
przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek; Bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni; Kurcze mięśni.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, jeśli u pacjenta występują choroby lub stany takie jak: choroba serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca, nadczynność tarczycy, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca (Comboterol może zwiększać stężenie glukozy we krwi), małe stężenie potasu we krwi, gruźlica aktualnie leczona lub przebyta, lub inne zakażenia płuc.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C.

Nie przechowywać w zimnym miejscu, ponieważ może to wpłynąć na prawidłowe działanie inhalatora i obniżyć skuteczność leku. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym lekach stosowanych w astmie i lekach, które wydawane są bez recepty.

Comboterol może wchodzić w interakcje z: Lekami z grupy β-adrenolityków (np. atenolol, propranolol, sotalol). β-adrenolityki są najczęściej stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca; Lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna). Niektóre z  nich mogą zwiększać stężenie flutykazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie. Co może prowadzić do zwiększonego ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych, w tym nieregularnego bicia serca lub może nasilać występujące objawy niepożądane; Kortykosteroidami (doustnymi lub we wstrzyknięciach). Jeśli pacjent ostatnio przyjmował takie leki, może to zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy; Lekami moczopędnymi stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi; Innymi lekami rozszerzającymi oskrzela (takimi jak salbutamol); Lekami zawierającymi pochodne ksantyny, często stosowanymi w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w  tych okresach podejmuje lekarz. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

U dzieci niektóre działania niepożądane mogą występować częściej (zmiany zachowania, depresja, agresja, zahamowanie wzrostu). Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn jest mało prawdopodobny.