Dulsevia, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, 28 szt.

Opis

Lek Dulsevia wykazuje działanie przeciwdepresyjne. Dulsevia jest stosowana w zaburzeniach lękowych uogólnionych, lęku, depresji, bólu towarzyszącym neuropatii cukrzycowej.

Skład

Substancją czynną tego leku jest duloksetyna.

1 kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny.

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza 6 cP, sacharoza, hypromelozy ftalan HP-50, talk i trietylu cytrynian; osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), tusz [szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172)].

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dulsevia 60 mg stosuje się doustnie.

Dawka, częstość dawkowania jest ustalana indywidualnie przez lekarza i zależy m.in. od leczonej choroby.

Nie należy samodzielnie odstawiać tego leku - zmiany w dawkowaniu powinny być wprowadzona przez lekarza prowadzącego.

Lek stosuje się w czasie jedzenia lub między posiłkami.

Działanie

Dulsevia zwiększa ilość określonych neuroprzekaźników w układzie nerwowym tj. serotoniny i noradrenaliny. Duloksetyna ma działanie antydepresyjne, w niektórych dolegliwościach hamuje odczuwanie bólu.

Wskazania

Dulsevia 60 mg jest stosowana w leczeniu depresji, bólu w neuropatii cukrzycowej obwodowej, a także w leczeniu lęku - zaburzeń lękowych uogólnionych.

Przeciwwskazania

Lek Dulsevia 60 mg nie powinien być stosowany jeśli występuje nadwrażliwość (uczulenia) na substancję czynną – duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Innymi przeciwwskazaniami są:

• choroba wątroby, ciężka choroba nerek,
• stosowanie niektórych leków jak IMAO (także jeśli były stosowane w ciągu ostatnich 14 dni), fluwoksamina, ciprofloksacyna, enoksacyna czy inne leki zawierające duloksetynę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące skutki uboczne to senność, ból głowy, suchość w jamie ustnej czy nudności.

W często występujących działaniach niepożądanych można wymienić: zaburzenia snu, spadek libidowy, niezwykłe sny, spadek apetytu, zawroty głowy, drżenie mięśni, mrowienie skóry, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, szumy uszne, bóle mięśniowe, wzrost ciśnienia.

Niezbyt częste działania to: myśli samobójcze, problemy z zasypianiem, niepokój, gorsza jakoś snu, problemy ze wzrokiem, krwawienie z nosa, zmiany w obrębie żołądka, trudności w oddawaniu moczy, zaburzenia miesiączkowania, wzrost masy ciała.

Skutki uboczne rzadko występujące to: reakcje alergiczne, zmniejszenie czynności tarczycy, odwodnienie, omamy, agresja, jaskra.

Bardzo rzadko występujące: zapalenie naczyń krwionośnych skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowaniu leku Dulsevia lub nie stosować go w takich przypadkach jak: stosowanie leków p/depresyjnych z grupy IMAO, stosowanie dziurawca, stwierdzone napady padaczkowe lub gdy występowały w przeszłości. Innymi dolegliwościami są: CHAD, zabruzenia afektywne dwubiegunowe, epizody manii, choroby oczu (jak jaskra), zaburzenia krzepnięcia. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leków moczopędnych obniżających stężenie potasu czy leków uszkadzających wątrobę.

Stosowanie duloksetyny u niektórych Pacjentów wiązało się z wystąpieniem zaburzonych czynności seksulanych (podobnie jak w przypadku leków p/depresyjnych z grupy SSRI czy SNRI).

Duloksetyna może wywołać uczucie niepokoju, niepokój ruchowy. Na uwagę zasługują również myśli samobójcze, które mogą towarzyszyć depresji i mogą nasilić się podczas stosowania leków p/depresyjnych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.

Dulsevia 60 mg może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI),
• lekami wywołującymi senność (benzodiazepiny, neuroleptyki, leki przeciwalergiczne),
• lekami zwiększającymi poziom serotoniny (tryptany stosowane w migrenie, SSRI jak paroksetyna czy fluoksetyna, inne leki p/depresyjne jak wenlafaksyna, TLPD; dziurawiec),
• lekami przeciwzakrzepowymi czy lekami przeciwpłytkowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony jest dla dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Kapsułki Dulsevia mogą powodować zawroty głowy, senność czyli objawy mogące niekorzystnie wpływać na prowadzenie samochodu. Nie należy prowadzić samochodu to czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.