Sandimmun Neoral, 10 mg, kapsułki miękkie, 60 szt.

Opis

Sandimmun Neoral to lek immunosupresyjny zawierający cyklosporynę, stosowany w celu hamowania reakcji układu odpornościowego. Lek stosowany jest przede wszystkim w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów oraz w terapii wybranych schorzeń autoimmunologicznych.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklosporyna (Ciclosporinum).

Każda kapsułka zawiera 10 mg cyklosporyny.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: Alfa-tokoferol; Etanol bezwodny; Glikol propylenowy; Mono-, dwu- i trójglicerydy z oleju kukurydzianego; Makrogologlicerolu hydroksystearynian / uwodorniony olej rycynowy polyoxyl 40. Otoczka kapsułki: Tytanu dwutlenek (E 171); Glicerol 85%; Glikol propylenowy; Żelatyna. Nadruk: Kwas karminowy (E 120); Sześciowodzian chlorku glinu; Sodu wodorotlenek; Glikol propylenowy; Hypromeloza /Hydroksypropylometyloceluloza 2910; Izopropanol / Alkohol izopropylowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, codziennie o tej samej porze. Jest to bardzo ważne u pacjentów po transplantacji.

Działanie

Cyklosporyna hamuje aktywność układu odpornościowego, co zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów oraz łagodzi objawy chorób autoimmunologicznych.

Wskazania

Wskazania do stosowania: 

Przeszczepianie:
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych; Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne; Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych; Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi.

Wskazania pozatransplantacyjne:
Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane; Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych; Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych; Produkt leczniczy Equoral może być stosowany do wywołania remisji i jej utrzymania. Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów; Leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów; Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane; Produkt leczniczy Equoral jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, u których konieczne jest leczenie ogólne.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku: w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego; Leczenia skojarzonego z produktami zawierającymi Hypericum perforatum (ziele dziurawca); Leczenia skojarzonego z lekami będącymi substratami dla transportera wielolekowego glikoproteiny P (P-gp) lub białek transportujących aniony organiczne (OATP) oraz z lekami zawierającymi np. bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, których zwiększone stężenie w osoczu jest związane z występowaniem ciężkich i (lub) zagrażających życiu zdarzeń.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): Zaburzenia czynności nerek; Wysokie ciśnienie krwi; Ból głowy; Niekontrolowane drżenie ciała; Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy; Duże stężenie lipidów we krwi.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Sandimmun Neoral należy: regularnie monitorować czynności nerek i wątroby; kontrolwać ciśnienie tętnicze krwi; unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV.

Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię) oraz zmniejszenie stężenia magnezu.

Podczas terapii cyklosporyną należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu: antybiotyków (np. erytromycyna, klarytromycyna), leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, flukonazol), leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina), preparatów z dziurawcem zwyczajnym, który może osłabiać działanie cyklosporyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być omówione z lekarzem, ponieważ cyklosporyna przenika do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lekarz podejmuje decyzję o stosowaniu leku u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sandimmun Neoral może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.