Sandimmun Neoral, 100 mg/ml, roztwór doustny, 50 ml

Opis

Sandimmun Neoral to lek immunosupresyjny zawierający cyklosporynę, stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepów oraz w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklosporyna.

1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg cyklosporyny.

Substancje pomocnicze: Alfa-tokoferol; Etanol absolutny; Glikol propylenowy; Mono-, dwu- i trójglicerydy z oleju kukurydzianego; Hydroksystearynian makrogologlicerolu / uwodorniony olej rycynowy Polyoxyl 40.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Roztwór doustny należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Działanie

Cyklosporyna hamuje aktywność układu odpornościowego, co zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów oraz łagodzi objawy chorób autoimmunologicznych.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Sandimmun Neoral: zapobieganie odrzuceniu przeszczepów narządów miąższowych; leczenie odrzucenia przeszczepu u pacjentów uprzednio leczonych innymi lekami immunosupresyjnymi; leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów; leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których inne metody leczenia są nieskuteczne lub niewskazane; leczenie ciężkiego atopowego zapalenia skóry wymagającego leczenia ogólnego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego; w przypadku wskazań innych niż przeszczepianie narządów nie należy stosować produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z wyjątkiem zespołu nerczycowego) lub zaburzeniami czynności wątroby, nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie, niepoddającymi się leczeniu zakażeniami (szczególnie u pacjentów z półpaścem, z uwagi na zagrożenie uogólnieniem choroby oraz ospą wietrzną) oraz guzami złośliwymi; w przypadku jednoczesnego stosowania takrolimusu; w przypadku leczenia skojarzonego lekami zawierającymi rozuwastatynę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: hiperlipidemia, drżenie, bóle głowy, w tym migrenowe, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Sandimmun Neoral należy regularnie monitorować czynności nerek i wątroby, kontrolować ciśnienie tętnicze krwi oraz unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV. Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię) oraz zmniejszenie stężenia magnezu. Podczas terapii cyklosporyną należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych wydawanych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków (np. erytromycyna, klarytromycyna), leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, flukonazol), leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina) oraz preparatów z dziurawcem zwyczajnym, który może osłabiać działanie cyklosporyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być omówione z lekarzem, ponieważ cyklosporyna przenika do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lekarz podejmuje decyzję o stosowaniu leku u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sandimmun Neoral może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.