Zocor, 40 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Zocor to lek w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest symwastatyna. Preparat stosuje się w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL („złego” cholesterolu) oraz triglicerydów we krwi, co przyczynia się do zmniejszenia ryzyka rozwoju miażdżycy oraz wspomaga ochronę układu sercowo-naczyniowego. Leczenie powinno być prowadzone równocześnie z dietą ubogą w cholesterol.

Skład

Substancją czynną leku jest symwastatyna (Simvastatinum).

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny (Simvastatinum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: butylohydroksyanizol (E320); kwas askorbinowy (E300); kwas cytrynowy jednowodny (E330); celuloza mikrokrystaliczna (E460); skrobia żelowana; magnezu stearynian (E572); laktoza jednowodna. Otoczka: hypromeloza (E464); hydroksypropyloceluloza (E463); tytanu dwutlenek (E171); talk (E553b); żelaza tlenek czerwony (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować wieczorem, popijając wodą, Lek można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłków.

Działanie

Działanie symwastatyny polega na obniżeniu poziomu cholesterolu i lipidów we krwi, co zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Wskazania

Wskazania do stosowania:

Hipercholesterolemia: leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii jako uzupełnienie diety oraz innych metod niefarmakologicznych w przypadku ich niewystarczającej skuteczności.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar mózgu, oraz zmniejszenie zachorowalności i umieralności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń, cukrzycą lub innymi czynnikami ryzyka, w tym z chorobą wieńcową.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się, niewyjaśnionego zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy; ciąży oraz w okresie karmienia piersią; jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak m.in. itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, inhibitory proteazy wirusa HIV (np. nelfinawir), erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, boceprewir, telaprewir, nefazodon oraz produktów leczniczych zawierających kobicystat; jednoczesnego stosowania gemfibrozylu, cyklosporyny lub danazolu; a także u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną leczonych lomitapidem – w przypadku stosowania symwastatyny w dawkach większych niż 40 mg na dobę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko zgłaszano także występowanie następujących działań niepożądanych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość); drętwienie lub osłabienie rąk i nóg; bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy; dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty); wysypka, świąd, wypadanie włosów; osłabienie; utrata pamięci, splątanie; niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z miastenią oraz zaburzeniami czynności wątroby.

Należy poinformować lekarza o: wszystkich aktualnych dolegliwościach, przebytych chorobach, także o uczuleniach; spożywaniu dużych ilości alkoholu; występowaniu w przeszłości chorób wątroby; planowanym zabiegu operacyjnym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: kwas fusydowy (doustnie); cyklosporyna; danazol; itrakonazol; ketokonazol; flukonazol; pozakonazol; worykonazol; gemfibrozyl; bezafibrat; erytromycyna; klarytromycyna; telitromycyna; indynawir; nelfinawir; rytonawir; sakwinawir; boceprewir; telaprewir; elbaswir; grazoprewir; nefazodon; kobicystat; amiodaron; werapamil; diltiazem; amlodypina; lomitapid; daptomycyna; kolchicyna; tikagrelor (maks. 40 mg symwastatyny/dobę); warfaryna; fenprokumon; acenokumarol; fenofibrat; niacyna; ryfampicyna.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 10 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych upośledzających sprawność psycho-ruchową nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.