Nimesil, granulat do sporządzania zawiesiny, 100 mg/2 g, 30 saszetek

Opis

Nimesil to lek przeciwbólowy, z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zawiera on nimesulid stosowany w ostrym bólu i pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Po rozpuszczeniu, lek można podawać dorosłym oraz dzieciom w wieku powyżej 12 lat.

Skład

Substancją czynną leku jest nimesulid (Nimesulidum).

1 saszetka o mnie 2 g zawiera 100 mg nimesulidu.

Substancje pomocnicze: sacharoza, substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowy, kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, makrogolu eter cetostearylowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, po rozpuszczeniu zawartości saszetki w szklance wody. Zalecane dawkowanie Nimesilu u dzieci w wieku powyżej 12 lat i osób dorosłych to 1 saszetka 2 razy na dobę.

Nimesil należy stosować przez okres najkrótszy, jak to jest możliwe i nie dłużej niż 15 dni w jednym cyklu leczenia.

Działanie

Nimeil działa przeciwbólowo.

Wskazania

Lek Nimesil stosuje się w leczeniu ostrego bólu oraz pierwotnego bólu miesiączkowego.

Przeciwwskazania

Nie stosować Nimesilu u osób z nadwrażliwością na nimesulid czy inny lek z grupy NLPZ lub na którykolwiek z pozostałych składników tego produktu leczniczego. Do przeciwwskazań do zastosowania należą również m. in.: choroba wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy); krwawienie z przewodu pokarmowego; udar; zaburzenia krzepliwości krwi czy niewydolność serca lub nerek. Nie podawać leku osobom z gorączką lub podczas grypy. Powyższe przeciwwskazania nie stanowią pełnej listy, która jest podana na ulotce dołączonej do opakowania leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Obserwowano łagodne i przemijające działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego takie jak: zgaga, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia. Niezbyt często występowały krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie i perforacja dwunastnicy lub żołądka, zapalenie żołądka i jelit. Bardzo rzadko występowały: niestrawność, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej. Objawy te najczęściej nie powodowały konieczności odstawienia leku.
Opisywano skórne reakcje alergiczne, takie jak: rumień, świąd, wysypka, zapalenie skóry, nasilenie obrzęków i pokrzywka.

Powyższe działania niepożądane nie stanowią wszystkich. Pozostałe dostępne są na ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nimesil zawiera sacharozę: należy to uwzględnić podając lek pacjentom z cukrzycą i pacjentom stosującym dietę ubogokaloryczną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może wpływać szkodliwie na zęby.

Jeśli podczas przyjmowania leku Nimesil u pacjenta wystąpią objawy wskazujące na zaburzenia wątroby, należy natychmiast przerwać stosowanie i bezzwłocznie powiadomić o tym lekarza. Objawy wskazujące na zaburzenia wątroby to: utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, utrzymujące się uczucie zmęczenia lub ciemny kolor moczu. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło owrzodzenie, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, przed rozpoczęciem stosowania leku Nimesil należy o tym powiedzieć lekarzowi.

Powyższe ostrzeżenia nie stanowią pełnej listy. Jest ona dostępna na ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nimesil może wchodzić w interakcje z:

• kortykosteroidami np. kortyzon (lek przeciwzapalny);
• lekami zmniejszającymi krzepliwość np. warfaryna (leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy);
• inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne);
• lit stosowany w leczeniu depresji oraz podobnych zaburzeń;
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i nowotworów);
• cyklosporyna, lek stosowany po transplantacji lub w leczeniu zaburzeń systemu immunologicznego;
• lekami działającymi drażniąco na przewód pokarmowy;
• lekami przeciwzakrzepowymi;
• hydantoiną i sulfonamidami;
• digoksyną, litem, metotreksatem i cyklosporynami;
• innymi lekami NLPZ, lekami przeciwzakrzepowymi; selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), glikokortykosteroidami;
• diuretykami oszczędzającymi potas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, czy myśli, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą celem uzyskania porady przed przyjęciem tego leku.

Podawanie produktu leczniczego kobietom w ciąży nie jest wskazane. Z uwagi na możliwość wystąpienia ryzyka zaburzeń zdolności rozrodczej nimesulid nie jest zalecany do stosowania u kobiet planujących ciążę.

Ze względu na brak informacji, czy substancja czynna Nimesilu przenika do mleka kobiecego, jego stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, Nimesil może powodować senność i zawroty głowy. W przypadku ich wystąpienia należy wstrzymać się od wykonywania czynności wymagających sprawności psychofizycznej.
Pacjenci, których aktywność zawodowa powoduje konieczność stałej koncentracji, powinni natychmiast informować lekarza o wystąpieniu senności lub zawrotów głowy w trakcie leczenia.