Sulfasalazin EN Krka, 500 mg, tabletki powlekane, 100 szt.

Opis

Lek Sulfasalazin EN Krka zawiera substancję czynną sulfasalazynę i jest preparatem o działaniu przeciwzapalnym. Jest to połączenie kwasu 5-aminosalicylowego, który działa przeciwzapalnie w jelicie grubym, oraz sulfapirydyny, która łagodzi ogólnoustrojowy stan zapalny. Lek nie wykazuje działania przeciwbólowego. Sulfasalazin EN Krka ma postać tabletek dojelitowych.

Skład

Substancją czynną leku jest sulfasalazyna (Sulfasalazinum).

Każda tabletka dojelitowa zawiera sulfasalazynę (Sulfasalazinum) w postaci granulatu z powidonem, co odpowiada 500 mg sulfasalazyny.

Substancje pomocnicze: Skrobia żelowana, kukurydziana; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka: Tytanu dwutlenek (E 171); Tlenek żelaza żółty (E 172); Talk; Trietylu cytrynian; Makrogol 6000; Karmeloza sodowa; Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Sulfasalazyna w jelicie grubym ulega rozkładowi do dwóch substancji: kwasu 5-aminosalicylowego i sulfapirydyny. Kwas 5-aminosalicylowy działa miejscowo, łagodząc stan zapalny w jelicie. Sulfapirydyna wchłania się do krwiobiegu i odpowiada za ogólnoustrojowe działanie przeciwzapalne, co jest istotne w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Wskazania

Lek Sulfasalazin EN Krka stosowany jest w leczeniu: reumatoidalnego zapalenia stawów, opornego na leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi; chorób zapalnych jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Sulfasalazin EN Krka, jeśli pacjent: ma uczulenie na sulfasalazynę, sulfonamidy, salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników leku; cierpi na porfirię; ma niedrożność dróg moczowych lub jelit.

Leku nie stosuje się u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej);  utrata apetytu, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku, szum w uszach, kaszel, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty, świąd, bóle stawów, proteinuria (występowanie białka w moczu), gorączka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi); depresja, duszność (trudności w oddychaniu), łysienie, pokrzywka, obrzęk twarzy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką alergię, astmę oskrzelową, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lub wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

W trakcie leczenia lekarz zaleci regularne badania kontrolne krwi i moczu, aby monitorować czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu objawów takich jak ból gardła, gorączka, bladość, żółtaczka, a także o pojawieniu się jakichkolwiek ciężkich reakcji skórnych (np. wysypki, pęcherzy, złuszczania się naskórka) lub innych objawów nadwrażliwości. Podczas terapii należy pić duże ilości płynów, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.

Sulfasalazin EN Krka może: zmniejszać wchłanianie digoksyny i kwasu foliowego; wchodzić w interakcje z lekami takimi jak merkaptopuryna lub azatiopryna, co może prowadzić do zaburzeń czynności szpiku kostnego.

Ciąża i karmienie piersią

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, po konsultacji z lekarzem. Sulfasalazyna w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.