Naklofen Duo, 75 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 20 szt.

Opis

Naklofen Duo to lek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Zawiera w składzie diklofenak z grupy NLPZ, który działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. 

Skład

Substancjami czynnymi leku jest diklofenak sodowy.

Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) (25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci peletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu).

Substancje pomocnicze: 
Peletki dojelitowe: sacharoza, ziarenka; hydroksypropyloceluloza; hypromeloza; magnezu węglan ciężki; kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%; trietylu cytrynian; talk; tytanu dwutlenek (E171); karmeloza sodowa; makrogol 6000; sodu wodorotlenek.

Peletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu: sacharoza, ziarenka; hydroksypropyloceluloza; amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A oraz B); trietylu cytrynian; talk.

Wieczko kapsułki: tytanu dwutlenek (E171); indygotyna (E132); żelatyna.

Korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E171); żelatyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Kapsułki Naklofen Duo należy połknąć w całości i popić płynem. Lek stosuje się w trakcie lub po posiłku. Nie należy przekraczać dawkowania zalecanego przez lekarza.

Działanie

Lek Naklofen Duo zawiera diklofenak, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwgorączkowo.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku Naklofen Duo jest objawowe leczenie: zapalnych postaci chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów); reumatycznych i pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł i tkanek miękkich okołostawowych. Naklofen Duo stosuje się również przeciwbólowo po zabiegach chirurgicznych oraz podczas bolesnego miesiączkowania.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; skurczu oskrzeli, astmy, zapalenia błony śluzowej nosa lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwreumatycznego, przeciwzapalnego (NLPZ) w wywiadzie; niewyjaśnionego zaburzenia hematopoezy; czynnej lub w wywiadzie nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy; krwawienia (przynajmniej dwa oddzielne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); krwawienia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego związanego ze stosowaniem NLPZ; krwawienia z naczyń mózgowych; ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek; stwierdzonej zastoinowej niewydolności serca (klasa II-IV wg NYHA); choroby niedokrwiennej serca; choroby naczyń obwodowych i lub choroby naczyń mózgowych; ostatniego trymestru ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 leczonych pacjentów): nudności, wymioty, ból brzuch, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów, jadłowstręt; ból głowy, zawroty głowy; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; wysypka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza jeśli pacjent ma: astmę, katar sienny, alergie, polipy w nosie, trudności w oddychaniu, zakażenia układu oddechowego; zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby (lekarz może zlecić wykonanie badań w okresie przyjmowania kapsułek przez pacjenta); wysokie ciśnienie krwi; zaburzenia krzepnięcia krwi; nieuzasadnione znaczne zmniejszenie masy ciała, zaburzenia połykania; ból brzucha lub niestrawność; pojawiające się wymioty z treścią pokarmową lub krwią; kał podbarwiony krwią; krwawienia, owrzodzenia lub perforacje przewodu pokarmowego; chorobę Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy.

Naklofen Duo należy do grupy leków, których stosowanie można powiązać ze zwiększonym ryzykiem ataku serca lub udaru.

Lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi.

Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi o wszelkich występujących działaniach niepożądanych takich, zwłaszcza o takich jak ból stawów, wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Naklofen Duo może wchodzić w interakcje z: litem; digoksyną; fenytoiną; glikokortykosteroidami; probenecydem; kolestypolem; cholestyraminą; silnymi inhibitorami CYP2C9, np. sulfinpyrazonem i worykonazolem; lekami moczopędnymi i lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (np. lekami blokującymi receptor β-adrenergiczny, inhibitory ACE); niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i kortykosteroidami; lekami przeciwzakrzepowymi; selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny: lekami przeciwcukrzycowymi; metotreksatem; cyklosporyną i takrolimusem; chinolonami przeciwbakteryjnymi; mifeprystonem.

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Leku Naklofen Duo nie zaleca się stosować w ciąży i w trakcie karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Naklofen Duo może wywoływać efekty uboczne, które będą utrudniać prowadzenie samochodu i obsługę maszyn (zawroty głowy, senność, zmęczenie, zaburzenia widzenia).