Convulex, 500 mg, kapsułki, 100 szt.

Opis

Lek Convulex zawiera substancję czynną kwas walproinowy. Należy on do grupy leków przeciwpadaczkowych i wywiera działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Lek jest stosowany w leczeniu różnych postaci padaczki oraz w terapii manii w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Skład

Substancją czynną leku jest kwas walproinowy (Acidum valproicum).

1 kapsułka Convulex zawiera 500 mg kwasu walproinowego (Acidum valproicum).

Substancje pomocnicze: karion 83; glicerol 85%; żelatyna; tytanu dwutlenek (E171); żelaza tlenek czerwony (E172); kwas solny 25%. Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%; cytrynian trietylu; makrogol 6000; glicerolu monostearynian 44-55 Typ II.

Dawkowanie

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wskazań do stosowania. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub po nim.

Działanie

Kwas walproinowy, substancja czynna leku, wpływa na stężenie neuroprzekaźnika GABA w mózgu. Zmniejsza pobudliwość komórek nerwowych, co prowadzi do zahamowania ich aktywności drgawkowej. Wykazuje również działanie stabilizujące nastrój.

Wskazania

Lek Convulex jest wskazany do stosowania w leczeniu:

Padaczki, w tym różnych rodzajów napadów: napadów uogólnionych: mioklonicznych, toniczno-klonicznych, atonicznych, nieświadomości; napadów częściowych: prostych lub złożonych, napadów wtórnie uogólnionych; zespołu Lennoxa-Gastauta.

Epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w przypadku, gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Convulex, jeśli pacjent: ma uczulenie na kwas walproinowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku; ma ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, lub jeśli w jego rodzinie występowały przypadki ciężkiego zapalenia wątroby; cierpi na porfirię, ma zaburzenia cyklu mocznikowego lub zaburzenia mitochondrialne (np. zespół Alpersa-Huttenlochera); ma niewyrównany niedobór karnityny; przyjmuje jednocześnie meflochinę.

Ponadto, stosowanie leku Convulex jest przeciwwskazane: w leczeniu padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u kobiet w ciąży, chyba że nie ma innego skutecznego leczenia (w przypadku padaczki); u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji (zgodnie z programem zapobiegania ciąży).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): drżenie, nudności.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu objawów mogących świadczyć o ciężkim uszkodzeniu wątroby lub trzustki (takich jak osłabienie, brak apetytu, żółtaczka, bóle brzucha, nawracające wymioty), a także w przypadku pojawienia się myśli samobójczych lub ciężkich reakcji skórnych (np. pęcherzy, złuszczania się skóry).

Leczenie wymaga regularnej kontroli czynności wątroby. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o chorobach nerek, toczniu rumieniowatym, cukrzycy, wrodzonych zaburzeniach metabolicznych lub jeśli w rodzinie występowały zaburzenia mitochondrialne. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy wykonać badania krzepnięcia krwi. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30^oC.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Convulex wchodzi w interakcje z bardzo wieloma lekami, dlatego nie należy przyjmować żadnych innych preparatów bez konsultacji z lekarzem.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu: leków neuroleptycznych (np. kwetiapina, olanzapina, klozapina), leków przeciwdepresyjnych (w tym inhibitorów MAO) oraz benzodiazepin; innych leków przeciwpadaczkowych (np. fenobarbital, fenytoina, prymidon, lamotrygina, karbamazepina, kannabidiol); leków przeciwzakaźnych, takich jak antybiotyki (erytromycyna, ryfampicyna, karbapenemy) oraz leków zawierających piwalan (np. piwampicylina); leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. zydowudyna, rytonawir, lopinawir); meflochiny (stosowanej w leczeniu malarii); salicylanów (kwasu acetylosalicylowego), metamizolu i leków przeciwzakrzepowych; metotreksatu (stosowanego w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych); leków zawierających estrogen (w tym niektórych doustnych środków antykoncepcyjnych); propofolu (stosowanego w znieczuleniu ogólnym); cymetydyny (stosowanej w leczeniu choroby wrzodowej); cholestyraminy (stosowanej w celu obniżenia stężenia cholesterolu); nimodypiny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Conuvlex.

Lek Conuvlex jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Conuvlex.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci i młodzieży, podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Conuvlex może powodować senność i zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez konsultacji z lekarzem.