Hydroxyzinum Teva, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek po 2 ml

Opis

Hydroxyzinum Teva to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający substancję czynną hydroksyzynę. Jest lekiem o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i nasennym.

Skład

Substancją czynną leku jest hydroksyzyna (Hydroxyzini hydrochloridum).

1 ml roztworu zawiera 50 mg hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum).
1 ampułka (2 ml) zawiera 100 mg hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek; kwas solny stężony; woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania domięśniowego.

Działanie

Lek Hydroxyzinum Teva działa uspokajająco i przeciwlękowo oraz nasennie. Działa w przypadkach lęku, wzmożonego napięcia emocjonalnego u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychosomatycznymi, jak również u dzieci ze stanami lękowymi i nadmiernym pobudzeniem. Hydroksyzyna blokuje receptory histaminowe typu H1 wywołując działanie przeciwuczuleniowe.

Wskazania

Lek Hydroxyzinum Teva jest wskazany w: stanach napięcia lękowego, niepokoju i pobudzenia psychoruchowego; jako leczenie wspomagające w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi i w okresie pooperacyjnym. 

Lek w postaci iniekcyjnej stosowany jest w nagłych, ciężkich przypadkach i wtedy, gdy podanie doustne jest utrudnione.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u pacjentów: z nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu; z nadwrażliwością na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę i etylenodiaminę; w ciąży; w okresie laktacji; ze znanym nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT; ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym ze stwierdzoną chorobą układu krążenia, znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), nagłą śmiercią sercową w rodzinie, znaczącą bradykardią, stosujących jednocześnie leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i (lub) wywołują zaburzenia serca typu torsade de pointes; w przypadku porfirii; u noworodków.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie; zaparcia, suchość błon śluzowych jamy ustnej, nudności, wymioty; zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka; wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości; nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych, wzrost masy ciała; drgawki, zawroty głowy, dyskineza, bóle głowy, bezsenność, uspokojenie, senność, drżenia; pobudzenie, splatanie, dezorientacja, omamy; zatrzymanie moczu; skurcz oskrzeli; obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, wysypka, wysypka rumieniowata, wysypka plamkowo-grudkowa, nadmierne pocenie się, pokrzywka, ostra uogólniona osutka krostkowa; niskie ciśnienie krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma napady drgawek; ma jaskrę z wysokim kątem przesączenia; ma zaburzenia odpływu moczu; ma zmniejszoną perystaltykę przewodu pokarmowego; ma nużliwość mięśni (osłabienie i zmęczenie mięśni o nieznanej przyczynie); ma demencje (otępienie); ma astmę; niewydolność wątroby i/lub nerek.

Leczenie hydroksyzyną należy przerwać przynajmniej na 5 dni przed wykonaniem testów alergicznych lub testu prowokacji oskrzelowej metacholiną, gdyż lek może wpływać na ich wyniki.

Podczas stosowania hydroksyzyny należy unikać picia alkoholu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku Hydroxyzinum Teva, jeśli pacjent przyjmuje: antybiotyki, takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna, lewofloksacyna; pentamidynę (stosowaną w zakażniach grzybiczych); amiodaron, chinidyna, dyzopiramid, sotalol ( stosowane w chorobach serca lub wysokiego ciśnienia krwi); haloperydol (stosowany w przypadku psychozy); cytalopram, escytalopram (stosowane w przypadku depresji); prukalopryd (stosowany w przypadku chorób układu pokarmowego); leki stosowane w przypadku alergii; leki stosowane w przypadku malarii (np. meflochina); leki stosowanew przypadku raka (np. toremifen, wandetanib); metadon (lek stosowane w przypadku uzależnień od leków lub silnego bólu).

Hydroksyzyna nasila działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (barbiturany, inne leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy), alkoholu, a także leków o właściwościach cholinolitycznych.

Hydroksyzyna znosi działanie betahistyny (lek stosowany w chorobach charakteryzujących się zawrotami głowy, szumami usznymi) oraz inhibitorów acetylocholinesterazy (leki stosowane w zaburzeniach poznawczych, otępiennych).

Lek może nasilać działanie cholinolityczne leków przeciwhistaminowych oraz leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.

Hydroksyzyna osłabia działanie adrenaliny, zwiększające ciśnienie krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci, podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.