Infanrix IPV + Hib, szczepionka, 0,5 ml (1-dawka), 1 ampułko - strzykawka + 1 fiolka + 2 igły

Opis

Infanrix IPV+Hib to szczepionka stosowana u dzieci w celu zapobiegania błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), poliomyelitis (polio, choroba Heinego-Medina) oraz zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b.

Skład

1 dawka szczepionki (0,5 ml) po rekonstytucji zawiera:

Toksoid błoniczy   nie mniej niż 30 j.m 

Toksoid tężcowy1 nie mniej niż 40 j.m.

Antygeny Bordetella pertussis:

Toksoid krztuścowy (PT):25 mikrogramów

Hemaglutynina włókienkowa (FHA)1 25 mikrogramów

Pertaktyna (PRN)1 8 mikrogramów

Poliowirus (inaktywowany) (IPV):

typ 1 (szczep Mahoney)2 40 jednostek antygenu D

typ 2 (szczep MEF-1)2 8 jednostek antygenu D

typ 3 (szczep Saukett)2 32 jednostki antygenu D

Polisacharyd Haemophilus typ b 10 mikrogramów

(fosforan polirybozorybitolu) (PRP)

związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym około 25 mikrogramów.

Substancje pomocnicze: 

Proszek Hib: laktoza.

Zawiesina DTPa-IPV: sodu chlorek, podłoże 199 (jako stabilizator, zawierające aminokwasy (w tym fenyloalaninę), sole mineralne (w tym sód i potas), witaminy (w tym kwas para-aminobenzoesowy) i inne substancje) Woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość podania szczepionki ustala lekarz. Schemat dawkowania powinien być zgodny z oficjalnymi zaleceniami (mogą być one zależne od sytuacji epidemiologicznej).

Szczepionkę Infanrix IPV+Hib podaje się jako wstrzyknięcie domięśniowe.

Działanie

Szczepionka Infanrix IPV+Hib pomaga organizmowi wytworzyć własną odporność (przeciwciała), które chronią dziecko przed tymi chorobami. Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, Infanrix IPV+Hib może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione dzieci. Szczepionka nie powoduje chorób przed którymi chroni.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania szczepionki Infanrix IPV+Hib jest uodpornienie dzieci od 2 miesiąca życia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typ b. Szczepionka Infanrix-IPV+Hib jest również zalecana jako dawka uzupełniająca u dzieci wcześniej szczepionych szczepionkami DTP, polio i przeciw Haemophilus influenzae typ b.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; stwierdzonej encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.

Należy przełożyć termin podania szczepionki Infanrix IPV+Hib w ostrych przypadkach chorób z wysoką gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić w 1 przypadku na 10 dawek szczepionki lub częściej): utrata apetytu, rozdrażnienie, nietypowy płacz, niepokój, senność, ból, zaczerwienienie i zlokalizowany obrzęk (≤ 50 mm) w miejscu podania, gorączka (≥ 38°C).

Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż w 1 przypadku na 10 dawek szczepionki): wymioty, biegunka, twardy guzek lub zlokalizowany obrzęk (> 50 mm) w miejscu podania.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: w przeszłości po szczepieniu Infanrix IPV+Hib lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi, miał problemy zdrowotne; ma niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu oraz niepoddającą się leczeniu padaczkę; ma skłonności do drgawek związanych z gorączką; przestaje reagować na bodźce lub występują u niego drgawki po szczepieniu; miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków.

U dzieci, u których występują problemy zdrowotne wynikające z zaburzeń odporności, odpowiedź na szczepienie może być osłabiona.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce (2°C – 8°C).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach oraz szczepieniach.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować szczepionki u dzieci poniżej 2 miesiąca życia.

Szczepionka nie jest wskazana u dzieci powyżej 36. miesiąca życia.