Oktenidyna, Octenidinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o oktenidynie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1989
- Substancje aktywne
-
oktenidyna, oktenidyny dichlorowodorek
- Działanie oktenidyny
-
grzybobójcze, przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe
- Postacie oktenidyny
-
pastylki do ssania, płyn
- Układy narządowe
-
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ moczowy, układ oddechowy, układ płciowy męski, układ płciowy żeński
- Specjalności medyczne
-
Chirurgia ogólna, Choroby zakaźne i pasożytnicze, Dermatologia i wenerologia, Ginekologia i położnictwo, Higiena i epidemiologia, Neonatologia, Otolaryngologia, Pediatria, Proktologia, Stomatologia ogólna, Urologia
- Rys historyczny oktenidyny
-
Cząsteczka oktenidyny została odkryta w latach 80 dwudziestego wieku. Stosunkowo niedawno zaczęła być stosowana powszechnie, zastępując starsze substancje antyseptyczne np. chlorheksydynę.
Oktenidyna została wprowadzona na rynek w 1989 roku przez koncern Schülke.
- Wzór sumaryczny oktenidyny
-
C36H62N4
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające oktenidynę
- Wskazania do stosowania oktenidyny
- Dawkowanie oktenidyny
- Przeciwskazania do stosowania oktenidyny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania oktenidyny
- Interakcje oktenidyny z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ oktenidyny na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ oktenidyny na ciążę
- Wpływ oktenidyny na laktację
- Wpływ oktenidyny na płodność
- Skutki uboczne
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania oktenidyny
- Mechanizm działania oktenidyny
- Wchłanianie oktenidyny
- Wydalanie oktenidyny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające oktenidynę
Wskazania do stosowania oktenidyny
Oktenidyna jako substancja antyseptyczna jest stosowana:
- do leczenia zapalenia śluzówki gardła, a także do dezynfekcji jamy ustnej po zabiegach dentystycznych, czy przy podrażnieniach wynikających z noszenia aparatu ortodontycznego lub protez oraz drobnych urazów w obrębie jamy ustnej;
- w krótkotrwałym leczeniu antyseptycznym oraz przed jak i po zabiegach diagnostycznych prącia, pochwy, sromu i okolic odbytu;
- przed zabiegiem cewnikowania;
- do pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków;
- do odkażania oraz leczenia małych ran powierzchniowych, a także do pielęgnacji po zabiegach chirurgicznych np. szwów pooperacyjnych (zamkniętych powłok skórnych);
- do odkażania powierzchni skóry przed zabiegami niechirurgicznymi;
- w terapii wspomagającej leczenie grzybicy międzypalcowej.
Dawkowanie oktenidyny
Substancja podawana zewnętrznie na skórę i błony śluzowe nie podlega ograniczeniom wiekowym, częstość dawkowania oktenidyny jest natomiast zależna od stanu chorobowego pacjenta. W celu uzyskania efektu antyseptycznego, oktenidynę należy stosować przynajmniej raz na dobę, zapewniając przynajmniej jednominutowy kontakt z odkażaną powierzchnią ciała. Nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie bez nadzoru lekarza.
Zwykle stosowane dawki dobowe oktenidyny w postaci pastylek do ssania: u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia nie należy przekraczać 6 pastylek na dobę.
Przeciwskazania do stosowania oktenidyny
Substancji nie należy stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na oktenidynę.
Oktenidyny nie należy stosować w celu płukania śródoperacyjnego jamy brzusznej, pęcherza moczowego oraz błony bębenkowej.
Substancja nie powinna być wykorzystywana do antyseptyki ran głębokich, a także nie wolno jej stosować dożylnie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania oktenidyny
Jednorazowa terapia oktenidyną w przypadku pastylek do ssania nie powinna przekraczać 4 dni natomiast płyn nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni.
Oktenidyny nie należy stosować do oka, a także nie należy jej połykać.
Substancja nie może być stosowana do odkażania ran głęboko położonych w tkankach. Po takim sposobie podania oktenidyny odnotowano obrzęk, zaczerwienienie, a nawet martwicę komórek. Nie należy także aplikować substancji pod ciśnieniem (zawsze powinien być zapewniony odpływ oktenidyny z miejsca dezynfekowanego).
Pacjenci nie powinni być narażeni na nadmierną ekspozycję związku. Zaleca się unikanie opatrunków okluzyjnych, niepozostawianie nadmiaru substancji w fałdach skóry. Należy również usuwać materiały nasączone oktenidyną będące w kontakcie ze skórą pacjentów.
Po stosowaniu oktenidyny przed zabiegami inwazyjnymi u wcześniaków oraz dzieci z niską masą urodzeniową, obserwowano występowanie ciężkich reakcji skórnych.
Preparatów zawierających oktenidynę nie należy stosować także do wnętrza ucha.
Interakcje oktenidyny z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Jodopowidon (Povidone-iodine) | związki jodu |
Wpływ oktenidyny na prowadzenie pojazdów
Oktenidyna nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Inne rodzaje interakcji
Oktenidyny nie powinno się łączyć z anionowymi związkami powierzchniowo czynnymi np. mydło, gdyż może dojść do wytrącenia się trudno rozpuszczalnego osadu. Jeśli wykorzystuje się substancję rozcieńczoną, ze względu na powyższe zjawisko, należy zawsze używać wody destylowanej lub do wstrzykiwań.
Wpływ oktenidyny na ciążę
Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, nie zaobserwowano też wzrostu wad rozwojowych płodu czy genotoksyczności. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania oktenidyny podczas ciąży u ludzi. Należy pamiętać jednak, że substancja wchłania się w minimalnym stopniu przez błony śluzowe, a przez skórę nie wchłania się wcale.
Decyzję o stosowaniu oktenidyny podczas ciąży decyduje lekarz.
Wpływ oktenidyny na laktację
Brak danych o przenikaniu oktenidyny do kobiecego mleka. Substancja praktycznie nie podlega wchłanianiu do krwiobiegu z błon śluzowych oraz przez skórę, jest też szeroko stosowana w pediatrii.
Wpływ oktenidyny na płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu oktenidyny na płodność.
Skutki uboczne
- nudności
- reakcje nadwrażliwości
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- zaburzenia smaku
- ból brzucha
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Inne możliwe skutki uboczne
Po podaniu do ran głębokich płynu zawierającego oktenidynę zgłaszano przypadki wystąpienia zaczerwienienia, obrzęku, a nawet martwicy tkanek.
Po stosowaniu substancji na śluzówkę pochwy, może wystąpić uczucie pieczenia i rozgrzania tkanki.
Objawy przedawkowania oktenidyny
Przy nadmiernym stosowaniu oktenidyny na śluzówkę gardła i jamy ustnej, istnieje prawdopodobieństwo zaostrzenia działań niepożądanych takich jak:
- nudności, wymioty;
- ból brzucha, niestrawność;
- zaburzenia smaku, suchość jamy ustnej.
Dotąd nie zgłoszono efektów przedawkowania oktenidyny.
Mechanizm działania oktenidyny
Oktenidyna jest antyseptykiem o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwwirusowym oraz przeciwgrzybiczym. Substancja należy do kationowych związków powierzchniowo czynnych. Posiada dwa miejsca aktywne dzięki którym zmienia strukturę błony lipidowej mikroorganizmów oraz wirusów prowadząc do zniszczenia ich komórek.
Efekt działania oktenidyny występuje najwcześniej po jednominutowym kontakcie z drobnoustrojami i utrzymuje się około godziny.
Oktenidyna jest skuteczna przeciwko bakteriom, w tym chlamydiom, mykobacteriom oraz gronkowcom MRSA, pierwotniakom (również przeciwko Trichomonas) i grzybom. Inaktywuje także wirusy np.: Herpes simplex, HBV czy HIV.
Wchłanianie oktenidyny
Oktenidyna wchłania się w minimalnym stopniu przez błony śluzowe, natomiast nie jest absorbowana przez skórę (w tym także uszkodzoną) oraz przez śluzówkę pochwy.
Wydalanie oktenidyny
W związku z tym, że oktenidyna w minimalnym stopniu wchłania się przez błony śluzowe, a jej stężenie nie jest wykrywane w surowicy krwi, wszelkie jej ilości po podaniu doustnym są wydalane wraz z kałem.