Ovitrelle, 250 mcg/0,5 ml (6500 jm), roztwór do wstrzyknięć ,1 wstrzykiwacz + 1 igła (Pen)

Opis

Ovitrelle to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający choriogonadotropinę alfa, wytworzoną w laboratorium specjalną metodą rekombinacji DNA. Lek Ovitrelle wykorzystuje się w leczeniu niepłodności u dorosłych kobiet w technikach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe. 

Skład

Substancją czynną leku jest choriogonadotropina alfa, wytwarzana metodą rekombinacji DNA.

Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 250 mikrogramów choriogonadotropiny alfa* (co odpowiada około 6500 j.m.).
* rekombinowana ludzka choriogonadotropina, r-hCG wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary, CHO) metodą rekombinacji DNA

Substancje pomocnicze: mannitol, metionina, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, poloksamer 188, kwas fosforowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz.

Zalecana dawka to zawartość 1 wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego (250 mikrogramów/0,5 ml) podana podskórnie w jednym wstrzyknięciu.

Lek Ovitrelle podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Lekarz lub pielęgniarka pokaże, jak stosować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z lekiem Ovitrelle w celu wstrzyknięcia leku.

Działanie

Choriogonadotropinę alfa jest otrzymywaną metodą rekombinacji DNA, jest podobna do hormonu o nazwie „gonadotropina kosmówkowa”, naturalnie występującego w ludzkim organizmie i przyczyniającego się do rozrodu i płodności.

Wskazania

Lek Ovitrelle jest stosowany u dorosłych kobiet poddawanych indukcji jajeczkowania mnogiego poprzedzającego zastosowanie technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe. Lek Ovitrelle jest podawany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji, po stymulacji wzrostu pęcherzyków.

Lek Ovitrelle jest stosowany u dorosłych kobiet, u których jajeczkowanie nie zachodzi samoistnie bądź zachodzi rzadko. Lek Ovitrelle jest podawany w celu wywołania owulacji i luteinizacji.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu; nowotworu podwzgórza lub przysadki mózgowej; powiększenia jajników lub pojawienia się torbieli wynikających z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników; krwotoków z dróg rodnych o nieznanej przyczynie; nowotworu jajników, macicy czy sutków; ciąży pozamacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy; czynnego zaburzenia zakrzepowo-zatorowego; pierwotnej niewydolności jajników; wad rozwojowych narządów płciowych uniemożliwiających rozwój ciąży; włókniakomięśniaków macicy uniemożliwiających rozwój ciąży; kobiet po menopauzie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): ból głowy, zmęczenie, miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia lub obrzęku.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.

U kobiet z uszkodzonymi jajowodami (kanały, którymi komórka jajowa przedostaje się z jajników do macicy) może wystąpić ciąża pozamaciczna. Dlatego lekarz powinien wykonać wczesne badanie ultrasonograficzne w celu wykluczenia ciąży pozamacicznej.

Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka w przeszłości lub niedawno miała zakrzepy krwi w nogach lub w płucach, zawał serca lub udar, lub jeśli miało to miejsce w jej rodzinie, to w przypadku stosowania leku Ovitrelle może zwiększyć się ryzyko wystąpienia lub pogorszenia tych zaburzeń.

Jeśli w ciągu dziesięciu dni po zastosowaniu leku Ovitrelle u pacjentki wykonywany jest test ciążowy w surowicy lub w moczu, wynik może być fałszywie dodatni. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Ovitrelle w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Ovitrelle nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.