Itrax, 100 mg, kapsułki twarde, 4 szt.

Opis

Lek Itrax zawiera substancję czynną itrakonazol, która należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”, stosowanymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdżaki.

Skład

Substancją czynną leku jest itrakonazol (Itraconazolum).

Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum).

Substancje pomocnicze: hypromeloza; eudragit E-100; sacharoza; makrogol 20000. Otoczka: tytanu dwutlenek (E 171); żelatyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zakażenia grzybicze pochwy (drożdżyca sromu i pochwy): 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem przez 1 dzień lub 2 kapsułki raz na dobę przez 3 dni.

Zakażenia grzybicze skóry (grzybica ciała / grzybica pachwin) oraz grzybica błony śluzowej jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej): 1 kapsułka raz na dobę przez 2 tygodnie.

Grzybice stóp i dłoni: 1 kapsułka raz na dobę przez 4 tygodnie. Łupież pstry (wysypka na tułowiu i odcinkach bliższych kończyn): 2 kapsułki raz na dobę przez 1 tydzień.

Grzybice paznokci: Leczenie cykliczne: Jeden cykl obejmuje podawanie 2 kapsułek dwa razy na dobę przez jeden tydzień, po czym następuje okres trzech tygodni bez leczenia. W przypadkach grzybic paznokci stóp stosuje się 3 cykle. W przypadku grzybic paznokci rąk zalecane są dwa cykle.

Leczenie ciągłe: 2 kapsułki jeden raz na dobę przez trzy miesiące. Skutki leczenia będą widoczne również po zakończeniu stosowania leku, w miarę wzrostu paznokcia.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Lek Itrax ma działanie przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Itrax: zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) jamy ustnej, gardła lub pochwy; zakażenia grzybicze paznokci i skóry (np. grzybica stóp, liszaj obrączkowy i zakażenie skóry zwane łupieżem pstrym); skórno-limfatyczna sporotrychoza, parakokcydioidomykoza, blastomykoza (u pacjentów z prawidłową odpornością) i histoplazmoza; itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną postacią aspergilozy, którzy wykazują oporność lub nietolerancję na standardowe leczenie amfoterycyną B.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności komór serca, takimi jak zastoinowa niewydolność serca lub zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, z wyjątkiem leczenia zakażeń zagrażających życiu lub innych ciężkich zakażeń. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): zespół choroby posurowiczej (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w obrębie twarzy lub gardła, mogący utrudniać oddychanie), reakcja anafilaktyczna (reakcja uczuleniowa); drżenie; hipertriglicerydemia (duże stężenie tłuszczów we krwi); zaburzenia widzenia (w tym podwójne i niewyraźne widzenie); przemijająca lub trwała utrata słuchu; zastoinowa niewydolność serca (obejmująca następujące objawy: spłycenie oddechu, nieoczekiwane zwiększenie masy ciała, obrzęk kończyn lub brzucha, silne uczucie zmęczenia lub budzenie się w nocy z brakiem tchu); duszność; zapalenie trzustki; ciężka hepatotoksyczność (ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym kilka przypadków zgonów z powodu ostrej niewydolności wątroby); ciężkie, złuszczające reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry), ostra uogólniona osutka krostkowa, leukoklastyczne zapalenie naczyń (zapalenie małych naczyń skórnych), łysienie, nadwrażliwość na światło; zwiększona aktywność enzymu fosfokinazy kreatynowej we krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Itrax należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem: jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek; jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z sercem; jeśli pacjent miał przeszczep, ma zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jego układ odpornościowy nie działa prawidłowo; jeśli u pacjenta stwierdza się osłabienie motoryki przewodu pokarmowego (zmniejszenie perystaltyki jelit i zwolnienie tempa przechodzenia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy; leki stosowane w leczeniu chorób serca werapamil, digoksyna lub dizopyramid; leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna, cilostazol; leki przeciwwirusowe np: rytonawir, indynawir, sakwinawir; leki przeciwnowotworowe, takie jak busulfan, docetaksel, trimetreksat, alkaloidy barwinka; leki osłabiające układ immunologiczny takie jak cyklosporyna, syrolimus, takrolimus; leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych buspiron, alprazolam lub brotyzolam; lek uspokajający midazolam; leki stosowane w leczeniu depresji reboksetyna; leki stosowane w leczeniu alergii ebastyna; leki stosowane w leczeniu bólu alfentanyl, fentanyl; leki przeciwzapalne: metyloprednizolon, deksametazon, budezonid lub flutykazon; lek przeciwcukrzycowy repaglinid; lek przeciwmalaryczny halofantryna.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Itrakonazolu nie należy stosować w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania itrakonazolu u dzieci poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jesli pacjent ma objawy takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub utratę słuchu.