Sunosi, 75 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Sunosi to produkt leczniczy w postaci tabletek, którego substancją czynną jest solriamfetol. Lek wskazany jest w celu poprawy zdolności do utrzymania stanu czuwania i zmniejszenia nadmiernej senności w ciągu dnia u dorosłych pacjentów z narkolepsją lub obturacyjnym bezdechem sennym (OBS).

Skład

Substancją czynną leku jest solriamfetol 

Każda tabletka zawiera solriamfetolu chlorowodorek równoważny 75 mg solriamfetolu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy); makrogol; talk; tytanu dwutlenek (E171); żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy połknąć w całości, popijając wodą.

Działanie

Lek Sunosi zawiera substancję czynną solriamfetol. Zwiększa ona stężenie naturalnych substancji w mózgu – dopaminy i noradrenaliny. Dzięki temu mechanizmowi Sunosi przeciwdziała zasypianiu, pomaga zmniejszyć uczucie senności i poprawia zdolność do utrzymania stanu czuwania.

Wskazania

Lek Sunosi stosuje się: u dorosłych pacjentów z narkolepsją, w celu leczenia nadmiernej senności, która może występować z katapleksją (nagła utrata napięcia mięśniowego) lub bez niej; w celu poprawy stanu czuwania i zmniejszenia nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS) u dorosłych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS), u których terapia podstawowa, taka jak stałe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), nie przyniosła zadowalających rezultatów.

Przeciwwskazania

Leku Sunosi nie należy stosować w przypadku: uczulenia na solriamfetol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; zawału serca, który wystąpił w ciągu ostatniego roku; ciężkich zaburzeń serca, takich jak niestabilny ból w klatce piersiowej, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia rytmu serca; stosowania leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI), używanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona (lub jeśli były one przyjmowane w ciągu ostatnich 14 dni).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Działania niepożądane występujące często (występują u mniej niż 1 na 10 osób): lęk, trudności ze snem, drażliwość, zawroty głowy, uczucie rozdygotania, nadmierna potliwość; szybkie lub nieregularne bicie serca, nazywane także kołataniem serca, dyskomfort w klatce piersiowej; wzrost ciśnienia tętniczego; nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, wymioty; kaszel, zaciskanie zębów lub zgrzytanie zębami, suchość w jamie ustnej; utrata apetytu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma lub miał w przeszłości zaburzenia zdrowia psychicznego, w tym psychozę lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe; cierpi na zaburzenia czynności serca, przebył zawał serca lub udar mózgu; ma wysokie ciśnienie tętnicze; zmagał się z alkoholizmem, uzależnieniem od leków lub narkotyków; choruje na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania. Lek Sunosi może nasilić niektóre z tych schorzeń, dlatego lekarz będzie obserwował, jak lek wpływa na pacjenta. Należy również pamiętać, że stosowanie leku Sunosi nie zastępuje terapii podstawowej obturacyjnego bezdechu sennego (OBS), takiej jak CPAP, i należy kontynuować dotychczasowe leczenie.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania, w szczególności o: lekach z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI), innych lekach, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze lub częstość akcji serca; lekach dopaminergicznych (np. pramipeksol, lewodopa, metylofenidat) stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, depresji, zespołu niespokojnych nóg czy ADHD.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Sunosi nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Nie należy również stosować leku podczas karmienia piersią. Decyzję o ewentualnym przerwaniu leczenia lub karmienia należy podjąć wspólnie z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Pacjent może odczuwać zawroty głowy lub pogorszenie koncentracji podczas stosowania leku. Należy zachować szczególną ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn w przypadku wątpliwości co do wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza na początku leczenia i przy zmianie dawki.