Plyzari, 6 mg/ml; 3 ml, roztwór do wstrzykiwań, 3 wstrzykiwacze

Opis

Lek Plyzari, zawierający substancję czynną liraglutyd, jest stosowany w celu kontroli masy ciała. Ma postać roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i podaje się go, w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną, w leczeniu nadwagi oraz otyłości.

Skład

Substancją czynną leku jest liraglutyd.

Jeden ml roztworu zawiera 6 mg liraglutydu. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu w 3 ml.

Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Plyzari stosuje się podskórnie (wstrzyknięcie podskórne). Nie wstrzykiwać do żył lub mięśni. Roztworu Plyzari nie należy mieszać z innymi lekami podawanymi we wstrzyknięciach (np. zinsuliną). Według zwykle stosowanego schematu, dawkę leku zwiększa się przez pierwsze 5 tygodni leczenia. Plyzari można przyjmować o każdej porze dnia, razem z pokarmem i napojami lub niezależnie od nich. Ważne, aby wstrzykiwać Plyzari o tej samej porze.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Działanie Plyzari polega na oddziaływaniu na receptory w mózgu, odpowiadające za kontrole apetytu, przez wywoływanie uczucia pełności i zmniejszenie uczucia głodu. Mechanizm działania leku związany jest z podobieństwem liraglutydu do naturalnego hormonu uwalniającego się w jelitach po posiłku, co w efekcie może to pomóc ograniczyć ilość spożywanego pokarmu oraz zmniejszyć masę ciała.

Wskazania

Plyzari stosuje się razem z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną w leczeniu otyłości (BMI 30 i więcej) oraz nadwagi (BMI 27 i powyżej) także u osób u których występują stany związane z nadwagą (takie jak cukrzyca, wysokie ciśnienie tętnicze, nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi lub zaburzenia oddychania podczas snu zwane „bezdechem sennym”).
BMI, to wskaźnik masy ciała, określający stosunek masy ciała do wzrostu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Plyzari może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: mdłości (nudności), wymioty, biegunka, zaparcia. ból głowy.

Często: zaburzenia czynności żołądka i jelit, takie jak: niestrawność (dyspepsja), zapalenie błony śluzowej żołądka, dolegliwości żołądkowe, ból w górnej części brzucha, zgaga, wzdęcia, gazy, odbijania, suchość w jamie ustnej; uczucie osłabienia lub zmęczenia; zaburzenia smaku; zawroty głowy; trudności w zasypianiu (bezsenność), objawy te zwykle występują podczas 3 pierwszych miesięcy leczenia; kamienie żółciowe; reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka); niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Niezbyt często: utrata płynów (odwodnienie), wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia i może być spowodowane wymiotami, mdłościami (nudnościami) i biegunką; stan zapalny pęcherzyka żółciowego; reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna; ogólne złe samopoczucie; przyspieszone tętno.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z: ciężką niewydolnością serca, pacjentów powyżej 75 lat, niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby, chorobami tarczycy, ostrym zapaleniem żołądka albo jelit.

Nie stosować leku u osób z: zapaleniem trzustki, stanami zapalnymi pęcherzyka żółciowego oraz kamieni żółciowych.

Po rozpoczęciu leczenia lekiem Plyzari może nastąpić utrata płynów ustrojowych lub odwodnienie organizmu. Może to być spowodowane nudnościami (mdłościami), wymiotami i biegunką. Należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przed pierwszym użyciem przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać.
Po rozpoczęciu używania wstrzykiwacza można przechowywać go do jednego miesiąca w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C – 8°C) z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać. Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz. Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Plyzari może wchodzić w interakcje z: lekami przeciwcukrzycowymi z grupy pochodnych sulfonylomocznika (takie jak glimepiryd lub glibenklamid) oraz z warfaryną i innymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Plyzari w czasie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Plyzari u młodzieży i dzieci poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku występowania zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.