Osvyrti, 60 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka
Formy dostawy dla tego produktu
-
ODBIÓR W APTECEOdbiór w aptece
-
WYSYŁKA KURIEREMKurier DHLKurier GLSKurier INPOSTKurier PHARMALINK
-
ODBIÓR W PUNKCIEAutomaty DHL i punkty POPAutomaty i punkty odbioru GLSInPost Paczkomat 24/7
O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.UWorld Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barc Hiszpania
Opis
Osvyrti jest to lek na osteoporozę - zawiera tzw. przeciwciało monoklonalne - rodzaj białka. Lek Osvyrti wpływa na kości zwiększając ich wytrzymałość. Produkt leczniczy jest również stosowany w innych jednostkach chorobowych, którym towarzyszy zwiększone ryzyko złamań.
Skład
Substancją czynną leku jest denosumab.
Każda ampułkostrzykawka zawiera 60 mg denosumabu w 1 ml roztworu (60 mg/ml).
Substancje pomocnicze: Kwas octowy lodowaty*; Sodu wodorotlenek (dla dostosowania pH)* ; Sorbitol (E420); Polisorbat 20; Woda do wstrzykiwań.
* Po wymieszaniu kwasu octowego z wodorotlenkiem sodu tworzy się bufor octanowy.
Dawkowanie
Lek stosowany jest 1 raz na 6 miesięcy jako wstrzyknięcie podskórne. Iniekcja jest robiona najczęściej w przednią część uda oraz w brzuch, alternatywnie tylko część ramienia.
W trakcie stosowania zastrzyków Osvyrti należy rozważyć suplementację wapnia i witaminy D.
Działanie
Osvyrti hamuje białko odpowiedzialne za spadek masy kostnej (tkanki kostnej) - lek ten wzmacnia kości zwiększając ich wytrzymałość na złamania.
Wskazania
Lek Osvyrti wskazany jest do stosowania zarówno u kobiet jak i u mężczyzn - gdy występuje zwiększone ryzyko złamania kości, w celu zmniejszania złamań kręgosłupa, złamań innych kości, złamań w obrębie biodra. Wskazaniem jest również spadek masy kostnej spowodowany zmianami hormonów jak testosteron (jego spadek może być efektem raka prostaty lub zabiegu chirurgicznego) lub stosowaniem glikokortykosteroidów (w podaniu długoterminowym). U kobiet osteoporoza jest również związania niektórymi zmianami hormonalnymi jak menopauza.
Przeciwwskazania
Osvyrti to lek, którego nie stosuje się u pacjentów wykazujących uczulenia na substancję czynną, inne składniki tego leku. Hipokalcemia, czyli obniżony poziom wapnia we krwi stanowi przeciwwskazanie to stosowania tego leku.
Działania niepożądane
Stosowanie leku Osvyrti może wiązać się z występowanie skutków ubocznych - nie wystąpią one jednak u wszystkich pacjentów.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): bóle kości, stawów i (lub) mięśni, które czasami mogą być silne; ból ramion lub nóg (ból kończyn).
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność
utrzymania moczu; zakażenie górnych dróg oddechowych; ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nóg (rwa kulszowa); zaparcia; dolegliwości brzuszne; wysypka; choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem i (lub) suchością (egzema); utrata włosów (łysienie).
Więcej informacji na ulotce dołączonej do leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania tego leku należy pamiętać i poinformować lekarza lub farmaceutę gdy wystąpią zakażenia skóry, uczulenie na lateks, małe stężenie wapnia, problemy z nerkami lub występowały one w przeszłości. Zawsze należy poinformować lekarza o stosowanych lekach.
Stosowanie leku może wiązać się z występowaniem chorób jamy ustnej, zębów i szczęki - mogą wystąpić zmiany martwicze kości szczęki, zły stan zębów, choroby dziąseł.
Należy poinformować lekarza, jeśli były stosowane inne leki na osteoporozę jak bisfosfoniany lub pacjent pali papierosy.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych lub które pacjent ma w planach zastosować - dotyczy to również leków OTC.
Osvyrti nie powinien być stosowany razem z innymi lekami zawierającymi denosumab.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Osvyrti nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym, przyjmujące lek Osvyrti powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Osvyrti.
Nie wiadomo, czy lek Osvyrti przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania tego leku u osób poniżej 18 lat.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Problem
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji
- RX kategoria


