Wegovy FlexTouch, 1,7 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz, 3 ml + 4 igły

Opis

Lek Wegovy FlexTouch zawiera substancję czynną o nazwie semaglutyd, który jest stosowany w celu zmniejszenia i utrzymania masy ciała, zawierający semaglutyd, który jest analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), hormonu regulującego apetyt. Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań.

Skład

Substancją czynną leku jest semaglutyd.

Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 6,8 mg semaglutydu* w 3 ml roztworu. Jeden ml roztworu zawiera 2,27 mg semaglutydu*. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 1,7 mg.

*analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA

Substancje pomocnicze: Disodu fosforan dwuwodny; Glikol propylenowy; Fenol; Kwas solny (do dostosowania pH); Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH); Woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Wegovy FlexTouch jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia. Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub ramię. Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać. 

Wegovy FlexTouch należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia. Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Działanie

Semaglutyd zawarty w leku działa jako agonista receptora GLP-1 w mózgu, co zwiększa uczucie pełności, zmniejsza uczucie głodu oraz ilość spożywanego następnie pokarmu. Semaglutyd wpływa na stężenie glukozy we krwi, pobudzając wydzielanie insuliny i zmniejsza-jąc wydzielanie glukagonu, co przyczynia się do regulacji poziomu glukozy we krwi po posiłkach. Ponadto semaglutyd wykazuje korzystny wpływ na obniżenie ciśnienia tętniczego i działanie przeciwzapalne w układzie sercowo-naczyniowym.

Wskazania

Wegovy FlexTouch jest wskazany do stosowania łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu zmniejszenia masy ciała oraz utrzymania masy ciała pod kontrolą.

Lek stosuje się u osób dorosłych, u których:
BMI wynosi 30 kg/m² lub powyżej (otyłość)
BMI wynosi więcej niż 27 kg/m², ale mniej niż 30 kg/m² (nadwaga) z co najmniej jednym współistniejącym schorzeniem związanym z nieprawidłową masą ciała.

Lek Wegovy jest wskazany do stosowania wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z: otyłością oraz masą ciała powyżej 60 kg.

Stosowanie leku Wegovy przez nastoletniego pacjenta może być kontynuowane wówczas, gdy wskaźnik BMI zmniejszył się o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania leku w dawce 2,4 mg lub w dawce maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Aby kontynuować leczenie należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) występują: powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej), jeśli w trakcie leczenia tym lekiem u pacjenta chorującego na cukrzycę wystąpią jakiekolwiek kłopoty ze wzrokiem, na przykład zaburzenia widzenia, pacjent powinien poinformować o tym lekarza.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) występują: stan zapalny trzustki (ostre zapalenie trzustki). Do objawów zapalenia trzustki należy silny i długotrwały ból brzucha, który może obejmować również plecy; w przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów: odwodnionych; z zapaleniem trzustki; z cukrzycą typu 2; z małym stężeniem cukru we krwi (hipoglikemii); z cukrzycową chorobą oczu (retinopatii cukrzycowej); ma zaburzenia czynności wątroby; ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe; ma powyżej 85 lat.

Nie zaleca się stosować leku Wegovy FlexTouch jeśli pacjent: stosuje inne produkty wspomagające utratę masy ciała; choruje na cukrzycę typu 1; ma znacznie zmniejszoną czynność nerek; ma znacznie zmniejszoną czynność wątroby; ma ciężka niewydolność serca; ma cukrzycową chorobę oczu (retinopatia).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.

Podczasstosowania: Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C – 8°C), z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać ani nie używać uprzednio zamrożonego leku Wegovy. W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy wstrzykiwacz nie jest używany.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: warfarynę (doustne leki przeciwzakrzepowe), insulinę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Wegovy FlexTouch u dzieci poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących lek Wegovy FlexTouch z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ze względu na ryzyko hipoglikemii.