Obsidan, 100 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 50 szt.

Opis

Obsidan to lek w postaci kapsułek dojelitowych, twardych, który stosuje się w leczeniu lub zapobieganiu niedoborom żelaza.

Skład

Substancją czynną leku jest kompleks żelaza siarczan (II) pięciowodny z glicyną.

1 kapsułka zawiera: 567,7 mg kompleksu żelaza siarczanu (II) pięciowodnego z glicyną, co odpowiada 100 mg jonów żelaza (Fe2+).

Substancje pomocnicze: Kwas askorbowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (Eudragit L30 D-55) (zawiera kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80), acetylotrietylu cytrynian, talk.
Kapsułka: Korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172). Wieczko: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Kapsułki leku Obsidan podaje się doustnie. NIE NALEŻY rozgryzać kapsułki. Kapsułki należy przyjmować w odpowiednim odstępie od posiłków (np. rano na czczo albo pomiędzy dwoma głównymi posiłkami), ponieważ składniki pokarmów mogą zmniejszyć wchłanianie.

Działanie

Żelazo jest konieczne do transportowania tlenu oraz przenoszenia energii w organizmie. Kapsułki te są określane jako dojelitowe, ponieważ nie uwalniają swojej zawartości w żołądku.

Wskazania

Lek Obsidan jest wskazany do stosowania w niedoborach żelaza u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat (o minimalnej masie ciała 20 kg).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; zwężenia przełyku; wielokrotnego przetaczania krwi; hemochromatozy, przewlekłej hemolizy z objawami nagromadzenia się żelaza w organizmie, niedokrwistości syderoblastycznej, niedokrwistości spowodowanej zatruciem ołowiem, talasemią i niedokrwistości w następstwie innej hemoglobinopatii; stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat; Stosowania u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała poniżej 20 kilogramów.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): dyskomfort w obrębie żołądka albo jelit (w obrębie jamy brzusznej); zgaga; wymioty; luźne stolce (biegunka); nudności; zaparcia; stolce (kał) o ciemnym zabarwieniu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z: chorobami układu pokarmowego, takimi jak przewlekłe choroby zapalne jelit, zwężenie światła przełyku i jelit, uchyłki jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka, chorobę wrzodową żołądka i (lub) jelit; przewlekłą chorobą nerek, wymagającą podawania erytropoetyny, żelazo należy podawać dożylnie, ponieważ żelazo podawane doustnie jest słabo wchłaniane u osób z mocznicą; zaburzeniami czynności wątroby i/lub alkoholizmem. 

Jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z utratą krwi lub żelaza o nieznanej przyczynie. W takim przypadku należy dokładnie zbadać przyczynę niedokrwistości / źródło krwawienia.

Zęby pacjenta mogą ulec przebarwieniu podczas przyjmowania leku Obsidan.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: bisfosfoniany; niektóre antybiotyki (tetracykliny lub fluorochinolony); penicylamina; hormony tarczycy/tyroksyna; metylodopa, lewodopa, karbidopa; kolestyramina; węgiel lub leki zobojętniające kwas żołądkowy; wapń, cynk; niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Należy zachować odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem leku Obsidan i któregokolwiek z wyżej wymienionych leków powinien wynosić co najmniej dwie godziny. Odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem leku Obsidan i tetracykliny innej niż doksycyklina (patrz poniżej), powinien wynosić co najmniej trzy godziny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Obsidan u dzieci wieku poniżej 6 roku życia.