Jamesi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Opis

Jamesi to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający w składzie dwie substancje czynne o nazwach sitagliptyna i metformina. Jamesi to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych .Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami).

Skład

Substancją czynną leku jest sitagliptyna i metformina (Sitagliptinum +Metformini hydrochloridum).

Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102); powidon (K 29/32); sodu laurylosiarczan; sodu stearylofumaran Otoczka (Opadry II Pink): laktoza jednowodna; hypromeloza 2910; tytanu dwutlenek (E171); triacetyna; żelaza tlenek czerwony (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy stosować doustnie, podczas posiłków. Przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych.

Działanie

Produkt leczniczy Jamesi jest lekiem przeciwcukrzycowym, zawierającym dwie substancje czynne sitagliptynę i metforminę. Sitagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4). Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.

Wskazania

Jamesi jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. 

Jamesi wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.

Jamesi jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (np. tiazolidynedionem).

Jamesi jest także wskazany do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; każdego rodzaju kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa); cukrzycowego stanu przedśpiączkowego; ciężkiej niewydolności nerek; ostrego stanu mogącego zmieniać czynność nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod); ostrej lub przewlekłej choroby, która może spowodować niedotlenienie tkanek (niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego, wstrząsu); zaburzenia czynności wątroby; ostrego zatrucia alkoholowego, alkoholizmu; karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niektórych pacjentów przyjmujących metforminę po rozpoczęciu przyjmowania sitagliptyny występowały następujące działania niepożądane: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 10): małe stężenie cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty.

U niektórych pacjentów podczas stosowania tego leku jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika, taką jak glimepiryd, występowały następujące działania niepożądane: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10): małe stężenie cukru we krwi.

U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania tego leku w skojarzeniu z pioglitazonem wystąpiły następujące działania niepożądane: Często: obrzęk rąk lub nóg.

U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania tego leku w skojarzeniu z insuliną wystąpiły następujące działania niepożądane: Bardzo często: małe stężenie cukru we krwi.

U niektórych pacjentów podczas stosowania wyłącznie metforminy występowały następujące działania niepożądane: Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zwykle ustępują.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza oraz zachować ostrożność, jeśli pacjent: ma choroby wątroby; ma/miał choroby trzustki (np. zapalenie trzustki); ma/miał kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu, bardzo wysoki poziom trójglicerydów; ma cukrzycę typu 1; ma rekację alergiczne na sitagliptynę, metforminę lub lek Jamesi; stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z lekiem Jamesi, gdyż może dojść do nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).

Lek Jamesi może powodować ryzyko kwasicy mleczanowej, czyli bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.

Objawy kwasicy mleczanowej: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Podczas stosowania leku może Należy zaprzestać stosowania leku Jamesi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.

Jeśli pacjent ma planowany zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Jamesi podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Jamesi.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki (przyjmowane doustnie, poprzez inhalację lub w zastrzyku) stosowane w leczeniu chorób związanych ze stanem zapalnym, takich jak astma lub zapalenie stawów (kortykosteroidy); leki zwiększające wytwarzanie moczu (leki moczopędne); leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb); pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II); swoiste leki stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (β-sympatykomimetyki); środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol; niektóre leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, takie jak cymetydyna; ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dusznicy; dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV; wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy); digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas przyjmowania leku Jamesi z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.