Librexa, 11,25 mg, implant, 1 ampułko-strzykawka

Opis

Librexa to implant w ampułko-strzykawce zawierający w składzie octan leuproreliny, który należy do grupy leków zmniejszających poziom niektórych hormonów płciowych. Lek Librexa jest stosowany u mężczyzn w objawowym leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego lub jako leczenie uzupełniające w trakcie i po radioterapii.

Skład

Substancją czynną leku jest leuprorelina (Leuprorelinum).

Jeden implant zawiera 10.72 mg leuproreliny (Leuprorelinum), co odpowiada 11,25 mg leuproreliny octanu.

Substancje pomocnicze: kopolimer DL-laktydu i glikolidu (1:1); polimer DL-laktydu.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Librexa powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka to: Lek Librexa wstrzykuje się pod skórę brzucha raz na trzy miesiące.

Leczenie zaawansowanych, hormonozależnych nowotworów prostaty za pomocą leku Librexa jest zwykle długotrwałym leczeniem i nie należy przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Działanie

Librexa działa na przysadkę mózgową, pobudzając na krótko, a następnie hamując wytwarzanie hormonów, które regulują powstawanie męskich hormonów płciowych w jądrach. Oznacza to, że stężenie hormonów płciowych zmniejsza się i podczas leczenia utrzymuje na tym samym poziomie. Po przerwaniu stosowania leku Librexa stężenia hormonów wydzielanych przez przysadkę oraz hormonów płciowych powracają do wartości prawidłowych.

Wskazania

Lek Librexa jest wskazany do stosowania u mężczyzn: do objawowego leczenia zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego; do miejscowego leczenia hormonozależnego raka gruczołu krokowego; jako leczenie uzupełniające podczas i po zakończeniu radioterapii.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; potwierdzonego braku zależności raka od działania hormonów.

Produkt leczniczy Librexa jest przeciwskazany do stosowania u kobiet.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób): uderzenia gorąca, osłabienie lub utrata popędu płciowego i potencji, zmniejszenie wielkości jąder, ból kości, nadmierna potliwość, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd, które zwykle ustępowały w trakcie leczenia, zwiększenie masy ciała.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma stwierdzone wysokie ciśnienie tętnicze krwi; ma choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub pacjent stosuje leki na te choroby; przebył zabieg usunięcia obu jąder; ma objawy neurologiczne (ucisk na rdzeń kręgowy, przerzuty do kręgosłupa) lub odczuwa dyskomfort podczas oddawania moczu na skutek zmian w drogach moczowych; ma nawracający objawy choroby (tj. ból, trudności w oddawaniu moczu lub osłabienie mięśni nóg podczas długotrwałego stosowania leku Librexa); ma zwiększone ryzyko zmniejszenia masy kostnej (osteoporoza); choruje na cukrzycę. 

Istnieją doniesienia o występowaniu depresji u pacjentów przyjmujących leuprorelinę. Jeśli w trakcie przyjmowania leku LIBREXA wystąpią nastroje depresyjne, należy poinformować o tym lekarza.

Przechowywać ampułko-strzykawkę w zamkniętym oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Ampułko-strzykawkę należy zużyć natychmiast po wyjęciu z jałowej torebki.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: lekami stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol) lub zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy stosowany jest jednocześnie z niektórymi innymi lekami, tj. metadon (stosowany jako lek przeciwbólowy i w ramach detoksykacji osób uzależnionych od narkotyków), moksyfloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych).