Normeg, 500 mg, tabletki powlekane, 100 szt.

Opis

Lek Normeg jest stosowany w monoterapii lub terapii wspomagającej padaczki.

Skład

Substancją czynną jest lewetyracetam (Levetiracetamum).

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: powidon 30; kroskarmeloza sodowa; krzemionka koloidalna, bezwodna; sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: hypromeloza 2910/5; makrogol 6000; talk; tytanu dwutlenek (E 171); symetykon emulsja (woda oczyszczona 67,4%, symetykon 30,0%, metyloceluloza 2,5%, kwas sorbowy 0,1%); żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Normeg musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Lek Normeg można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak.

Działanie

Lek Normeg, tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).

Wskazania

Produkt Normeg jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Jako terapia wspomagająca:  w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży;  napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;  napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, związki pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób): jadłowstręt (utrata apetytu), depresja, uczucie wrogości lub agresja, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenia), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), kaszel, ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności, wysypka, astenia/zmęczenie (znużenie).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy omówić z lekarzem stosowanie leku w przypadku: chorób nerek, spowolnienia wzrostu lub przyspieszonego dojrzewania u dzieci, wystąpienia objawów depresji lub myśli samobójczych lub samookaleczeń, zaburzeń rytmu serca (również w  rodzinie pacjenta).

W przypadku utrzymywania się lub nasilenia: nieprawidłowych myśli, drażliwości, agresji, zmian nastroju lub zachowania, napadów padaczki należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy przyjmować makrogolu (leku używanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to powstrzymać działanie lewetyracetamu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować tylko wtedy gdy lekarz uzna to za konieczne.

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia.

Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie jest wskazane stosowanie leku Normeg w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Normeg może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.