Depepsit Met, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 28 szt.

Opis

Lek Depepsit Met zawiera dwie substancje czynne sytagliptynę i metforminę. Jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu cukrzycy typu 2.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: sytagliptyna i metformina.

Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: Warstwa metforminy o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza K100M CR, hypromeloza E50, magnezu stearynian. Warstwa sytagliptyny o natychmiastowym uwalnianiu: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, kroskarmeloza sodowa. Otoczka - Opadry II orange: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy zawsze przyjmować z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko rozstroju żołądka. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, nie rozgryzać.

Działanie

Produkt leczniczy Depepsit Met zawiera dwa leki przeciwcukrzycowe o komplementarnych mechanizmach działania, w celu zapewnienia lepszej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: sytagliptyny chlorowodorek, będący inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) oraz metforminy chlorowodorek, należący do leków z grupy biguanidów.

Wskazania

U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 Depepsit Met jest wskazany: do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą; do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika; w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (tj. tiazolidynedionem); do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; każdego rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej; cukrzycowego stanu przedśpiączkowego; ciężkiej niewydolności nerek; ostrego stanu mogącego zmieniać czynność nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod); ostrej lub przewlekłej choroby, która może spowodować niedotlenie tkanek (niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs); zaburzeń czynności wątroby; ostrego zatrucia alkoholowego; karmiących piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądanymi zgłaszanymi najczęściej na początku leczenia są nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Depepsit Met należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: ma chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki); ma lub miał kamienie żółciowe; jest uzależniony od alkoholu; ma bardzo wysokie stężenie triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi; ma stwierdzoną cukrzycę typu 1; stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z lekiem Depepsit Met.

Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej która może prowadzić do śpiączki. Do objawów kwasicy mleczanowej należą: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z ciężkim zmęczeniem, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma mieć wykonany poważny zabieg chirurgiczny.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki (przyjmowane doustnie, wziewnie lub we wstrzyknięciach) stosowane w leczeniu chorób przebiegających ze stanem zapalnym, takich jak astma i zapalenie stawów (kortykosteroidy); leki zwiększające wytwarzanie moczu (leki moczopędne); leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb); niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II); swoiste leki stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (leki β-sympatykomimetyczne); środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol; niektóre leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, takie jak cymetydyna; ranolazyne, lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej; dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV; wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy); digoksyne (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas stosowania leku Depepsit Met z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Depepsit Met w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność.