Cinacalcet Aurovitas, 30 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Cinacalcet Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną cynakalcet, która pomaga kontrolować stężenie hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Stosuje się go w chorobach wywołanych zaburzeniami gruczołów przytarczycznych (przytarczyc).

Skład

Substancja czynną leku jest cynakalcet.

Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg cynakalcetu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana; krospowidon (Typ A); celuloza mikrokrystaliczna (PH 102); krzemionka koloidalna bezwodna; sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: laktoza jednowodna; hypromeloza 2910 (15 cPs); tytanu dwutlenek (E 171); triacetyna; żelaza tlenek żółty (E 172); indygotyna, lak aluminiowy (E 132); hypromeloza 2910 (5cPs); makrogol 6000; makrogol 400.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka jest ustalana przez lekarza indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, w trakcie lub niedługo po posiłku. Tabletek nie wolno dzielić, należy przyjmować je w całości.

Działanie

Produkt leczniczy Cinacalcet Aurovitas, pomaga kontrolować stężenie hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Cinacalcet Aurovitas u dorosłych:
− w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób dorosłych z ciężką chorobą nerek, u których niezbędne są dializy oczyszczające krew z produktów przemiany materii.
− w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc
− w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie jest możliwe wykonanie operacji usunięcia przytarczyc.

Wskazania do stosowania leku Cinacalcet Aurovitas u dzieci w wieku od 3 do poniżej 18 lat:
− w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z ciężką chorobą nerek, u których niezbędne są dializy w celu usunięcia produktów przemiany materii z krwi, u których nie jest możliwe kontrolowanie choroby innym leczeniem.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów z hipokalcemią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo.

Działania niepożądane występujące często (może dotyczyć do 1 na 10 leczonych pacjentów): zawroty głowy; uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje); utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt; bóle mięśni; osłabienie; wysypka; zmniejszone stężenia testosteronu; duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia); reakcje alergiczne (nadwrażliwość); ból głowy; drgawki (napady drgawek); niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie); zakażenie górnych dróg oddechowych; trudności w oddychaniu (duszność); kaszel; niestrawność; biegunka; ból brzucha, ból w górnej części brzucha; zaparcia; skurcze mięśni; ból pleców; małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma/miał drgawkach (ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one wcześniej); ma problemy z wątrobą; ma niewydolność serca.

Lek Cinacalcet Aurovitas zmniejsza stężenie wapnia. U pacjentów leczonych lekiem Cinacalcet Aurovitas zgłaszano występowanie zdarzeń związanych z małym stężeniem wapnia (hipokalcemią) zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem.

Należy powiadomić lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Cinacalcet Aurovitas wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą świadczyć o małym stężeniu wapnia: skurcze, drżenie lub kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp lub wokół ust lub drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności.

W czasie stosowania leku Cinacalcet Aurovitas należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia papierosów, gdyż może mieć to wpływ na działanie leku Cinacalcet Aurovitas.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje:l eki stosowane w zakażeniach skóry i zakażeniach grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol i worykonazol); leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (telytromycyna, ryfampicyna i cyprofloksacyna); lek stosowany w zakażeniach HIV i w AIDS (rytonawir); lek stosowany w depresji (fluwoksamina). Cinacalcet Aurovitas może wpływać na działanie: leków stosowanych w depresji (amitryptylina, dezypramina, nortryptylina i klomipramina); leku stosowanego do uśmierzania kaszlu (dekstrometorfan); leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (flekainid i propafenon); leku stosowanego w nadciśnieniu tętniczym (metoprolol).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży lub okresie karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.