Duitam, 0,5 mg + 0,4 mg, kapsułki twarde, 30 szt.

Opis

Duitam to lek stosowany w przeroście prostaty (gruczołu krokowego) u mężczyzn - w przypadku zmian związanych z powiększeniem tego narządu na skutek nadmiernego wytwarzania dihydrotestosteronu. Lek ten zawiera 2 substancje czynne dutasteryd i tamsulosynę, które odpowiadają m.in. za łatwiejsze oddawanie moczu i łagodzenie innych objawów związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego.

Skład

Substancje czynne leku: dutasteryd i tamsulosynę.

Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny).

Substancje pomocnicze: Osłonka kapsułki twardej: żelaza tlenek czarny (E 172); żelaza tlenek czerwony (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek żółty (E 172); żelatyna. Kapsułki miękkie z dutasterydem: zawartość kapsułki: glikolu propylenowego monokaprylan, Typ II; butylohydroksytoluen (E 321). Osłonka kapsułki miękkiej: żelatyna; glicerol; tytanu dwutlenek (E 171); triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyna (może zawierać olej sojowy). Peletki z tamsulosyną: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80); celuloza mikrokrystaliczna; dibutylu sebacynian; polisorbat 80; krzemionka koloidalna uwolniona; wapnia stearynian. Tusz czarny: szelak; żelaza tlenek czarny (E 172); glikol propylenowy; amonowy wodorotlenek stężony; potasu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Lek ten stosuje się doustnie, zwykle jest to 1 kapsułka na dobę, przyjmowana o tej samej porze, 30 minut po posiłku. Kapsułki Duitam należy stosować w całości (nie gryźć, nie otwierać) - zawartość kapsułki może wywołać ból w obrębie gardła/jamy ustnej.

Działanie

Lek ten powoduje zmniejszenie prostaty i złagodzenie objawów wynikających z powiększenia tego narządu. Duitam rozluźnia mięśnie w obrębie prostaty co ułatwia oddawanie moczu.

Lek zmniejsza również ryzyko ostrego zatrzymania moczu.

Wskazania

Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu. 

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (nienowotworowy rozrost prostaty spowodowany przez nadmiar dihydrotestosteronu).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu; ma niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie; ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Lek Duitam jest przeciwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu), co może się utrzymywać po zakończeniu przyjmowania leku Duitam; zmniejszenie popędu płciowego (libido); zaburzenia wytrysku; powiększenie lub bolesność piersi; zawroty głowy.

Używanie tego leku może wiązać się z wystąpieniem reakcji alergicznej, zawrotów głowy, omdleniem czy reakcjami skórnymi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje zaburzona praca wątroby i/lub nerek, niewydolność serca. W niektórych przypadkach lekarz może odstawić czasowo ten lek - np. w przypadku planowanej operacji zaćmy.

W nasieniu stwierdzono obecność dutasterydu, jedną z substancji czynnych tego leku - podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywę. Dutasteryd ma niekorzystny wpływ na rozwój dziecka. Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności.

U pacjentów przyjmujących lek Duitam należy regularnie badać stężenie PSA.

Duitam może powodować powiększenie i bolesność piersi.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje inne leki. Duitam może wchodzić w interakcje z lekami jak: inne leki z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, ketokonazol, wardenafil, syldenafilu cytrynian, tadalafil, werapamil, diltiazem, rytonawir lub indynawir, itrakonazol lub ketokonazol, nefazodon, cymeydyna, warfaryna, erytromycyna, terbinafina, diklofenak.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Duitam przez kobiety jest przeciwskazane. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosowac leku Duitam u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów Duitam powoduje zawroty głowy, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.