Equoral, 50 mg, kapsułki elastyczne, 50 szt.

Opis

Equoral to lek immunosupresyjny zawierający cyklosporynę, stosowany w celu hamowania reakcji układu odpornościowego. Preparat wykorzystywany jest przede wszystkim w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, a także w leczeniu wybranych chorób autoimmunologicznych, gdy inne metody terapii są nieskuteczne lub niewskazane.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklosporyna (Ciclosporinum).

Każda kapsułka zawiera 50 mg cyklosporyny.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: Etanol bezwodny; Estry roślinnych nienasyconych kwasów tłuszczowych i poliglicerolu (n=3); Estry roślinnych nienasyconych kwasów tłuszczowych i poliglicerolu (n=10); Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony; D,L-(alfa) tokoferol. Skład kapsułki: Żelatyna; Glicerol; Sorbitol niekrystalizujący; Żelaza tlenek; Tytanu dwutlenek; Glicyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, codziennie o tej samej porze. Jest to bardzo ważne u pacjentów po transplantacji.

Działanie

Cyklosporyna hamuje aktywność układu odpornościowego, co zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów oraz łagodzi objawy chorób autoimmunologicznych.

Wskazania

Wskazania do stosowania: 

Przeszczepianie:
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych; Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne; Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych; Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi.

Wskazania pozatransplantacyjne:
Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane; Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych; Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych; Produkt leczniczy Equoral może być stosowany do wywołania remisji i jej utrzymania. Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów; Leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów; Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane; Produkt leczniczy Equoral jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, u których konieczne jest leczenie ogólne.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku: w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego;  w przypadku wskazań innych niż przeszczepianie narządów, nie należy stosować produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z wyjątkiem zespołu nerczycowego) lub zaburzeniami czynności wątroby, nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie, nie poddającymi się leczeniu zakażeniami (szczególnie u pacjentów z półpaścem, z uwagi na zagrożenie uogólnieniem choroby oraz z ospą wietrzną) oraz guzami złośliwymi; w przypadku jednoczesnego stosowania takrolimusu; w przypadku leczenia skojarzonego lekami zawierającymi rozuwastatynę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10): Zaburzenia czynności nerek; Wysokie ciśnienie krwi; Ból głowy; Niekontrolowane drżenie ciała; Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy; Duże stężenie lipidów we krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Equoral należy: regularnie monitorować czynności nerek i wątroby; kontrolwać ciśnienie tętnicze krwi; unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV.

Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię) oraz zmniejszenie stężenia magnezu. 

Podczas terapii cyklosporyną należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu: antybiotyków (np. erytromycyna, klarytromycyna), leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, flukonazol), leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina), preparatów z dziurawcem zwyczajnym, który może osłabiać działanie cyklosporyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być omówione z lekarzem, ponieważ cyklosporyna przenika do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lekarz podejmuje decyzję o stosowaniu leku u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Equoral może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.