Agolek, 25 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Agolek w postaci tabletek powlekanych to produkt leczniczy zawierający substancję czynną agomelatyna. Należy do grupy produktów nazywanych lekami przeciwdepresyjnymi i został przepisany w celu leczenia depresji.

Skład

Substancją czynną leku jest agomelatyna.

Każda tabletka powlekana zawiera agomelatynę z kwasem cytrynowy, co odpowiada 25 mg agomelatyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50. Otoczka: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Agolek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Należy połknąć tabletkę, popijając wodą. Lek Agolek może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Lek Agolek działa przeciwdepresyjnie. Agomelatyna przywraca rytm okołodobowy w modelach zwierzęcych zakłóconego rytmu okołodobowego. Zwiększa uwalnianie noradrenaliny i dopaminy, szczególnie w korze czołowej i nie ma wpływu na zewnątrzkomórkowe stężenia serotoniny.

Wskazania

Produkt Agolek jest wskazany do stosowania w leczeniu dużych epizodów depresyjnych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP1A2. Nie stosować, jeśli pacjent cierpi na zaburzenia czynności wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy. 

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha, ból pleców, zmęczenie, lęk, nietypowe sny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, wymioty, zwiększenie masy ciała.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza jeśli pacjent ma myśli samobójcze lub wykazuje zachowania samobójcze, jest otyły lub ma nadwagę, ma cukrzycę, ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, ma chorobę afektywną dwubiegunową, wystąpiły lub rozwijają się objawy manii, ma otępienie.

Działanie leku Agolek nie jest udokumentowane u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Z tego względu Agolek nie powinien być stosowany u tych pacjentów.

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agolek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie istotna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji), cyprofloksacyna (antybiotyk), propranolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego), enoksacynę (antybiotyk).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży wieku poniżej 18 roku życia.