Aranesp, 10mcg/0,4ml, roztwór do wstrzyknięć, 1 ampułko-strzykawka

Opis

Aranesp jest to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości.

Skład

Substancją czynną jest darbepoetyny alfa.

Każda ampułko-strzykawka zawiera 10 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,4 ml (25 µg/ml).

Substancje pomocnicze: sodu dwufosforan; sodu wodorofosforan; sodu chlorek; polisorbat 80; woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Aranesp należy podawać w pojedynczym wstrzyknięciu raz w tygodniu, raz na dwa tygodnie lub raz w miesiącu: pod powierzchnię skóry (podskórnie) lub do światła żyły (dożylnie).

Lekarz podejmuje decyzję o najwłaściwszym sposobie podawania leku.

Działanie

Aranesp działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon – erytropoetyna. Erytropoetyna jest wytwarzana w nerkach. Powoduje ona zwiększenie wytwarzania krwinek czerwonych w szpiku kostnym. Substancja czynna leku Aranesp, darbepoetyna alfa, jest produkowana z komórek jajników chomika chińskiego (CHO-K1) za pomocą metod inżynierii genetycznej.

Wskazania

Aranesp jest wskazany w przypadku: leczenia objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci; leczenia objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące u pacjentów w 1%–10% przypadków.

- W przypadku wystąpienia bólów głowy, szczególnie bólów przeszywających, podobnych jak w migrenie, dezorientacji lub drgawek, należy bezzwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. Wymienione objawy mogą stanowić objawy ostrzegawcze nagłego podwyższenia ciśnienia krwi i powodować konieczność pilnego leczenia. Należy jednak pamiętać, że wymienione objawy nie zawsze towarzyszą podwyższeniu ciśnienia tętniczego lub nasileniu istniejącego nadciśnienia tętniczego.
- U pacjentów leczonych hemodializami może dojść do zakrzepicy (wytworzenia zakrzepów krwi) w przetoce żylno-tętniczej – drodze omijającej normalne krążenie krwi. Obniżone ciśnienie tętnicze krwi lub powikłania dotyczące przetoki zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
- U pacjentów ze schorzeniami nerek w okolicy miejsca wstrzyknięcia może wystąpić ból (wyłącznie w przypadku wstrzyknięć podskórnych). Stwierdzono, że takie dolegliwości występują częściej w przypadku leku Aranesp niż r-HuEPO. Dolegliwości mają umiarkowane nasilenie, trwają krótko i występują częściej na początku leczenia. 
- U pacjentów z chorobą nowotworową leczenie preparatem Aranesp może spowodować zwiększenie ryzyka wystąpienia bólów stawów (artralgii), zatrzymania płynów (obrzęków obwodowych), tworzenia się skrzeplin (zakrzepica) lub bólu w okolicy wykonanego wstrzyknięcia. Opisane działania niepożądane są częste u pacjentów stosujących Aranesp (występują w 1%–10% przypadków).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy mają: wysokie ciśnienie tętnicze nieleczone lekami z przepisu lekarza; niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; napady padaczkowe (drgawki); choroby wątroby; brak skuteczności leków stosowanych w niedokrwistości.

Stosowanie leku przez zdrowe osoby może powodować zagrażające życiu zaburzenia pracy serca lub naczyń krwionośnych.

W przypadku choroby nowotworowej należy wziąć pod uwagę, że Aranesp może działać jak czynnik wzrostu. Należy omówić to z lekarzem.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lek należy przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C (w lodówce). Nie zamrażać. Nie stosować leku Aranesp jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
Po wyjęciu z lodówki, Aranesp można przechowywać przez okres do siedmiu dni w temperaturze pokojowej (do 25ºC).
Ampułko-strzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (do 25ºC), należy użyć w ciągu siedmiu dni lub wyrzucić.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje cyklosporynę lub takrolimus.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje lekarz. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci i młodzieży podejmuje lekarz.