Ketonal, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek

Opis

Roztwór do wstrzykiwań Ketonal zawiera w składzie ketoprofen, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.

Skład

Substancją czynna jest jest ketoprofen (Ketoprofenum).

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg ketoprofenu (Ketoprofenum).

1 ampułka (2 ml) zawiera 100 mg ketoprofenu (Ketoprofenum).

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się domięśniowo oraz dożylnie jedynie w warunkach szpitalnych.

Działanie

Ketonal należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwreumatycznym.

Wskazania

Roztwór do wstrzykiwań Ketonal stosuje się w leczeniu objawowym zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych układu kostnego oraz łagodzeniu niektórych zespołów bólowych.

Wskazania do podawania domięśniowego: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle o umiarkowanym nasileniu.

Wskazania do podawania dożylnego: bóle po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; wystąpienia w przeszłości reakcji nadwrażliwości, takich jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); ciężkiej niewydolność serca; czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie; skłonność do krwawień; ciężkiej niewydolność wątroby; ciężkiej niewydolność nerek; trzeciego trymestru ciąży.

Domięśniowe podawanie ketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby do wartości granicznych.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma lub miał nadwrażliwość na światło słoneczne lub fototoksyczność; ma lub miał choroby przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, przepuklina roztworu przełykowego), choroby krwi i (lub) zaburzenia krzepnięcia; pije duże ilości alkoholu i (lub) pali tytoń; ma nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i obrzęki; ma zakażenie; ma niewydolność wątroby i (lub) nerek lub przyjmuje leki moczopędne; ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku w przypadku poważnych reakcji skórnych (wysypki skórnej, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: inne leki z grupy NLPZ i salicylany (w tym kwas acetylosalicylowy); kortykosteroidy; leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna i warfaryna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban; leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna, klopidogrel, tirofiban, nikorandyl; lit; metotreksat; leki moczopędne; leki zmniejszające ciśnienie krwi; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji); sole potasu; takrolimus (lek hamujący układ odpornościowy); cyklosporyne (lek hamujący układ odpornościowy, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu lub szpiku kostnego); trimetoprym (antybiotyk); doustne leki przeciwcukrzycowe; leki przeciwpadaczkowe; glikozydy naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca); mifepryston (lek stosowany m.in. w leczeniu mięśniaków macicy); antybiotyki z grupy chinolonów; leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w chorobach serca); tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B).

Stosowanie ketoprofenu może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz.

Stosowanie leku Ketonal w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży (III trymestr) jest przeciwwskazane.

Nie należy stosować leku Ketonal w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Ketonal u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ketonal może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, drgawki i zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.