Ospamox, (500 mg/5 ml), proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 100 ml (20 g)

Opis

Ospamox to antybiotyk, zawierający substancję czynną amoksycylinę, należący do grupy leków zwanych "penicylinami". Ospamox ma proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Skład

Substancją czynną leku jest amoksycylina.

Każde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 500 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny trójwodnej.

Substancje pomocnicze: Cytrynowy kwas bezwodny; Sodu benzoesan; Aspartam; Talk; Cytrynian sodu bezwodny; Guar; Krzemionka, strącona; Aromat cytrynowy, sproszkowany [zawiera glukozę, sorbitol (E 420), dwutlenek siarki (E 220)] Aromat brzoskwiniowo-morelowy, sproszkowany [zawiera benzoesan benzylu, etanol, sorbitol (E 420), dwutlenek siarki (E 220)] Aromat pomarańczowy, sproszkowany [zawiera alkohol benzylowy].

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, niezależnie od posiłku. Należy zachować równe, co najmniej 4-godzinne, odstępy pomiędzy dawkami podawanymi w ciągu doby. Przed każdym użyciem należy wstrząsnąć butelką. 

Działanie

Ospamox wykazuje działanie bakteriobójcze, przeciwbakteryjne.

Wskazania

Ospamox jest antybiotykiem wskazanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci, takich jak: ostre bakteryjne zapalenie zatok; ostre zapalenie ucha środkowego; ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i gardła; zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; pozaszpitalne zapalenie płuc; ostre zapalenie pęcherza moczowego; bezobjawowy bakteriomocz u kobiet w ciąży; ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek; dur brzuszny i dur rzekomy; ropień okołozębowy z szerzącym się stanem zapalnym; zakażenia związane z protezowaniem stawów; eradykacja Helicobacter pylori; choroba z Lyme.

Lek stosuje się także profilaktycznie w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi racjonalnego stosowania antybiotyków.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz jeśli kiedykolwiek stwierdzono u pacjenta uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk, inny lek beta-laktamowy (tj. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ospamox i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Są to: 

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): reakcje uczuleniowe, w tym świąd skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka, ciała lub trudności w oddychaniu; mogą to być ciężkie objawy, sporadycznie prowadzące do zgonu; wysypka lub punktowe, płaskie, czerwone, okrągłe plamki pod powierzchnią skóry lub zasinienie skóry, które mogą być objawem zapalenia naczyń krwionośnych w wyniku reakcji alergicznej; mogą występować z bólem stawów (zapalenie stawów) i zaburzeniami czynności nerek; reakcja alergiczna typu późnego, występująca zwykle po upływie 7 do 12 dni od przyjęcia leku Ospamox; do objawów należą m.in. wysypka, gorączka, ból stawów i powiększenie węzłów chłonnych, zwłaszcza pod pachami; reakcja skórna zwana rumieniem wielopostaciowym, objawiająca się swędzącymi czerwonofioletowymi wykwitami na skórze, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp, obrzękiem na skórze (przypominającym pokrzywkę), wrażliwymi na dotyk miejscami w obrębie jamy ustnej, oczu i narządów płciowych; może występować gorączka i uczucie silnego zmęczenia; inne ciężkie reakcje skórne, takie jak zmiany zabarwienia skóry, grudki pod skórą, powstawanie pęcherzy, krostek, złuszczanie się skóry, zaczerwienienie, ból, świąd, łuszczenie się skóry; zmiany mogą przebiegać z gorączką, bólami głowy i ciała; objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych (eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi; gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy zakażenia albo łatwe powstawanie siniaków; mogą to być objawy zaburzeń dotyczących komórek krwi; reakcja Jarischa-Herxheimera, która występuje podczas leczenia amoksycyliną choroby z Lyme i przebiega z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni i wysypką skórną; zapalenie jelita grubego, wywołujące biegunkę (czasami z domieszką krwi), ból i gorączkę; ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby; występują zazwyczaj u pacjentów leczonych przez długi czas, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.

Inne możliwe działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): wysypka; nudności; biegunka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: choruje na mononukleozę zakaźną (gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych oraz skrajne zmęczenie); ma chorobę nerek; nieregularnie oddaje moc.

Jeśli pacjent planuje wykonać badanie krwi i moczu w czasie stosowania leku Ospamox, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ Amoksycylina może wpływać na wyniki tych badań.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: allopurynol (stosowany w dnie moczanowej); probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej); warfarynę (lek zmniejszający krzepliwość krwi); inne antybiotyki (takie jak tetracyklina); metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i łuszczy o ciężkim przebiegu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci, podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.