Zafrilla, 2 mg, tabletki, 28 szt.

Opis

Zafrilla to lek w postaci tabletek, zawierający hormon dienogest (progestagen), który jest stosowany w leczeniu endometriozy.

Skład

Substancją czynną leku jest dienogest (Dienogestum).

Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; skrobia żelowana kukurydziana; celuloza mikrokrystaliczna; powidon K-25; krospowidon (typ A); talk; magnezu stearynian.

Dawkowanie

Lek Zafrilla należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zafrilla lek stosuje się doustnie, jest to zwykle 1 tabletka na dobę. Leczenie tym lekiem można rozpocząć w każdym dniu cyklu, najlepiej o stałej porze, z odpowiednią ilością płynu. Kolejne opakowanie rozpoczyna się bez stosowania przerwy pomiędzy opakowaniami; tabletki stosuje się również w czasie krwawienia.

Podczas stosowania leku Zafrilla należy unikać spożywania grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego, składniki zawarte w tym owocu mogą niekorzystnie wpływać na metabolizm leku (ryzyko wzrostu stężenia) - może dojść do nasilenia działań niepożądanych.

Działanie

Zafrilla łagodzi objawy endometriozy (objawy bólowe spowodowane przez niewłaściwie umiejscowioną błonę śluzową macicy). Podstawą tego działania jest zmniejszenie endogennej produkcji estradiolu.

Wskazania

Leczenie endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną; czynnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej; choroby tętnic i układu sercowo-naczyniowego, występującej w przeszłości lub obecnie (np. zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowy mózgu, choroba niedokrwienna serca); cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi; występującej obecnie lub w przeszłości ciężkiej choroby wątroby, do czasu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych; obecnego lub przebytego nowotworu wątroby (łagodne lub złośliwe); stwierdzonej lub podejrzewanej zmiany złośliwej zależnej od hormonów płciowych; niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentek): zwiększenie masy ciała, obniżony nastrój, problemy ze snem, nerwowość, utrata zainteresowania seksem lub zmiany nastroju, ból głowy lub migrena, nudności, ból brzucha, wzdęcia, rozdęty brzuch lub wymioty, trądzik lub wypadanie włosów, ból pleców, dyskomfort piersi, torbiel jajnika lub uderzenia gorąca, krwawienie z macicy i (lub) pochwy, w tym plamienie, osłabienie lub drażliwość.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zafrilla nie jest środkiem antykoncepcyjnym - podczas stosowanie tego leku nie należy stosować innych hormonów płciowych w ramach antykoncepcji.

Stosowanie leku należy omówić z lekarzem jeśli występują lub występowały: zakrzepy krwi, rak piersi, depresja, wysokie ciśnienie tętnicze, choroby wątroby, cukrzyca, ostuda.

Lek może zmniejszać szansę na zajście w ciążę - Zafrilla może wpływać na owulację.

U kobiet stosujących ten lek dochodzi najczęściej do zmian w profilu krwawienia menstruacyjnego, dodatkowo mogą wystąpić inne krwawienia np. z objawami niedokrwistości. W przypadku wystąpienia takich objawów lub innych niepokojących należy zasięgnąć porady lekarza. Stosowanie Zafrilla może wiązać się z nieco zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w nogach (czynnikami predysponującymi jest m.in. wiek, nadwaga, dotychczasowe występowanie zakrzepów, unieruchomienie przez dłuższy czas). Stosowanie progestagenów może wiązać się z tętniczymi zakrzepami krwi.

Stosowanie leku Zafrilla może wiązać się z występowaniem zmian w obrębie kości - pacjentki stosujące ten lek powinny dbać o odpowiednie spożycie witaminy D i wapnia lub odpowiednio suplementować te związki. Wystąpić może również większe ryzyko zachorowania na osteoporozę.

Lek zawiera laktozę.

Stosowanie innych leków

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Zafrilla we krwi i zmniejszać jego skuteczność lub powodować działania niepożądane.

Zafrilla może wchodzić w interakcję z: lekami stosowanymi w padaczce (fenytoina, barbiturany, karbamazepina, topiramat), ryfampicyną, lekami p/wirusowymi (inhibitory proterazy, inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. rytonawir, efawirenz), leki p/grzybicze (ketokonazol), dziurawcem zwyczajnym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią i w ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest wskazany u dziewcząt, które nie dostały pierwszej miesiączki.

Stosowanie tego leku u osób poniżej 18 lat może wiązać się ze spadkiem wytrzymałości kości.