Xancodal, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 100 szt.

Opis

Lek Xancodal jest to silny środek przeciwbólowy, który należy do grupy leków zwanych opioidami. Xancodal ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawiera substancje czynną oksykodonu chlorowodorek.

Skład

Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum), co odpowiada 35,9 mg oksykodonu

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Olej rycynowy uwodorniony; Kopowidon; Behenylu polioksoglicerydy; Laktoza jednowodna; Magnezu stearynian; Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Otoczka: Sepifilm LP 761, white o składzie: Celuloza mikrokrystaliczna; Hypromeloza; Kwas stearynowy; Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać z pacjentem, czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku Xancodal, kiedy i jak długo pacjent ma go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy zakończyć jego przyjmowanie.

Lek należy stosować doustnie. Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody. Można przyjmować tabletki z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. 

Działanie leku utrzymuje się przez 12 godzin.

Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno dzielić, łamać, żuć, ani kruszyć.

Działanie

Oksykodon jest odpowiedzialny za działanie przeciwbólowe leku. Jest to silny środek przeciwbólowy, który należy do grupy leków zwanych opioidami.

Wskazania

Lek jest wskazany w przypadku silnego bólu, który może być leczony jedynie z zastosowaniem opioidowych leków przeciwbólowych..

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ciężkiej niewydolności oddechowej z hipoksją; zwiększonego stężenia dwutlenku węgla we krwi (hiperkapnia); ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; zespołu serca płucnego; ciężkiej astmy oskrzelowej; porażennej niedrożności jelit.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Xancodal i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka albo świąd (zwłaszcza jeśli obejmuje całe ciało). Mogą to być objawy ciężkich reakcji uczuleniowych; spowolniony lub płytki oddech (depresja oddechowa). Jest to najpoważniejsze działanie niepożądane związane z przedawkowaniem silnych leków przeciwbólowych, takich jak oksykodon. Występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów osłabionych.

Inne możliwe działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): ospałość, senność, zawroty głowy, ból głowy; zaparcie, nudności, wymioty; świąd skóry.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: jest podeszłym wieku; jest osłabiony; ma porażenną niedrożność jelit spowodowaną przez opioidy; ma zaburzenia czynności nerek; ma łagodną niewydolność wątroby; ma ciężkie zaburzenia płuc (np. zmniejszona zdolność oddychania); ma częste zatrzymanie oddechu podczas snu, co może powodować senność w ciągu dnia (bezdech senny); ma obrzęk śluzowaty (zaburzenie tarczycy charakteryzujące się uczuciem suchości, zimna i obrzęku skóry obejmującego twarz i kończyny); ma niedoczynność tarczycy; ma zaburzenia czynności nadnerczy (nadnercza nie działają prawidłowo), na przykład choroba Addisona; ma chorobę psychiczną z towarzyszącą (częściową) utratą poczucia rzeczywistości (psychoza), spowodowaną zatruciem alkoholem lub innymi substancjami (psychoza wywołana substancjami); ma kamicę żółciową; ma przerost gruczołu krokowego; ma zapalenie trzustki; ma niskie ciśnienie krwi; ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie); ma zaburzenia serca; ma uraz głowy (z powodu ryzyka podwyższenia ciśnienia czaszkowego); ma padaczkę lub skłonności do drgawek;  przyjmuje leki zwane inhibitorami MAO (stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) np. leki zawierające tranylcyprominę, fenelzynę, izokarboksazyd i moklobemid; jest senny lub ma epizody nagłego zasypiania.

Xancodal to lek zawierający oksykodon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leku Xancodal może prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może prowadzić do zagrażającego życiu przedawkowania.
Objawy wskazujące na to, że u pacjenta może rozwijać się uzależnienie lub nałóg: potrzeba przyjmowania leku dłużej niż zalecił to lekarz; potrzeba przyjmowania dawki większej niż zalecana; stosowanie leku z powodów innych niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” albo „aby ułatwić sobie zaśnięcie”; podejmowanie wielokrotnych, nieskutecznych prób odstawienia lub ograniczenia stosowania leku; złe samopoczucie po przerwaniu stosowania leku i poprawa, po ponownym rozpoczęciu przyjmowania („efekt odstawienia”).
Jeśli pacjent zaobserwował którykolwiek z tych objawów, powinien skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu operacyjnym.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Xancodal może spowodować senność lub zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych jak płytki oddech z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty świadomości. Podczas stosowania leku Xancodal zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu. Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Xancodal.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: inne silne leki przeciwbólowe (opioidy); leki nasenne i uspokajające (takie jak benzodiazepiny); leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak paroksetyna; leki stosowane w leczeniu uczuleń, choroby lokomocyjnej lub nudności (leki przeciwhistaminowe lub przeciwwymiotne); leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub umysłowych (leki przeciwpsychotyczne); leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona; niektórymi lekami zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów krwi lub pomagającymi rozcieńczyć krew (znanymi jako leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, np. warfaryną lub fenprokumon); leki zwiotczającymi mięśnie; niektóre antybiotyki (tj. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna lub ryfampicyna); niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (tj. ketokonazol, worykonazol, itrakonazol lub pozakonazol); niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (tj. boceprewir, rytonawir, indynawir, nelfinawir lub sakwinawir); cymetydynę (lek stosowany w leczeniu zgagi); karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych lub drgawek oraz w niektórych stanach bólowych); fenytoinę (lek stosowany w leczeniu napadów drgawkowych); ziele dziurawca (lek stosowany w leczeniu depresji); chinidynę (lek stosowany w leczeniu przyspieszonej czynności serca); leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy przyjmowanymi aktualnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Xancodal może powodować senność lub wywoływać epizody nagłego zasypiania. Jeśli wystąpią one u pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent nie ma pewności, czy może bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.