Tegretol CR, 400 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Tegretol CR to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną karbamazepinę, w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu które pozwalają na stopniowe uwalnianie leku i dłuższe utrzymywanie jego działania. Karbamazepina stabilizuje nadmiernie pobudzone komórki nerwowe, zmniejszając ryzyko napadów padaczkowych. Wykazuje także działanie przeciwbólowe i psychotropowe.

Skład

Substancją czynną leku jest karbamazepina (Carbamazepinum).

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu produktu zawiera 400 mg karbamazepiny (Carbamazepinum).

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna; etylocelulozy dyspersja wodna (etyloceluloza, laurylosiarczan sodu alkohol cetylowy); celuloza mikrokrystaliczna; kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); magnezu stearynian; karmeloza sodowa; talk. Skład otoczki: hypromeloza; hydroksystearynian makrogologlicerolu; żelaza tlenek czerwony (E 172); żelaza tlenek żółty (E 172); talk; tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego, popijając wodą. Tabletek nie należy rozgryzać

Działanie

Tegretol CR działa poprzez stabilizację błon komórek nerwowych, hamując nadmierne pobudzenie i powtarzające się wyładowania neuronów. Dzięki temu zapobiega napadom padaczkowym, łagodzi ból w neuralgii oraz stabilizuje nastrój w chorobie afektywnej dwubiegunowej. W alkoholowym zespole abstynencyjnym zmniejsza objawy odstawienia.

Wskazania

Wskazania do stosowania: Padaczka: napady częściowe i uogólnione toniczno-kloniczne (z wyjątkiem napadów nieświadomości i mioklonicznych); Zespół maniakalny i profilaktyka nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej; Alkoholowy zespół abstynencyjny; Nerwoból nerwu trójdzielnego (w tym w przebiegu stwardnienia rozsianego) oraz nerwoból nerwu językowo-gardłowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na karbamazepinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, bloków przedsionkowo-komorowych, zaburzeń czynności szpiku kostnego, porfirii wątrobowej (ostra przerywana, mieszana, skórna późna) oraz równoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10): utrata koordynacji ruchowej, zapalenie skóry z towarzyszącą swędzącą wysypką i zaczerwienieniem, swędząca wysypka, wymioty, nudności, zawroty głowy, senność, zmęczenie, leukopenia.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10): obrzęk wokół kostek, stóp lub podudzi, zatrzymanie płynów, zwiększenie masy ciała, ból głowy, suchość w ustach, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, trombocytopenia, eozynofilia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Tegretol CR należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami krwi, także tymi wywołanymi przez inne leki, a także u osób, które wykazywały nadwrażliwość na okskarbazepinę, ponieważ około 25% pacjentów uczulonych na karbamazepinę reaguje również na ten lek. Ostrożności wymagają także pacjenci z chorobami serca, tarczycy, wątroby lub nerek, z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym (jaskrą) oraz trudnościami w oddawaniu moczu.

Lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w postaci psychoz, które mogą powodować dezorientację lub pobudzenie.

U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii oraz przez dwa tygodnie po jej zakończeniu, a u pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne należy uwzględnić, że skuteczność tych preparatów może być zmniejszona i konieczne jest stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży. Lek w ciąży może zwiększać ryzyko wad wrodzonych i zaburzeń rozwojowych u dziecka, dlatego powinien być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk warg, powiek, twarzy, jamy ustnej, trudności w oddychaniu, gorączka, wysypka lub pęcherze na skórze, a także w przypadku ciężkich reakcji skórnych, jak zaczerwienienie, pęcherze czy złuszczanie naskórka z gorączką, które częściej występują u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.

Ostrożności wymaga stosowanie leku, jeśli zwiększy się liczba napadów padaczkowych, gdy pojawią się objawy zapalenia wątroby, takie jak zażółcenie skóry i białkówek oczu, lub gdy pacjent doświadcza myśli samobójczych. U pacjentów z chorobami nerek i jednoczesnym przyjmowaniem leków obniżających stężenie sodu we krwi istnieje ryzyko hiponatremii. Wystąpienie zawrotów głowy, senności, obniżonego ciśnienia tętniczego i splątania może prowadzić do upadków, dlatego w takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.