Krople do oczu zastąpią okulary? Przełomowy lek trafi do sprzedaży w USA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła pierwsze w historii krople do oczu, które stosowane raz dziennie poprawiają ostrość widzenia z bliska na nawet 10 godzin. To przełomowe rozwiązanie dla milionów dorosłych ludzi, którzy na co dzień borykają się z prezbiopią, czyli starczowzrocznością.

1. Nowy standard w terapii starczowzroczności
2. Wskazówki praktyczne – co warto wiedzieć o kroplach poprawiających ostrość widzenia?
3. Co to oznacza dla pacjentów i lekarzy?
4. Krople do oczu zamiast okularów – podsumowanie

Nowy standard w terapii starczowzroczności

FDA zatwierdziła preparat oparty na jednym składniku aktywnym – aceklidynie – przeznaczonym do poprawy widzenia z bliska u dorosłych z prezbiopią, czyli starczowzrocznością (utratą ostrości widzenia z bliska związaną z wiekiem). Aceklidyna była wcześniej wykorzystywana w leczeniu jaskry, a teraz znalazła nowe zastosowanie.

Preparat działa jako miotyk – powoduje zwężenie źrenicy, co wywołuje tzw. efekt „dziurki od klucza”, dzięki czemu ostrość widzenia poprawia się bez niepożądanego zaczerwienienia lub przesunięcia refrakcji. Oznacza to, że lek nie zmienia ustawienia soczewki oka na widzenie wyłącznie z bliska kosztem dali.

W normalnych warunkach, gdy patrzymy na obiekt znajdujący się blisko, mięśnie rzęskowe napinają się, soczewka grubieje i ogniskuje obraz bliższy – to zjawisko nazywane jest akomodacją. Gdyby lek wymuszał trwałe „przestawienie” tego mechanizmu (przesunięcie akomodacyjne), moglibyśmy lepiej widzieć z bliska, ale jednocześnie gorzej z daleka. Nowy preparat działa inaczej – poprawia widzenie z bliska poprzez zwężenie źrenicy (efekt „dziurki od klucza”), bez ingerencji w ustawienie soczewki. Dzięki temu nie powoduje pogorszenia widzenia w dal.

Skuteczność kropli została potwierdzona w trzech badaniach fazy III – Clarity 1 i 2 (42 dni stosowania) oraz Clarity 3 (6 miesięcy monitoringu bezpieczeństwa). Wyniki wykazały, że lek działa szybko (poprawa w ciągu 30 minut), a efekt utrzymuje się nawet przez 10 godzin.

Wskazówki praktyczne – co warto wiedzieć o kroplach poprawiających ostrość widzenia?

Krople stosuje się raz dziennie, najlepiej o poranku. Preparat należy aplikować bezpośrednio do oka, a osoby noszące soczewki kontaktowe powinny je zdjąć przed zakropleniem. Soczewki można ponownie założyć po około 10 minutach. Każdą jednorazową fiolkę należy wyrzucić po użyciu.

Pod względem bezpieczeństwa nowy preparat cechuje się dobrym profilem tolerancji. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to łagodne i przejściowe podrażnienie oka, chwilowe przyciemnienie widzenia oraz umiarkowany ból głowy. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie i nie wymagają leczenia. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów, takich jak mroczki, błyski czy nagła utrata widzenia, należy natychmiast skonsultować się z okulistą. Warto podkreślić, że w badaniach klinicznych obejmujących ponad 30 000 dni stosowania nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych.

Co to oznacza dla pacjentów i lekarzy?

Dla osób po 45. roku życia, które coraz częściej sięgają po okulary do czytania, krople mogą stać się wygodną alternatywą dla szkieł korekcyjnych. Preparat ma być dostępny w USA już od października 2025 roku w postaci próbek, a pełna dostępność komercyjna planowana jest na połowę czwartego kwartału tego roku. Lek będzie wydawany na receptę. Według firmy, która opracowała krople, jest to „definicja przełomu”, który może złamać schematy leczenia prezbiopii. Eksperci – optometryści i okuliści – przewidują, że preparat może stać się nowym standardem opieki okulistycznej.

Krople do oczu zamiast okularów – podsumowanie

FDA zatwierdziła pierwsze krople do oczu poprawiające widzenie z bliska dzięki efektowi „dziurki od klucza”. Wystarczy stosować je raz dziennie, dzięki czemu oferują wygodną alternatywę dla okularów u osób z prezbiopią. Preparat oparty na aceklidynie działa jako miotyk – zwęża źrenicę bez wpływu na akomodację i nie pogarsza widzenia dali. Jego skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono w badaniach klinicznych.

Krople będą dostępne w USA od października 2025 roku w formie próbek, a pełna sprzedaż planowana jest na drugą połowę czwartego kwartału 2025 roku.