
Krople do oczu zastąpią okulary? Przełomowy lek trafi do sprzedaży w USA
Amerykańska Agencja ds. Żywności FDA zatwierdziła pierwsze w historii krople do oczu, które stosowane raz dziennie poprawiają ostrość widzenia z bliska na nawet 10 godzin. To przełomowe rozwiązanie dla milionów dorosłych ludzi, którzy na codzień borykają się z prezbiopią, czyli starczowzrocznością.
- Nowy standard w terapii starczowzroczności
- Wskazówki praktyczne – co warto wiedzieć o kroplach poprawiających ostrość widzenia?
- Co to oznacza dla pacjentów i lekarzy?
- Krople do oczu zamiast okularów – podsumowanie
Nowy standard w terapii starczowzroczności
FDA preparat oparty na jednym składniku aktywnym – aceclidynie – przeznaczonym do poprawy widzenia z bliska u dorosłych z prezbiopią, czyli starczowzrocznością (utratą ostrości widzenia z bliska związaną z wiekiem). Dawniej aceclidynę stosowano w leczeniu jaskry, teraz znalazła nowe zastosowanie.
Preparat działa jako miotyk, czyli lek, który powoduje zwężenie źrenicy, wywołując tzw. „efekt dziurki od klucza” – dzięki temu ostrość widzenia poprawia się, bez wywoływania niepożądanego zaczerwienienia lub przesunięcia refrakcji. Oznacza to, że lek nie zmienia ustawienia soczewki oka w taki sposób, żeby „ustawić ostrość” tylko na bliskie obiekty kosztem dali.
W normalnych warunkach, gdy patrzymy z bliska, mięśnie rzęskowe napinają się, soczewka grubieje i ogniskuje obraz bliższy — to jest właśnie akomodacja. Jeśli lek wymusiłby trwałe „przestawienie” tego mechanizmu (przesunięcie akomodacyjne), moglibyśmy lepiej widzieć z bliska, ale jednocześnie gorzej z daleka. Nowy preparat działa inaczej — poprawia widzenie z bliska poprzez zwężenie źrenicy (efekt „dziurki od klucza”), bez ingerencji w ustawienie soczewki. Dzięki temu nie ma efektu pogorszenia widzenia w dali.
Skuteczność kropli została potwierdzona w trzech badaniach fazy III – Clarity 1 i 2 (42 dni stosowania) oraz Clarity 3 (6 miesięcy monitoringu bezpieczeństwa). Wyniki pokazują szybkie działanie (poprawa w ciągu 30 minut) i utrzymanie efektu nawet przez 10 godzin.
Wskazówki praktyczne – co warto wiedzieć o kroplach poprawiających ostrość widzenia?
Krople stosuje się raz dziennie, najlepiej o poranku. Preparat należy aplikować bezpośrednio do oka, a osoby noszące soczewki kontaktowe powinny je zdjąć przed zakropleniem. Soczewki można ponownie założyć po około 10 minutach. Każdą jednorazową fiolkę wyrzuca się po użyciu.
|
|
Pod względem bezpieczeństwa nowy preparat ma dobry profil tolerancji. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to łagodne i przejściowe podrażnienie oka, chwilowe przyciemnienie widzenia oraz umiarkowany ból głowy. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie i nie wymagają leczenia. W razie wystąpienia nietypowych objawów – takich jak mroczki, błyski czy nagła utrata widzenia – należy natychmiast skonsultować się z okulistą. Warto podkreślić, że w badaniach klinicznych obejmujących ponad 30 000 dni stosowania nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych.
Co to oznacza dla pacjentów i lekarzy?
Dla osób po 45. roku życia, które coraz częściej sięgają po okulary do czytania, krople mogą stać się wygodną alternatywą dla sięgania po szkła korekcyjne. Preparat ma być dostępny w USA już od października 2025 w postaci próbek, a pełna dostępność komercyjna planowana jest na połowę czwartego kwartału tego roku. Lek będzie wydawany na receptę. Według firmy, która opracowała krople, jest to „definicja przełomu", który może złamać schematy leczenia prezbiopii. Eksperci – optometryści i okuliści – już wskazują, że może to stać się nowym standardem opieki okulistycznej.
Krople do oczu zamiast okularów – podsumowanie
FDA zatwierdziło pierwsze krople do oczu poprawiające widzenie z bliska dzięki efektowi „dziurki od klucza”, stosowane raz dziennie. Preparat oparty na aceclidynie działa jako miotyk, zwężając źrenicę bez wpływu na akomodację i nie pogarszając widzenia dali. Preparat ma potwierdzoną skuteczność i bezpieczeństwo w badaniach klinicznych, oferując wygodną alternatywę dla okularów u osób z prezbiopią.
Krople będą dostępne w USA od października 2025 w formie próbek, a pełna sprzedaż planowana jest na drugą połowę czwartego kwartału 2025 roku.