Szczepionka przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

Szczepionka Pfizer/BioNTech jest obecnie zatwierdzona dla dzieci, które ukończyły 12. rok życia i starszych. Producent wydał oświadczenie, że produkt jest bezpieczny i generuje silną odpowiedź immunologiczną także u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, o czym świadczą wyniki najnowszych badań klinicznych. Kiedy ruszą szczepienia dla kolejnej grupy wiekowej?

Badanie działania szczepionki Comirnaty u dzieci 

Badanie dotyczące działania szczepionki mRNA firmy Pfizer u dzieci objęło 2 268 uczestników w wieku 5-11 lat. Podano im dwie dawki w odstępie 21 dni, zastosowano dawkę 10 mikrogramów. Następnie porównano poziom przeciwciał neutralizujących we krwi z grupą kontrolną, w której znalazły się osoby od 16. do 25. roku życia, którym podano proporcjonalnie większą dawkę – 30 mikrogramów. Są to pierwsze wyniki obserwacji działania amerykańskiej szczepionki przeciwko COVID-19 dla tej grupy wiekowej. Dane nie zostały jeszcze zrecenzowane ani opublikowane.

Kiedy będzie można zaszczepić dzieci w wieku 5-11 lat?

Albert Bourla, dyrektor generalny firmy Pfizer, powiedział, że „wyniki badania stanowią solidną podstawę” do ubiegania się o autoryzację preparatu dla młodszej grupy wiekowej. Planuje możliwie jak najszybciej przedłożyć rezultaty badań amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz innym organom regulacyjnym. Do końca miesiąca firma złoży wniosek o zezwolenie na użycie ich preparatu w nagłych wypadkach dla młodszej grupy wiekowej w USA, a wkrótce potem wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej.

Szczepionka Comirnaty prawdopodobnie będzie dostępna dla młodszych dzieci już pod koniec października. Do tego czasu zapewne zostaną też opublikowane dane z badań klinicznych na temat skuteczności i bezpieczeństwa tej szczepionki dla grupy wiekowej 6 miesięcy-5 lat.

Szczepienia dzieci przeciwko COVID-19

W ostatnim czasie na całym świecie obserwuje się wzrost liczby przypadków COVID-19 wśród dzieci i młodzieży. Ma to związek z rozprzestrzenianiem się wariantu Delta, który jest nawet 50% łatwiej transmitowany niż wcześniej zidentyfikowane odmiany SARS-CoV-2. Ten wariant atakuje głównie tych, którzy jeszcze się nie zaszczepili, co sprawia, że młodsze dzieci znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka. Chociaż pojawiły się doniesienia o częstszych hospitalizacjach dzieci, lekarze nie mają na ten moment jednoznacznych dowodów na to, że wariant Delta stanowi większe zagrożenie dla najmłodszych.

Obecnie wiele organizacji eksperckich na świecie i w Polsce popiera szczepienia dzieci od 12. roku życia przeciwko COVID-19, ponieważ może ono zapobiec ciężkiemu przebiegowi choroby. Młodzież, która ma przewlekłe schorzenia, takie jak cukrzyca czy choroby autoimmunologiczne, jest bardziej narażona na powikłania zakażenia SARS-CoV-2, dlatego w procesie szczepień powinna stanowić grupę priorytetową.

Choroba COVID-19 u zdecydowanej większości dzieci jest bezobjawowa lub ma łagodny przebieg, jednak u niektórych z nich z czasem rozwija się rzadki, ale poważny stan znany jako wieloukładowy zespół zapalny PIMS-TS (ang. Paediatric Inflammatory Multisystem Syndrome: Temporally Associated with SARS-CoV-2).