-10 zł na pierwsze zakupy w aplikacji z kodem APPnaSTART Zobacz więcej

Zobacz więcej

-10zł na pierwsze zakupy w aplikacji z kodem APPnaSTART Zobacz więcej

Zobacz więcej
Min. zamówienie z odbiorem w aptece: 25 Zł
DOZ Alert
Kamil Durajczyk
Kamil Durajczyk

Paracetamol Aflofarm wstrzymany w obrocie – komunikat GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w komunikacie z 6 marca 2024 roku o wstrzymaniu na terenie kraju obrotu pięcioma seriami produktu Paracetamol Aflofarm w formie zawiesiny doustnej. Decyzja posiada rygor natychmiastowej wykonalności.

  1. Paracetamol Aflofarm – jakie serie wstrzymano?
  2. Paracetamol Aflofarm – dlaczego został wstrzymany?

Paracetamol Aflofarm – jakie serie wstrzymano?

Decyzja GIF z 6.03.2024 roku dotyczy następującego produktu leczniczego:

Nazwa:

Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml
GTIN 05909991076115

Serie:

numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025
numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025
numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025
numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025
numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025

Podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Powiązane produkty

Paracetamol Aflofarm – dlaczego został wstrzymany?

W hurtowni farmaceutycznej Centrum Dystrybucji Leków z siedzibą w Gdańsku stwierdzono osad na dnie butelek Paracetamolu Aflofarm znajdujących się na stanie magazynowym. Pomimo energicznego wytrząsania osad ten nie ulegał ujednoliceniu, tak aby powstała jednorodna zawiesina. To zaniepokoiło kierownika hurtowni, który zaalarmował GIF. W międzyczasie do inspektorów napłynęły analogiczne zawiadomienia – tym razem pochodzące od pracowników aptek z różnych części Polski.

GIF zwrócił się do podmiotu odpowiedzialnego o wyjaśnienie sytuacji, jednak Aflofarm nie stwierdził problemu jakościowego ze swoim produktem leczniczym. Jednocześnie nie odniósł się do wątpliwości organu w zakresie ryzyka, jakie może stanowić problem z uzyskaniem jednorodnej zawiesiny. Dystrybutor Paracetamolu Aflofarm nie przedstawił również żadnych dowodów braku wpływu osadu pozostającego na dnie butelki na zawartość substancji czynnej i właściwe dawkowanie produktu leczniczego.

Przekazane przez Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. wyjaśnienia nie uspokoiły GIF-u, który podtrzymuje podejrzenia, że wykryta w kilku seriach produktu nieprawidłowość może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania przez pacjentów. W związku z tym zapadła decyzja o wstrzymaniu w obrocie pięciu serii produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm wskazanych powyżej.

Więcej szczegółów decyzji GIF dostępnych jest na stronie organu.

Sprawdź ofertę leków przeciwbólowych

Data publikacji: 07.03.2024

Data aktualizacji: 12.03.2024

Bibliografia

  1.  Decyzja wstrzymania w obrocie, [online] https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4469 [dostęp: 07.03.2024].

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

  • mleko dla dzieci wycofane, kontrole mleka dla dzieci,

    Nowe obostrzenia w związku z wycofanym mlekiem dla niemowląt. UE zaostrza kontrole

    Główny Inspektorat Sanitarny poinformował o obowiązujących od 26 lutego 2026 r. nowych, zaostrzonych wymogach importowych dla oleju z kwasem arachidonowym pochodzącego z Chin. Zmiany wynikają z nowego rozporządzenia Komisji Europejskiej modyfikującego zasady kontroli granicznych tego surowca, który jest stosowany m.in. w produkcji preparatów żywieniowych. Nowe wymogi są związane z wcześniejszym stwierdzeniem obecności toksyny cereulidyny w preparatach do początkowego żywienia niemowląt.

  • dieta dla zdrowia serca, dieta na zdrowe serce, dieta niskotłuszczowa, dieta niskowęglowodanowa

    Dieta niskowęglowodanowa czy niskotłuszczowa – która lepiej chroni serce? Wyniki 30-letnich badań zaskakują

    Od lat w dyskusji na temat zaleceń żywieniowych pojawia się pytanie, czy dla zdrowia serca korzystniejsze jest ograniczanie tłuszczu czy węglowodanów. Nowe wyniki 30-letnich badań sugerują, że ta sporna kwestia nie jest jednoznaczna, a podział diety bazujący tylko na makroskładnikach jest zbyt dużym uproszczeniem. Co więc decyduje o ryzyku chorób sercowo-naczyniowych w największym stopniu? Jakie cechy diety mają kluczowe znaczenie?

  • dziewczyna podczas szczepienia na hpv, korzyści ze szczepienia na hpv, badania dotyczące szczepionki na hpv, po co się szczepić na hpv

    Szczepionka na HPV chroni przed rakiem nawet po 18 latach od podania. Nowe badania

    Największe dotychczas badanie populacyjne, opublikowane na łamach „The BMJ”, wskazuje, że szczepienie przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) zapewnia trwałą ochronę przed inwazyjnym rakiem szyjki macicy przez co najmniej 18 lat, bez oznak spadku skuteczności. To istotne odkrycie potwierdza rolę szczepień w strategiach eliminacji raka szyjki macicy jako ważnego problemu zdrowia publicznego.

  • szczepionka skojarzona na grypę i covid, szczpienie na covid i grypę w jednej dawce, szczepienie

    Pierwsza szczepionka na COVID-19 i grypę dla osób 50+ z rekomendacją Europejskiej Agencji Leków

    Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała dopuszczenie do obrotu pierwszej szczepionki skojarzonej, która w jednej dawce zapewnia ochronę zarówno przed COVID-19, jak i grypą sezonową u osób w wieku 50 lat i starszych. To pierwsze tego typu rozwiązanie w strategii profilaktyki chorób zakaźnych układu oddechowego, które może uprościć programy szczepień i wpłynąć na organizację sezonowych kampanii szczepień w populacji najbardziej narażonej na ciężki przebieg tych infekcji.

  • menopauzalna terapia hormonalna, menopauzalna terapia hormonalna zapobiega osteoporozie, osteoporoza widoczna na prześwietleniu

    Wczesne rozpoczęcie menopauzalnej terapii hormonalnej może zmniejszać ryzyko osteoporozy

    Rozpoczęcie menopauzalnej terapii hormonalnej (MHT) wkrótce po wystąpieniu menopauzy może wiązać się z niższym ryzykiem osteoporozy i złamań w późniejszym wieku. Wyniki dużej analizy obejmującej ponad 137 tys. kobiet sugerują, że moment rozpoczęcia terapii, czyli tzw. „okno korzyści”, może mieć istotne znaczenie dla zdrowia kości.

  • leki refundowane, refundacje lekowe, nowe leki refundowane od kwietnia

    Nowa lista leków refundowanych od 1 kwietnia. Jakie terapie obejmie?

    Od 1 kwietnia 2026 r. zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych ogłoszona przez Ministra Zdrowia. Wprowadza ona kolejne terapie – przede wszystkim w onkologii – a także rozszerza dostęp do leczenia chorób rzadkich i niektórych chorób przewlekłych. Zmiany obejmują zarówno nowe programy lekowe, jak i kontynuację refundacji części dotychczas stosowanych terapii.

  • badanie poziomu cholesterolu, próbka krwi do badania cholesterolu

    Leki na cholesterol już po trzydziestce? Nowe podejście do leczenia zaburzeń lipidowych

    Jest nowy standard w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Wytyczne opublikowane przez dwa najważniejsze kardiologiczne towarzystwa naukowe w USA wskazują, że działania mające na celu obniżenie poziomu cholesterolu, w tym przyjmowanie statyn, należy rozważać znacznie wcześniej niż dotychczas – nawet u pacjentów po 30. roku życia. Dlaczego eksperci zmienili podejście?

  • naukowiec patrzy w mikroskop, nowy wariant koronawirusa cicada, koronawirus cicada

    Nowy wariant COVID-19 „Cicada”. Czy jest groźniejszy niż poprzednie?

    Nowy wariant koronawirusa, określany jako „Cicada” (BA.3.2), zwraca uwagę naukowców ze względu na dużą liczbę mutacji oraz rosnącą obecność w wielu krajach. Choć na razie nie uznaje się go za wariant szczególnie groźny, eksperci podkreślają konieczność monitorowania jego rozprzestrzeniania.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Polityka prywatności cookie

W momencie odwiedzenia przez Użytkownika Portalu, gromadzone są pliki cookies (tzw. „ciasteczka”) czyli małe pliki tekstowe, zawierające niewielkie ilości informacji, które pobierane są podczas odwiedzania Portalu i przechowywane na Urządzeniu Użytkownika. Pliki cookies są powszechnie stosowane w celu usprawnienia działania witryn internetowych, umożliwiają nam zapewnienie kluczowych funkcji serwisu, zwiększenie jego bezpieczeństwa, ciągłe doskonalenie, personalizację zgodnie z Twoimi preferencjami oraz wyświetlanie treści i reklam dopasowanych do Twoich zainteresowań. Zgoda na pliki cookies jest dobrowolna i można ją wycofać w dowolnym momencie z poziomu strony "Ustawienia Cookie". Administratorem danych osobowych Klientów, gromadzonych za pośrednictwem strony www.doz.pl, jest DOZ.pl Sp. z o. o. z siedzibą w Łodzi, a w niektórych przypadkach nasi Partnerzy. Informacja o celach przetwarzania danych osobowych przez naszych partnerów znajduje się w ich politykach ochrony prywatności. Więcej informacji o korzystaniu przez nas z plików cookies oraz o przetwarzaniu Twoich danych osobowych, w tym o przysługujących Ci uprawnieniach, znajdziesz w Polityce prywatności.