Nomigren, 12,5 mg, tabletki powlekane, 2 szt.

Opis

Nomigren to lek zawierający substancję czynną almotryptan. Lek Nomigren działa przeciwbólowo i jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.

Skład

Substancją czynną leku jest almotryptan (Almotriptanum).

Każda tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu (Almotriptanum) w postaci almotryptanu jabłczanu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K29-32, sodu stearylofumaran. Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, wosk, carnauba.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nomigren może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną migreną.

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat) Zalecana dawka to: jedna tabletka (12,5 mg).

Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg). Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Działanie

Lek Nomigren działa przeciwmigrenowo i przeciwbólowo.

Wskazania

Lek Nomigren jest wskazany do doraźnego leczenia bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez aury.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; ma chorobę niedokrwienną serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala); ma ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze; przebył zdarzenie naczyniowo-mózgowym (CVA) lub ma przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA); ma choroby naczyń obwodowych; ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u 1 do 10 osób na 100): zawroty głowy; senność; zmęczenie; nudności; wymioty.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje); ból głowy; uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne); nierówne bicie serca (kołatanie serca); uczucie ściskania w gardle; biegunka; niestrawność; suchość w ustach; ból mięśni (mialgia); ból kości; ból w klatce piersiowej; uczucie osłabienia (astenia).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych); atak serca (zawał mięśnia sercowego); przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne); napad padaczkowy; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny); skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem jeśli: postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ leku Nomigren nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych); pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy); pacjent wie, że jest uczulony na antybiotyki, ale nie jest pewien czy jest uczulony na sulfonamidy; objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny, na przykład pacjent odczuwa dzwonienie w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub jakiekolwiek inne nowe objawy; u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca (niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn); pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby; pacjent ma ciężką niewydolność nerek; pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jest wówczas narażony na wzrost ciśnienia krwi.

Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), ponieważ leki te mogą powodować zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję związaną z leczeniem; jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca (Hypericum perforatum); inne leki zawierające ergotaminę, które również są stosowane w leczeniu migreny.

Po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy.

Po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Nomigren można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia senności, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.