Orofar Ultra Spray, 8,75mg/daw, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 15 ml

Opis

Produkt leczniczy Orofar Ultra Spray jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból i obrzęk u osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną jet flurbiprofen (Flurbiprofenum).

Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Jedno rozpylenie aerozolu zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 mL aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.

Substancje pomocnicze: Betadeks (E 459); Hydroksypropylobetadeks; Disodu fosforan dwunastowodny; Kwas cytrynowy (E 330); Sodu wodorotlenek; Sacharyna sodowa (E 954); Woda oczyszczona; Aromat wiśniowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d-limonen, cytral, eugenol, alkohol etylowy, trioctan gliceryny (E 1518), wodę, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)); Aromat miętowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d-limonen, glikol propylenowy (E 1520), trioctan gliceryny (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń) w okresie 24 godzin. Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.

Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni, o ile nie jest to zalecane przez lekarza.

Działanie

Orofar Ultra Spray zawiera flurbiprofen, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Wskazania

Lek Orofar Ultra Spray stosuje się w krótkotrwałym łagodzeniu objawów związanych ze stanem zapalnym gardła, który objawia się podrażnieniem, bólem, obrzękiem i trudnością w przełykaniu. Jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz inne leki z grupy NLPZ.

Zastosowanie jest przeciwwskazane w przypadku występowania choroby wrzodowej, ciężkiej niewydolności serca, nerek i/lub wątroby oraz krwawień, zaburzeń krzepnięcia, zapalenia jelit, perforacji przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi duszność, świszczący oddech, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyśpieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu,  ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie się, powstawanie pęcherzy lub odwarstwianie skóry należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej, ból gardła, dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia, mrowienia, kłucia itp.), nudności i biegunka, uczucie mrowienia i swędzenia skóry.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): senność, pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła, wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość w jamie ustnej, uczucie pieczenia w ustach, zaburzenia smaku, wysypki skórne, świąd skóry, gorączka, ból, senność lub trudności w zasypianiu, zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność, zmniejszenie czucia w gardle.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia), obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca, ciężkie postaci reakcji skórnych, takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie choroby spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leku lub infekcją, w których dochodzi do silnej reakcji błony śluzowej i skóry), zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, alergią, zaburzeniami serca, krążenia, czynności wątroby i nerek, nadciśnieniem, chorobami jelit, toczniem, po przebytym udarze.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Należy zgłosić lekarzowi ciążę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym użyciu: 1 miesiąc.

Lek Orofar Ultra Spray zawiera cyklodekstryny (betadeks i hydroksypropylobetadeks).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Orofar Ultra Spray może wchodzić w interakcje z: lekami na serce i nadciśnienie, moczopędnymi, rozrzedzającymi krew, na dnę moczanową oraz cukrzycę, przeciwdepresyjnymi, niektórymi antybiotykami, fenytoiną, metotrexatem.

Należy unikać jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku Orofar Ultra Spray należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku w ostatnim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.  W pierwszych 6 miesiącach ciąży przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu flurbiprofenu są zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Należy zachować ostrożność.