O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
P&G Health Germany GmbHSulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy
Producent
P&G Health Austria GmbH & CO. OGHösslgasse 20
9800 Spittal/Drau, Austria
Opis
Vigantoletten 1000 to produkt leczniczy zawierający witaminę D - cholekalcyferol, który wskazany jest m.in. w stanach niedoboru tej witaminy, jak również w krzywicy i osteomalacji.
Skład
Substancją czynną jest: cholekalcyferol (Cholecalciferolum) (cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol, D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną).
1 tabletka zawiera 25 mikrogramów (25 µg, 1000 j.m.) cholekalcyferolu.
Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek do stosowania doustnego.
- Tabletki leku można dzielić na połowy.
- Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku długotrwale lub w dawkach większych niż zalecane.
- Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu.
Dzieci: pół tabletki na dobę (12,5 µg = 500 j.m. witaminy D).
Dorośli: 1 tabletka na dobę (25 µg = 1000 j.m. witaminy D).
Osteoporoza u dorosłych (leczenie wspomagające): 2 tabletki na dobę (50 µg = 2000 j.m. witaminy D).
Noworodki, niemowlęta, małe dzieci: stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
Działanie
Vigantoletten zawiera witaminę D, która bierze udział w procesie tworzenia kości. Pod wpływem promieniowania UV jest wytwarzana w skórze, można ją również dostarczać z zewnętrznych źródeł. W wyniku niedoboru witaminy D może występować zaburzenia wapnienia kości, utrata wapnia z kości.
Wskazania
- zapobieganie osteomalacji i krzywicy u dorosłych i dzieci,
- zapobieganie schorzeniom związanych z niedoborem witaminy D u dorosłych i dzieci,
- zapobieganie niedoborów u dzieci i dorosłych,
- leczenie wspomagające osteoporozy dorosłych.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Vigantoletten 1000:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmierngo wydalania wapnia z moczem),
- jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,
- w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, ćhociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana:
- wzdęcia, zaparcia, nudności, biegunka, bóle brzucha,
- reakcje nadwrażliwości - wysypka, świąd skóry, pokrzywka,
- hiperkalcemia i hiperkalcynuria - w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek,
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Leku Vigantoletten nie należy łączyć z innymi lekami, suplementami diety, środkami spożywczymi zawierającymi cholekalcyferol (witaminę D), kalcytriol lub analogi/metabolity witaminy D.
- Dodatkowe dawki, większe dawki witaminy D można stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
- Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: sarkoidoza, zaburzenia czynności nerek.
- W przypadku przyjmowania glikozydów nasercowych lub leków moczopędnym stosowanie leku omówić z lekarzem.
- Lek zawiera sacharozę - stosowanie tego leku omówić z lekarzem jeśli jest stwierdzona nietolerancja pewnych cukrów u pacjenta.
- Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Vigantoletten 1000 może wchodzić w interakcje z:
- związkami glinu stosowanymi w leczeniu nadkwaśności (ryzyko zwiększenia glinu we krwi),
- związkami magnezu (możliwy wzrost stężenia magnezu we krwi),
- lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi, nasennymi,
- lekami moczopędnymi,
- glikokortykosteroidami (znoszenie działania witaminy D),
- glikozydami nasercowymi (wzrost ryzyka zaburzeń rytmu serca),
- ryfampicyną, izoniazydem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
U noworodków, niemowląt i małych dzieci lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji