Ketoprex MAX, 50 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Ketoprex MAX to lek w postacie tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną ketoprofen o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.

Skład

Substancją czynną leku jest ketoprofen (Ketoprofenum).

Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg ketoprofenu (Ketoprofenum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka Opadry TF White: Alkohol poliwinylowy; Wapnia węglan; Makrogol 3350; Talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: 1 tabletka do 3 razy na dobę (co 8 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę).

Lek Ketoprex MAX należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 5 dni.

Działanie

Ketoprex MAX należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Wskazania

Produkt leczniczy Ketoprex MAX jest wskazany do objawowego leczenia ostrego bólu różnego pochodzenia o lekkim i umiarkowanym nasileniu, np. bóli miesiączkowych, mięśni, kości i stawów oraz głowy i zębów oraz bólu spowodowanego nadwyrężeniami i zwichnięciami.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancje pomocniczą oraz u Pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca, skazą krwotoczną, czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, owrzodzeniem, perforacją lub krwawieniem przewodu pokarmowego.

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u Pacjentów, którzy mieli w przeszłości reakcję nadwrażliwości na inne leki z grupy NLPZ.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego: obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej); napad astmy oskrzelowej; pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy); wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego); powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby); niestrawność.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): wysypka ból brzucha, anoreksja, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, wymioty podrażnienie dróg moczowych, niewydolność nerek zaburzenia marzeń sennych, zawroty głowy, senność, ból głowy, bezsenność, nerwowość, złe samopoczucie depresja zaburzenia widzenia szumy uszne.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): zawał serca, arytmia, niewydolność serca, tachykardia, palpitacje obrzęki, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, rozszerzenie naczyń łysienie, wysypka pęcherzykowa, egzema, nadpotliwość, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, onycholiza, świąd, odbarwienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pokrzywka zaostrzenie cukrzycy, ginekomastia, hiponatremia, wzmożone pragnienie, wzrost masy ciała, utrata masy ciała zanik błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, odbijanie, zapalenie żołądka, krwawienie w przewodzie pokarmowym, perforacja w przewodzie pokarmowym, wrzody żołądka, krwawe wymioty, wzrost apetytu, smoliste stolce, utajona krew w stolcu, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, ślinotok, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, suchość w jamie ustnej obecność krwi w moczu, impotencja, zespół nefrotyczny, krwawienie w macicy, ostra choroba kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół niewydolności nerek agranulocytoza (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju granulocytów we krwi), anemia, zaburzenia w układzie krzepnięcia krwi, hemoliza, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), krwawienie z odbytu, choroba plamicowa, wysypka plamicowa cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, stężenia bilirubiny w surowicy skórne reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny posocznica; amnezja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, dreszcze, rozbicie, dysforia, migrena, koszmary senne, zaburzenia czucia, zawroty głowy - - - - - zaburzenia osobowości, halucynacje, dysforia bóle mięśniowe zapalenie spojówek, zespół suchego oka, ból oka, krwawienie do siatkówki, zmiany pigmentacji siatkówki zaburzenia słuchu skurcz oskrzeli, duszność, krwawienie z nosa, krwioplucie, obrzęk krtani, zapalenie gardła, nieżyt nosa.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób): zakrzepica wieńcowa udar mózgu zapalenie przewodu pokarmowego.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u Pacjentów: ze schorzeniami przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem, chorobami serca i naczyń, cukrzycą i palących tytoń oraz odwodnionych i w przebiegu zakażeń, w podeszłym wieku.

W przypadku pojawienia się niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka.

Następujących leków nie powinno się stosować razem z Ketoprex MAX: inne leki przeciwbólwe, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, leki trombolityczne, lit, metotreksat.

Ketoprex MAX może wchodzić w interakcję z: lekami moczopędnymi, lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi, lekami stosowanymi w leczeniu depresji (SSRI), kortykosteroidami (stosowanymi np. w przypadku obrzęku, alergii), pentoksyfiliną, probenecydem, lekami przeciwcukrzycowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami stosowanymi w chorobach serca, anytbiotykami z grupy chinolonów, lekami immunosupresyjnymi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Ketoprex MAX najlepiej przyjmować podczas posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ketoprex MAX nie należy stosować w I i II trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność

Ketoprex MAX może osłabiać płodność u kobiet i nie jest zalecany u kobiet, które planują ciążę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Ketoprex MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych w postaci senności, zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub drgawek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.