Fungizone, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiol.

Opis

Fungizone to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Jego substancją czynną jest amfoterycyna B, antybiotyk o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, stosowany w leczeniu ciężkich, układowych zakażeń grzybiczych.

Skład

Substancją czynną leku jest amfoterycyna B.

1 fiolka zawiera 50 mg amfoterycyny B.

Substancje pomocnicze: Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Disodu fosforan dwunastowodny; Kwas deoksycholowy; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Kwas fosforowy (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wskazań do stosowania.

Lek jest podawany wyłącznie dożylnie przez przeszkolony personel medyczny, w warunkach ścisłej kontroli klinicznej.

Działanie

Amfoterycyna B, substancja czynna leku, jest antybiotykiem o silnym działaniu przeciwgrzybiczym. Uszkadza ona błonę komórkową wrażliwych grzybów, co prowadzi do ich zniszczenia i zwalczenia infekcji.

Wskazania

Lek jest przeznaczony do leczenia postępujących, mogących zagrażać życiu zakażeń grzybiczych. Ze względu na silne działanie, nie należy go stosować w terapii nieinwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Fungizone jest szczególnie wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy grzybów, takich jak: Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Histoplasma, grzyby wywołujące mukormikozę (m.in. Absidia, Mucor, Rhizopus), Conidiobolus, Basidiobolus i Sporothrix.

Lek można również stosować u pacjentów ze zmniejszoną odpornością i utrzymującą się gorączką, która nie reaguje na odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne

Przeciwwskazania

Leku Fungizone nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na amfoterycynę B lub którykolwiek z pozostałych składników leku, chyba że w opinii lekarza jest to jedyny możliwy do zastosowania lek w stanie zagrożenia życia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, gorączka, dreszcze zmniejszenie stężenia potasu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi zaburzenia czynności nerek duszność obniżenie ciśnienia krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek powinien być podawany wyłącznie dożylnie, przez przeszkolony personel medyczny, a pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą kliniczną. W zagrażających życiu zakażeniach grzybiczych lekarz indywidualnie ocenia stosunek korzyści z ratowania życia do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Należy unikać zbyt szybkiej infuzji (w czasie krótszym niż 1 godzina), ponieważ może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca i gwałtownego wzrostu stężenia potasu we krwi, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Podczas podawania leku często występują ostre reakcje, takie jak dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, bóle głowy, mięśni i stawów oraz spadek ciśnienia krwi. W trakcie terapii lekarz będzie regularnie zlecał badania laboratoryjne (m.in. w celu oceny czynności nerek i stężenia elektrolitów), aby monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby modyfikować leczenie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze 2˚C–8˚C (w lodówce).

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania.

Szczególnie ważne jest, jeśli pacjent przyjmuje: leki mogące uszkadzać nerki (np. cisplatyna, cyklosporyna, antybiotyki aminoglikozydowe); leki zwiotczające mięśnie szkieletowe; kortykosteroidy i kortykotropinę (ACTH); glikozydy naparstnicy (np. digoksyna); leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca; flucytozynę.

Należy również poinformować lekarza o niedawnym przetaczaniu białych krwinek.

Ciąża i karmienie piersią

Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy w ocenie lekarza korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. Matkom karmiącym zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane (np. zawroty głowy, zaburzenia widzenia, niedociśnienie), które mogą wpływać na sprawność psychofizyczną. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez konsultacji z lekarzem.