Eutrig HP, 5000 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykwiań, 1f + 1f.r (Zg.MZ/IN)

Opis

Eutrig-HP jest lekiem hormonalnym zawierającym wysokooczyszczoną ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG). Preparat ma postać proszku (liofilizatu), z którego po rozpuszczeniu przygotowuje się roztwór do wstrzyknięć domięśniowych lub podskórnych. Lek jest wykorzystywany przede wszystkim w leczeniu niepłodności u kobiet (np. w indukcji owulacji po wcześniejszej stymulacji FSH/menotropinami oraz w programach wspomaganego rozrodu), a także w wybranych wskazaniach u mężczyzn związanych z niedoborem gonadotropin.

Skład

Substancja czynna: ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG, gonadotropinum chorionicum).

Lek zawiera liofilizat w dawce 2000 j.m., 5000 j.m. lub 10 000 j.m. oraz rozpuszczalnik (0,9% roztwór chlorku sodu) do sporządzenia roztworu do wstrzyknięć.

Dawkowanie

Dawkę i schemat podawania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazania, odpowiedzi organizmu i stosowanego protokołu leczenia.

U kobiet lek zwykle podaje się jednorazowo 24–48 godzin po zakończonej stymulacji dojrzewania pęcherzyków (np. FSH/menotropinami) w celu wywołania owulacji, a w technikach wspomaganego zapłodnienia jako tzw. „trigger” owulacji. W innych wskazaniach (np. niewydolność ciałka żółtego czy poronienia nawykowe) mogą być stosowane dawki podtrzymujące zgodnie z zaleceniem lekarza. U mężczyzn Eutrig-HP podaje się zwykle wielokrotnie w tygodniu przez dłuższy czas, czasem łącznie z menotropiną. Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Działanie

Gonadotropina kosmówkowa (hCG) działa jak LH (hormon luteinizujący): u kobiet kończy dojrzewanie pęcherzyka i wywołuje owulację oraz wspiera ciałko żółte (zwiększa progesteron), a u mężczyzn pobudza komórki Leydiga do produkcji testosteronu, wspierając spermatogenezę.

Wskazania

Lek stosuje się u kobiet w leczeniu niepłodności związanej z brakiem owulacji po wcześniejszej stymulacji hormonalnej, w indukcji superowulacji w programach wspomaganego rozrodu, a także w wybranych sytuacjach takich jak niewydolność ciałka żółtego czy poronienia nawykowe/zagrażające poronienie – jeśli lekarz uzna to za zasadne. U mężczyzn Eutrig-HP może być stosowany w hipogonadyzmie hipogonadotropowym, wnętrostwie oraz niektórych zaburzeniach płodności (np. oligoasthenospermia, azoospermia) zgodnie z decyzją lekarza.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku w przypadku nadwrażliwości na gonadotropinę kosmówkową lub którykolwiek składnik preparatu. Przeciwwskazaniem są guzy przysadki lub jajników, rak prostaty oraz inne nowotwory androgenozależne. Leku nie należy stosować przy niekontrolowanych zaburzeniach endokrynologicznych (np. niedoczynność tarczycy, niedoczynność kory nadnerczy, hiperprolaktynemia), przy dysgenezji jajników, braku macicy, przedwczesnej menopauzie oraz niedrożności jajowodów (z wyjątkiem programów IVF). Przeciwwskazaniem jest także aktywne zakrzepowe zapalenie żył.

Działania niepożądane

Podczas stosowania mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie), bóle głowy, uczucie zmęczenia, nudności. U kobiet możliwe są objawy związane ze stymulacją jajników, w tym ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) o różnym nasileniu. Rzadko obserwuje się reakcje alergiczne. U mężczyzn działania niepożądane mogą obejmować ginekomastię, zatrzymanie płynów, obrzęki oraz tkliwość brodawek sutkowych. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Eutrig-HP powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności lub zaburzeń hormonalnych.

U kobiet istnieje ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników, którego objawy mogą obejmować powiększenie jajników, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, a w ciężkich przypadkach także wodobrzusze, duszność i zaburzenia krążenia. W razie podejrzenia OHSS konieczne jest przerwanie leczenia i kontrola lekarska. Stymulacja owulacji zwiększa prawdopodobieństwo ciąż mnogich, a także ryzyko powikłań związanych z ciążą.

U mężczyzn stosowanie dużych dawek hCG może prowadzić do zatrzymania sodu i wody, dlatego wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami serca, nerek lub nadciśnieniem. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny niepłodności i dostosować leczenie do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Stosowanie innych leków

Nie zgłoszono istotnych klinicznie interakcji, jednak leczenie skojarzone z innymi hormonami płciowymi (np. FSH, menotropiną) powinno odbywać się zgodnie z protokołem lekarza. Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, w tym preparaty hormonalne, powinien poinformować o tym specjalistę przed zastosowaniem Eutrig-HP.

Ciąża i karmienie piersią

Eutrig-HP stosuje się w leczeniu niepłodności, ale nie jest przeznaczony do stosowania w trakcie trwającej ciąży jako lek rutynowy. O zastosowaniu w szczególnych sytuacjach (np. poronienia nawykowe) decyduje lekarz. W okresie karmienia piersią lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. U młodszych pacjentów Eutrig-HP może być stosowany wyłącznie w określonych wskazaniach (np. wnętrostwo) i tylko pod kontrolą lekarza specjalisty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Eutrig-HP nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane takie jak bóle głowy czy zawroty głowy, należy zachować ostrożność.