Strefa okazji
Nowości
Krótkie daty
Idarucyzumab, Idarucizumabum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o idarucyzumabie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2015
- Substancje aktywne
-
idarucyzumab
- Działanie idarucyzumabu
-
odtruwające (antidotum)
- Postacie idarucyzumabu
-
roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ krwiotwórczy i krew
- Specjalności medyczne
-
Chirurgia ogólna, Medycyna ratunkowa
- Rys historyczny idarucyzumabu
-
Lek został wprowadzony przez Stany Zjednoczone 16 października 2015 roku.
Spis treści
- Wskazania do stosowania idarucyzumabu
- Dawkowanie idarucyzumabu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania idarucyzumabu
- Interakcje idarucyzumabu z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ idarucyzumabu na ciążę
- Wpływ idarucyzumabu na laktację
- Inne możliwe skutki uboczne
- Mechanizm działania idarucyzumabu
- Dystrybucja idarucyzumabu
- Metabolizm idarucyzumabu
- Wydalanie idarucyzumabu
Wskazania do stosowania idarucyzumabu
Idarucyzumab wskazany jest w celu odwrócenia przeciwzakrzepowego działania dabigatranu w przypadku, gdy niezbędne jest przeprowadzenie nieplanowanego zabiegu w trybie pilnym lub w przypadku zagrożenia życia albo w razie nieopanowanego krwawienia.
Dawkowanie idarucyzumabu
Dawka idarucyzumabu zwykle stosowana wynosi 5 g i jest podawana dożylnie w dwóch kolejnych wlewach.
Wznowienie dawki jest możliwe po 24 godzinach i zależy od stanu i wskazań pacjenta.
Produkt stosuje się tylko u osób dorosłych. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby czy nerek nie wymagają modyfikacji dawek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania idarucyzumabu
Idarucyzumab należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, aby zapobiec poważnej reakcji alergicznej.
Działanie idarucyzumabu polegające na odwróceniu działania przeciwzakrzepowego może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego należy rozważyć w odpowiednim momencie wznowienie i kontynuację leczenia środkami przeciwzakrzepowymi.
Idarucyzumab może przyczynić się do wystąpienia białkomoczu o charakterze przemijającym, co należy uwzględnić w czasie badania moczu.
Podczas infuzji idarucyzumabu nie należy podawać równocześnie innych produktów leczniczych.
Interakcje idarucyzumabu z innymi substancjami czynnymi
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Amfoterycyna B (Amphotericin b) | antybiotyki przeciwgrzybicze |
| Ampicylina (Ampicillin) | penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę |
| Atazanawir (Atazanavir) | inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy |
| Bacytracyna (Bacitracin) | antybiotyki polipeptydowe |
| Baklofen (Baclofen) | leki zwiotczające mięśnie o działaniu ośrodkowym o zróżnicowanym mechanizmie działania |
| Benzydamina (Benzydamine) | substancje znieczulające miejscowo - INNE |
| Bisoprolol (Bisoprolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
| Bromazepam (Bromazepam) | BZD - benzodiazepiny |
| Cefadroksyl (Cefadroxil) | cefalosporyny I generacji |
| Cefaklor (Cefaclor) | cefalosporyny II generacji |
| Cefazolina (Cefazolin) | cefalosporyny I generacji |
| Ceftriakson (Ceftriaxone) | cefalosporyny III generacji |
| Cefuroksym (Cefuroxime) | cefalosporyny II generacji |
| Celekoksyb (Celecoxibum) | NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby |
| Chlorochina (Chloroquine) | substancje przeciwpierwotniakowe |
| Chlorpromazyna (Chlorpromazine) | neuroleptyki klasyczne - pochodne fenotiazyny |
| Witamina B12 (Cyjanokobalamina) (Cyanocobalamin) | witaminy z grupy B |
| Cyklosporyna (Cyclosporine) | inhibitory kalcyneuryny |
| Daptomycyna (Daptomycin) | antybiotyki lipopeptydowe |
| Deksibuprofen (Dexibuprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Deksketoprofen (Dexketoprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Diazepam (Diazepam) | BZD - benzodiazepiny |
| Digoksyna (Digoxin) | glikozydy nasercowe |
| Doksepina (Doxepin) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
| Dopamina (Dopamine) | agoniści receptorów dopaminowych |
| Duloksetyna (Duloxetine) | SNRI - inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, bez działania na receptory |
| Edoksaban (Edoxaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
| Fentanyl (Fentanyl) | agoniści receptora opioidowego |
| Flukonazol (Fluconazole) | przeciwgrzybicze pochodne triazolu |
| Gabapentyna (Gabapentin) | inne leki przeciwpadaczkowe |
| Gancyklowir (Ganciclovir) | przeciwwirusowe nukleozydy i nukleotydy |
| Ketoprofen (Ketoprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Ketorolak (Ketorolac) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Klopamid (Clopamide) | leki moczopędne, diuretyk - tiazydy i tiazydopodobne |
| Kodeina (Codeine) | agoniści receptora opioidowego |
| Kolchicyna (Colchicine) | substancje niewpływające na metabolizm kwasu moczowego (przeciw dnie moczanowej) |
| Lamotrygina (Lamotrigine) | leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe i stabilizujące błony neuronów |
| Lewofloksacyna (Levofloxacin) | fluorochinolony |
| Lorazepam (Lorazepam) | BZD - benzodiazepiny |
| Mesalazyna (Mesalazine) | pochodne kwasu aminosalicylowego |
| Metotreksat (Methotrexate) | antymetaboilty kwasu foliowego (inhibitory reduktazy kwasu dihydrofoliowego) |
| Metyldopa (Methyldopa) | agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych |
| Nalokson (Naloxone) | antagoniści receptora opioidowego |
| Naproksen (Naproxen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Piracetam (Piracetam) | substancje psychostymulujące i nootropowe |
| Rasagilina (Rasagiline) | IMAO - inhibitory monoaminooksydazy |
| Sukralfat (Sucralfate) | selektywne leki osłaniające stosowane w chorobie wrzodowej |
| Sumatryptan (Sumatriptan) | tryptany - selektywni agoniści receptora serotoninowego 5-HT1 |
| Tymolol (Timolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
| Walgancyklowir (Valganciclovir) | przeciwwirusowe nukleozydy i nukleotydy |
| Karmustyna (Carmustine) | cytostatyki alkilujące |
| Diklofenak (Diclofenac) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Immunoglobulina ludzka przeciwtężcowa (Tetanus immune globulin human) | immunoglobuliny |
| Immunoglobulina Anty-T Limfocytarna Pochodzenia Zwierzęcego Stosowana U Ludzi (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)) | przeciwciała monoklonalne - immunoglobuliny |
| Immunoglobulina ludzka anty-D (Human rho(d) immune globulin) | immunoglobuliny |
| Immunoglobulina ludzka G (zmodyfikowana) (Human immunoglobulin g) | immunoglobuliny |
| Immunoglobulina ludzka normalna (Human immunoglobulin g) | immunoglobuliny |
| Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Hepatitis b immune globulin) | immunoglobuliny |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Ludzki czynnik krzepnięcia IX (Coagulation factor ix human) | leki zwiększające krzepliwość krwi - czynniki krzepnięcia krwi |
| Ludzki czynnik krzepnięcia VIII (Coagulation factor viii, antihemophilic factor human) | leki zwiększające krzepliwość krwi - czynniki krzepnięcia krwi |
| Ludzki czynnik krzepnięcia X (Coagulation factor x human) | leki zwiększające krzepliwość krwi - czynniki krzepnięcia krwi |
| Ludzki czynnik krzepnięcia XIII (Human clotting factor xiii) | leki zwiększające krzepliwość krwi - czynniki krzepnięcia krwi |
| Ludzki Czynnik Von Willebranda (Von willebrand factor human) | leki zwiększające krzepliwość krwi - czynniki krzepnięcia krwi |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Indapamid (Indapamide) | sulfonamidy |
Wpływ idarucyzumabu na ciążę
Brak wystarczających danych odnośnie stosowania idarucyzumabu w okresie ciąży. Lek można zastosować u kobiet ciężarnych w przypadku, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Wpływ idarucyzumabu na laktację
Brak danych dotyczących przenikania idarucyzumabu do mleka matki.
Inne możliwe skutki uboczne
Działanie niepożądane występują niezwykle rzadko. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, hipokaliemia, majaczenie, zaparcia, gorączka i zapalenie płuc.
Mechanizm działania idarucyzumabu
Idarucyzumab jest swoistym przeciwciałem monoklonalnym, którego działanie polega na wiązaniu się z dabigatranem i jego metabolitami, co w konsekwencji prowadzi do zneutralizowania ich przeciwzakrzepowego działania. Idarucyzumab jest pozyskiwany metodą rekombinacji DNA z komórek jajnika chomika chińskiego.
Dystrybucja idarucyzumabu
Idarucyzumab ma ograniczoną dystrybucją pozanaczyniową, a wartość dystrybucji po podaniu dożylnym wynosi 8,9 l.
Metabolizm idarucyzumabu
Istnieje kilka szlaków rozkładu przeciwciał do cząstek o mniejszej wielkości, takich jak aminokwasy i małe peptydy. Cząstki te są z kolei wchłaniane i wykorzystane do syntezy białek.
Wydalanie idarucyzumabu
Okres półtrwania idarucyzumabu wynosi w początkowej fazie - 47 minut, a w końcowej 10,3 godziny.
Po podaniu dożylnym idarucyzumab usuwany jest wraz z moczem w czasie 6 godzin, a tylko niecały procent leku wydalany jest w ciągu następnych 18 godzin. Reszta dawki usuwana jest w procesie rozpadu białek w nerkach.
Różnice w eliminacji idarucyzumabu mogą dotyczyć pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
