Flucyklowina (18 F), Fluciclovinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o flucyklowinie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2016
- Substancje aktywne
-
fluwoksamina
- Działanie flucyklowiny
-
diagnostyczne
- Postacie flucyklowiny
-
roztwór do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ płciowy męski
- Specjalności medyczne
-
Onkologia kliniczna, Radiologia i diagnostyka obrazowa
- Rys historyczny flucyklowiny
-
Amerykańska instytucja US FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła w 2016 roku wprowadzenie flucyklowiny (18F) na rynek USA przez podmiot odpowiedzialny Blue Earth Diagnostics LTD.
- Wzór sumaryczny flucyklowiny
-
C5H8FNO2
Spis treści
- Wskazania do stosowania flucyklowiny
- Dawkowanie flucyklowiny
- Przeciwskazania do stosowania flucyklowiny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania flucyklowiny
- Przeciwwskazania flucyklowiny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ flucyklowiny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ flucyklowiny na ciążę
- Wpływ flucyklowiny na laktację
- Wpływ flucyklowiny na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Mechanizm działania flucyklowiny
- Wchłanianie flucyklowiny
- Dystrybucja flucyklowiny
- Metabolizm flucyklowiny
- Wydalanie flucyklowiny
Wskazania do stosowania flucyklowiny
Flucyklowina (18 F) wskazana jest w diagnostyce w pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Thomography PET). Jest to badanie obrazowe badające miejsca wznowienia raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, gdy podejrzewa się wznowę tego nowotworu w oparciu o podwyższone stężenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antigen, PSA) we krwi po zakończonym leczeniu podstawowym.
Dawkowanie flucyklowiny
Dawkowanie uzależnione jest od wskazań, stanu pacjenta, odpowiedzi na leczenie, masy ciała i jest ustalane indywidualnie przez doświadczonych lekarzy.
Badanie obrazowe PET przy pomocy flucyklowiny (18 F) powinno być wykonywane przez przeszkolony fachowy personel medyczny, a wyniki odczytywane przez osoby w tym przeszkolone.
Zalecana dawka aktywności u dorosłych to 379 MBq flucyklowiny (18 F).
Preparat podaje się w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Przeciwskazania do stosowania flucyklowiny
Przeciwwskazaniem do stosowania flucyklowiny (18 F) jest uczulenie na ten lek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania flucyklowiny
Pacjent powinien przygotować się odpowiednio wcześniej do przyjęcia czynnika promieniującego - flucyklowiny (18 F).
Pacjent nie powinien wykonywać wzmożonego wysiłku fizycznego dobę przed badaniem. Nie powinien również jeść ani pić co najmniej 4 godziny przed badaniem (może wypić niewielką ilość wody w celu przyjęcia swoich leków). Godzinę przed badaniem nie powinien oddawać moczu i wstrzymać się aż do zakończenia badania.
Po badaniu pacjent powinien pić płyny, aby jak najczęściej oddawać moczu. Ma to na celu uniknięcie przebywania flucyklowiny (18 F) i jej promieniowania w pęcherzyki moczowych.
Należy ograniczyć kontakt z ciężarnymi i niemowlętami przez 12 godzin po badaniu.
Przeciwwskazania flucyklowiny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Nie przeprowadzono badań odnośnie interakcji z innymi substancjami.
Wpływ flucyklowiny na prowadzenie pojazdów
Flucyklowina (F 18) nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych.
Wpływ flucyklowiny na ciążę
Flucyklowina (18 F) nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
Wpływ flucyklowiny na laktację
Flucyklowina (18 F) nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
Wpływ flucyklowiny na płodność
Nie przeprowadzono badań na temat wpływu leku flucyklowina (18 F) na płodność.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie w iniekcji dożylnej często przynosi działanie niepożądane: zaburzenia smaku i węchu, reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Mechanizm działania flucyklowiny
Flucyklowina (18 F) działa przez gromadzenie się w nowotworze gruczołu krokowego. Lek ten transportowany jest przez błony komórkowe raka przez nośniki aminokwasów (LAT-1 i ASCT2).
Wchłanianie flucyklowiny
Wchłanianie jest całkowite, ponieważ lek podawany jest we wstrzyknięciu dożylnym.
Dystrybucja flucyklowiny
Badania przedkliniczne wykazały, że flucyklowina (18 F) nie wiąże się z białkami osocza. Gromadzi się natomiast w wątrobie (14%), trzustce (3%), płucach (7%), szpiku kostnym czerwonym (12%) i ścianach serca (4%).
Flucyklowina (18 F) gromadzi się w nowotworze gruczołu krokowego i innych typach nowotworów oraz w zdrowych tkankach i innych zmianach w gruczole krokowym.
Wychwyt przez nowotwory jest szybki - największy kontrast między nowotworem a zdrową tkaniną ma miejsce po 4 do 10 minutach i trwa przez 30 minut. Po 90 minutach od wstrzyknięcia następuje zmniejszenie wychwytu o 61%.
Metabolizm flucyklowiny
Flucyklowina (18 F) nie jest metabolizowana.
Wydalanie flucyklowiny
Eliminacja leku odbywa się głównie drogą nerkową i wynosi 3% podanej dawki aktywności w ciągu 4 godzin oraz 5% w ciągu 24 godzin.