Encyklopedia leków

Welagluceraza alfa, Velaglucerase alfa, Velaglucerasum alfa - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o welaglucerazie alfa

Rok wprowadzenia na rynek
2010
Substancje aktywne
welagluceraza alfa
Działanie welaglucerazy alfa
korekcja nieprawidłowych szlaków metabolicznych / enzymatycznych
Postacie welaglucerazy alfa
proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Układy narządowe
układ kostny, układ krwiotwórczy i krew, układ limfatyczny (chłonny)
Specjalności medyczne
Hematologia
Rys historyczny welaglucerazy alfa

Welagluceraza alfa została zatwierdzona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration (FDA) dnia 26 lutego 2010 roku. Z kolei European Medicines Agency (EMA) dopuściła substancję czynną jako lek dnia 26 sierpnia 2010 roku. W obu przypadkach podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie związku na rynek farmaceutyczny byłą firma Shire.

Wzór sumaryczny welaglucerazy alfa

C2532H3850N672O711S16

Spis treści

Wskazania do stosowania welaglucerazy alfa

Welagluceraza alfa jest wytwarzana poprzez proces aktywacji genów w ludzkiej linii komórkowej. Substancja czynna jest stosowana w chorobie Gauchera typu I. Jest to długotrwała enzymatyczna terapia zastępcza.

Dawkowanie welaglucerazy alfa

Welagluceraza alfa podawana jest w formie infuzji dożylnej.

Dawka stosowana w leczeniu zależna od osiągniętych celów terapeutycznych chorego.

Dawki zwykle stosowane (dobowe): od 15 jednostek/kg do 60 jednostek/kg.

Substancja czynna może być tylko podawana pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.

Przeciwskazania do stosowania welaglucerazy alfa

Przeciwwskazaniem jest ciężka reakcja uczuleniowa na welaglucerazę alfa.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania welaglucerazy alfa

Substancja czynna nie powinna być przyjmowana przez chorych z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek.

Brak badań klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnej u dzieci poniżej 4 lat.

Podanie welaglucerazy alfa może powodować u pacjenta reakcje nadwrażliwości, w tym objawy reakcji anafilaktycznej. Jeśli takie działania niepożądane wystąpią, należy przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Wpływ welaglucerazy alfa na prowadzenie pojazdów

Substancja czynna ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ welaglucerazy alfa na ciążę

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu welaglucerazy alfa na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę. Podanie substancji czynnej kobietom w ciąży wiążę się z zachowaniem wszelkich środków ostrożności.

Wpływ welaglucerazy alfa na laktację

Brak wystarczających danych dotyczących obecności substancji czynnej w mleku kobiecym. W związku z tym, że welagluceraza alfa jest syntetyczną pochodzą substancji występującej naturalnie w mleku matki karmiącej – czyli beta–glukocerebrozydazy – decyzja o zastosowaniu leku powinna zostać podjęta przez lekarza.

Wpływ welaglucerazy alfa na płodność

Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały zmniejszenia płodności podczas stosowania welaglucerazy alfa.

Inne możliwe skutki uboczne

Podanie w formie infuzji dożylnej: reakcje nadwrażliwości, ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, częstoskurcz, duszność, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienie twarzy, ból brzucha, mdłości, wymioty, wysypka, pokrzywka, świąd, ból kości, ból stawów, ból pleców, zmęczenie, podwyższona temperatura ciała, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, wydłużony czas kaolinowo–kefalinowy, obecność przeciwciał neutralizujących.

Objawy przedawkowania welaglucerazy alfa

Dane dotyczące przedawkowania welaglucerazy alfa są ograniczone. Jednakże wynika z nich, że po przyjęciu dawek większych niż 60 jednostek na kilogram masy ciała, nie zaobserwowano dodatkowych objawów niepożądanych.

Mechanizm działania welaglucerazy alfa

Mechanizm działania welaglucerazy alfa polega na tym, że substancja czynna katalizuje hydrolizę glukocerebrozydu, zmniejszając ilość nagromadzonego glukocerebrozydu.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Alipogenu typarwowek
  • Fenylomaślan glicerolu
  • Galsulfaza
  • Imigluceraza
  • Merkaptamina (Cysteamina)
  • Miglustat
  • Nityzynon
  • Octan cynku
  • Sapropteryna

Wchłanianie welaglucerazy alfa

W badaniach farmakokinetycznych wykazano, że stężenie maksymalne welaglucerazy alfa było osiągane w czasie ostatnich 20 minut infuzji. Średni okres półtrwania w zależności od dawki wynosi natomiast od 5 minut do 12 minut.

Dystrybucja welaglucerazy alfa

Średnia objętość dystrybucji substancji czynnej wynosi od 82 ml/kg do 108 ml/kg.

Wydalanie welaglucerazy alfa

Klirens substancji czynnej jest podobny zarówno u dorosłych jak i dzieci.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij