Altabactin, (250 IU+5 mg)/g, maść, 5 g

Opis

Altabactin to lek o działaniu przeciwbakteryjnym w postaci maści do stosowania miejscowego na skórę. Altabactin wskazany jest podczas leczenia zakażenia niewielkich powierzchni skóry np. małych ran. Lek stosuje się u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Skład

Substancjami czynnymi są: bacytracyna i neomycyna (Bacitracinum, Neomycinum).

1 g maści zawiera 250 IU bacytracyny i 5 mg neomycyny.

Substancje pomocnicze: lanolina i parafina ciekła.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania miejscowego.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: od 2 do 3 razy na dobę nakładać cienką warstwę na chorobowo zmienione miejsce.
Nie należy stosować więcej niż 1 g neomycyny na dobę (co odpowiada 200 g leku Altabactin).
W razie potrzeby można przykryć opatrunkiem.

Nie stosować dłużej niż 7 dni, jeśli po tym czasie nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Działanie

Altabactin w swoim składzie zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym - bacytracynę i neomycynę, które dzięki skojarzonej reakcji mają szeroki zakres działania. Bacytracyna działa przede wszystkim na bakterie Gram-dodatnie, a neomycyna także na Gram-ujemne.
Altabactin nie działa na grzyby i wirusy.

Wskazania

Altabactin stosuje się w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Altabactin:

• jeśli pacjent jest uczulony na bacytracynę, neomycynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• na duże powierzchnie skóry, w ciężkich uszkodzeniach skóry oraz długotrwale, ze względu na ryzyko toksycznego działania leku na nerki i słuch, z utratą słuchu włącznie,
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności serca lub nerek,
• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej uszkodzenie narządu słuchu (przedsionka lub ślimaka),
• jeśli pacjent ma przedziurawioną błonę bębenkową (perforacja), nie należy stosować maści do ucha zewnętrznego,
• do oczu i na błony śluzowe,
• na rany głębokie lub kłute, sączące zmiany chorobowe,
• ciężkie oparzenia,
• duże powierzchnie uszkodzonej skóry.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Istnieje ryzyko uczulenia na światło lub reakcji fototoksycznych w przypadku przebywania na słońcu
lub opalania się w solarium (promieniowanie UV).
Bacytracyna z neomycyną stosowane zewnętrznie na skórę i błonę śluzową są na ogół dobrze tolerowane.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, głównie w postaci kontaktowego zapalenia skóry.

Częstość nieznana:

• reakcje uczuleniowe, takie jak rumień,
• nadmierna suchość i łuszczenie skóry,
• wysypka skórna i świąd,
• szkodliwe działanie na nerki, narząd słuchu lub układ nerwowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Altabactin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli którakolwiek z poniższych informacji budzi wątpliwości.

• Jeśli w trakcie stosowania leku Altabactin wystąpi reakcja uczuleniowa lub wtórne zakażenie, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.
• Pacjenci uczuleni na którykolwiek lek z grupy antybiotyków aminoglikozydowych (takich jak streptomycyna, gentamycyna, tobramycyna) mogą być również uczuleni na lek Altabactin.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, zwłaszcza podrażnienie w miejscu nałożenia leku lub pacjent stwierdzi brak poprawy, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
• Lek można stosować tylko na małej powierzchni skóry lub ran. Nie należy stosować leku w dużych dawkach, gdyż substancje czynne leku wchłonięte do krwi mogą spowodować uszkodzenie nerek i słuchu.
• Jeśli pacjent ma choroby narządu słuchu lub zaburzenia słuchu, przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• W razie jednoczesnego stosowania innych leków mogących uszkadzać nerki i słuch, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
• Podczas stosowania leku może wystąpić nadkażenie opornymi na lek drobnoustrojami (zwłaszcza grzybami), dlatego w razie nasilenia się objawów choroby należy zwrócić się do lekarza.
• Należy unikać przebywania na słońcu oraz opalania się (w tym także w solarium) podczas stosowania leku, ponieważ może on powodować uczulenie na światło słoneczne i reakcje fototoksyczne.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25^oC.
Chronić przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma otrzymać leki do znieczulenia ogólnego;
• pacjent stosuje: inne antybiotyki, leki moczopędne, opioidowe leki przeciwbólowe, leki zwiotczające mięśnie.

Nie stosować leku jednocześnie z:

• lekami mogącymi uszkadzać nerki i narząd słuchu, jak silnie działające leki moczopędne, np. furosemid, kwas etakrynowy;
• lekami mogącymi uszkadzać nerki, jak cefalosporyny lub antybiotyki aminoglikozydowe.

W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje wyżej wymienione leki, należy zapytać lekarza lub farmaceutę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U kobiet w ciąży i karmiących piersią należy uwzględnić możliwość wchłaniania produktu Altabactin do krwi.
Tak jak wszystkie antybiotyki aminoglikozydowe, neomycyna przenika przez barierę łożyska. Opisywano uszkodzenie słuchu u płodu w wyniku ogólnoustrojowego działania antybiotyków aminoglikozydowych stosowanych w dużych dawkach.
Altabactin można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.