Ibutrixen, 400 mg, tabletki powlekane, 24 szt.

Opis

Ibutrixen to produkt leczniczy należący do grupy NLPZ, wykazuje on działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ibutrixen może być stosowany w bólu różnego pochodzenia od bólu głowy i migrenę, przez bóle stawowe i kostne, a także te towarzyszące przeziębieniu i grypie oraz w gorączce.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofenu (Ibuprofenum).

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna; Laktoza jednowodna; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Poliwinylopirolidon; Skrobia kukurydziana; Sodu laurylosiarczan; Magnezu stearynian. Skład otoczki: Hydroksypropylometyloceluloza (E 463); Hypromeloza-3cps (E 464); Hypromeloza-6cps (E 464); Makrogol 400; Tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ibutrixen stosuje się doustnie.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg): 1 tabletka (400 mg). W razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 4 godzinach (jednak nie szybciej). Maksymalna dawka dobowa Ibutrixen wynosi 3 tabletki (1200 mg).

Tabletki powlekane stosuje się po posiłku z odpowiednią ilością wody.

Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Ibutrixen zawiera substancję czynną należącą do grupy leków NLPZ - niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Lek ten łagodzi dolegliwości bólowe, obniża gorączkę.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Ibutrixen: Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, np. migrena, bóle okolicy krzyżowej, bóle zębów, np. po ekstrakcji zębów, nerwobóle, bóle mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie. Gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia. Produkt leczniczy Ibutrixen jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej oraz z masą ciała od 40 kg.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibutrixen jeśli: pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ibutrixen;  pacjent jest po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku lub astmy; u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (występowały dwa lub więcej epizody), również związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ; u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek;  u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,; u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie; pacjent przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym tzw. inhibitory COX-2), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży; pacjent ma skazę krwotoczną (skłonnością do krwawień).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia; zaburzenia żołądka i jelit, takie jak niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcie z oddawaniem gazów, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego; wysypka.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zaburzenia wskaźników morfologii krwi (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna); reakcje nadwrażliwości tj. obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność; bezsenność, niepokój; zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego; zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby; uczucie mrowienia, senność; mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie; duszność, skurcz oskrzeli, astma; pokrzywka, świąd, drobne siniaki na skórze i błonach śluzowych, nadwrażliwość na światło; nefrotoksyczność w różnej postaci, np. śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek; pogorszenie słuchu; nieżyt błony śluzowej nosa.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; uszkodzenie wątroby; depresja, dezorientacja; pogorszenie widzenia, zaburzenia widzenia barwnego; szumy uszne, zawroty głowy; objawy reakcji anafilaktycznej takie jak obrzęki, kaszel, duszności, biegunka; zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania leku takie jak obrzęk; objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka czy dezorientacja.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): niewydolność wątroby; zapalenie trzustki; ciężkie postacie zmian skórnych (np. rumień wielopostaciowy, zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa- Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa); zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; niewydolność serca, zawał serca;  nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Ibutrixen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występują lub występowały: choroby tkanki łącznej, choroby jelit (np. choroba Crohna, WZJG), podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzona czynność nerek/wątroby, zabiegi chirurgiczne, astma oskrzelowa, ospy wietrznej.

Należy wziąć pod uwagę przyjmowane inne leki jak np. kortykosteroidy.

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ibutrixen może wchodzić w interakcję z: lekami o działaniu przeciwzakrzepowym; lekami obniżającymi ciśnienie krwi; innymi lekami z grupy NLPZ; digoksyną; lekami moczopędnymi; litem, metotreksatem; kortykosteroidami; lekami przeciwcukrzycowymi pochodnymi sulfonylomocznika; antybiotykami z grupy chinolonów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.