Encyklopedia leków

Eftrenonakog alfa, Eftrenonacog alfa, Eftrenonacogum alpha - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o eftrenonakogu alfa

Rok wprowadzenia na rynek
1985
Substancje aktywne
eftrenonakog alfa
Działanie eftrenonakogu alfa
zwiększa krzepliwość krwi
Postacie eftrenonakogu alfa
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Układy narządowe
układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Hematologia
Rys historyczny eftrenonakogu alfa

Eftrenonakog alfa jest rekombinowanym białkiem składającym się z ludzkiego IX czynnika krzepnięcia oraz domeny Fc ludzkiej immunoglobuliny G1, wyprodukowanym dzięki metodzie rekombinacji DNA w embrionalnych komórkach ludzkiej nerki.
Substancja czynna została dopuszczona do obrotu w roku 1985, w Szwajcarii. Podmiotem odpowiedzialnym za rejestrację leku była firma CSL Behring AG. W roku 2014 później eftrenonakog alfa został dopuszczony na terenie Japonii, za wniosek rejestracyjny odpowiadała firma Biogen Idec Japan. 

Spis treści

Wskazania do stosowania eftrenonakogu alfa

Substancja czynna znalazła zastosowanie w zapobieganiu krwawieniom oraz w leczeniu osób dorosłych i dzieci cierpiących na hemofilię typu B.

Dawkowanie eftrenonakogu alfa

Schemat dawkowania jest zależny od stanu organizmu pacjenta, lokalizacji oraz nasilenia krwawienia, a także od stopnia niedoboru czynnika IX i jego okresu półtrwania w organizmie pacjenta.

Siła działania eftrenonakogu alfa jest wyrażona w jednostkach międzynarodowych. Jedna jednostka międzynarodowa odpowiada ilości czynnika IX, która znajduje się w jednym mililitrze osocza. 

Dawka dobowa eftrenonakogu alfa powinna być dostosowana indywidualnie do każdego pacjenta. Podczas terapii zalecane jest monitorowanie aktywności czynnika IX w osoczu. Wymagana ilość substancji leczniczej jest różna w zależności od występującej przyczyny podania. Eftrenonakog alfa należy podawać drogą dożylną, w postaci wlewu o maksymalnej szybkości przepływu wynoszącej 10 ml/min.

W przypadku pacjentów cierpiących na ciężką postać hemofilii B, lek można stosować w celu zapobiegania krwawieniom. 
Zwykle stosowana dawka wynosi 50 j.m. na kilogram masy ciała pacjenta dorosłego, podawane co siedem dni. W niektórych przypadkach zalecane jest stosowanie 100 j.m. co dziesięć lub czternaście dni.

Schemat terapii może wymagać dostosowania w przypadku dzieci lub młodzieży. Zalecana dawka dla pacjentów poniżej 12 roku życia mieści się w zakresie od 50 j.m. do 60 j.m. na kilogram masy ciała co siedem dni.

Przeciwskazania do stosowania eftrenonakogu alfa

Przeciwwskazaniem do stosowania eftrenonakogu alfa jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości na tę substancję czynną.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania eftrenonakogu alfa

Podczas stosowania eftrenonakogu alfa istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się w osoczu przeciwciał neutralizujących działanie czynnika IX. Pojawienie się przeciwciał skierowanych przeciwko cząsteczce leku zwiększa prawdopodobieństwo pojawienia się reakcji uczuleniowej podczas terapii. W razie wystąpienia podczas terapii objawów alergii lub wstrząsu anafilaktycznego należy rozpocząć odpowiednie leczenie.

Eftrenonakog alfa może zwiększać ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu podczas terapii osób cierpiących na choroby układu sercowo–naczyniowego.

Podczas stosowania eftrenonakogu alfa istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się objawów reakcji alergicznej. W trakcie terapii może wystąpić pokrzywka, wysypka, niedociśnienie, reakcja anafilaktyczna, zaburzenia oddechowe lub wstrząs. Ryzyko wystąpienia nadwrażliwości lub wstrząsu anafilaktycznego rośnie w przypadku osób z potwierdzoną obecnością inhibitorów czynnika IX w osoczu.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów cierpiących na zaburzenia czynności wątroby, noworodków, osób po wykonanych zabiegach chirurgicznych oraz u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowych lub zespołu wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Zalecane jest staranne obserwowanie pacjentów ze względu na zwiększenie prawdopodobieństwa pojawienia się zdarzeń zakrzepowo – zatorowych podczas leczenia.

W niektórych przypadkach podczas terapii eftrenonakogu alfa konieczne może być stosowanie centralnego cewnika żylnego. Wykorzystanie cewnika niesie ze sobą ryzyko rozwoju zakrzepicy, bakteriemii oraz infekcji w miejscu wkłucia.

Wpływ eftrenonakogu alfa na prowadzenie pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Wpływ eftrenonakogu alfa na ciążę

Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność substancji leczniczej u kobiet w ciąży. Badania potwierdziły przenikanie niewielkich ilości leku przez łożysko po podaniu eftrenonakogu alfa samicom myszy.

Eftrenonakog alfa może być stosowany u kobiet ciężarnych jedynie w przypadku wyraźnej konieczności, po wcześniejszej analizie zagrożenia występującego dla przebiegu ciąży. 

Wpływ eftrenonakogu alfa na laktację

Przyjmowanie leku podczas laktacji nie jest zalecane. Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo substancji leczniczej podczas karmienia piersią. 

Terapia eftrenonakogiem alfa u kobiety karmiącej piersią powinna być wyraźnie uzasadniona oraz przeprowadzona z zasadami należytej ostrożności po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Inne możliwe skutki uboczne

W wyniku dożylnego podania eftrenonakogu alfa u leczonych pacjentów istnieje ryzyko wystąpienia:

  • częstego bólu głowy, zahamowania aktywności czynnika IX, wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub uropatii zaporowej, pojawienia się rumienia w miejscu podania;
  • niezbyt częstego zmniejszenia apetytu, zaburzenia smaku, nieświeżego oddechu, krwiomoczu, kolki nerkowej, zmęczenia, bólu w miejscu iniekcji, niedociśnienia, kołatania serca, zawrotów głowy.

Mechanizm działania eftrenonakogu alfa

Eftrenonakog alfa jest rekombinowanym czynnikiem krzepnięcia IX zależnym od witaminy K. Czynnik IX jest kowalentnie połączony z domeną Fc immunoglobuliny G1, której receptory występują w organizmie. Połączenie z domeną Fc zapewnia substancji leczniczej długi okres półtrwania. Podanie leku prowadzi do zwiększenia stężenia czynnika IX w osoczu, dzięki czemu ryzyko wystąpienia krwawień lub krwotoków zmniejsza się.
Kompleks czynnika IX oraz czynnika VIII jest odpowiedzialny za prawidłową aktywację czynnika X, który bierze udział w przekształceniu protrombiny w trombinę. Następnie trombina odpowiada za przekształcenie fibrynogenu w fibrynę i powstanie skrzepu.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Albutrepenonakog alfa
  • Efmoroktokog alfa
  • Eptakog alfa
  • Lonoctocog alfa
  • Ludzki czynnik krzepnięcia IX
  • Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
  • Ludzki czynnik krzepnięcia X
  • Ludzki czynnik krzepnięcia XIII
  • Ludzki Czynnik Von Willebranda
  • Moroktokog alfa
  • Nonakog gamma
  • Oktokog alfa
  • Simoktokog alfa
  • Turoktokog alfa
  • Zespół protrombiny ludzkiej

Metabolizm eftrenonakogu alfa

Domena Fc połączona z czynnikiem IX ulega prawdopodobnie lizosomalnemu rozkładowi po biotransformacji czynnika IX. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij