Betnovate N, (1,22 mg+5 mg)/g, maść, 15 g

Opis

Betnovate N to produkt leczniczy w postaci maści. Zawiera dwie substancje czynne: walerianian betametazonu, który jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, oraz siarczan neomycyny, będący antybiotykiem o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Skład

Substancjami czynnymi leku są betametazonu dipropionian i genatmycyna.

1 g maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego (Betamethasoni valeras) i 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas).

Substancje pomocnicze: Parafina ciekła; Wazelina biała.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek ten jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Cienką warstwę leku Betnovate N zwykle nakłada się na miejsca chorobowo zmienione i otaczającą skórę dwa razy na dobę, rano i wieczorem.

Działanie

Betnovate N łączy działanie dwóch substancji. Walerianian betametazonu, jako silny kortykosteroid, łagodzi objawy stanu zapalnego skóry, takie jak świąd, zaczerwienienie i obrzęk. Siarczan neomycyny jest antybiotykiem, który zwalcza towarzyszące lub wtórne zakażenia bakteryjne skóry.

Wskazania

Produkt leczniczy Betnovate N w postaci maści jest wskazany w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach skóry z towarzyszącym lub przewidywanym wtórnym zakażeniem bakteryjnym, takich jak: atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy); wyprysk pieniążkowaty; świerzbiączka guzkowa; łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych); liszaj płaski; łojotokowe zapalenie skóry; alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy; duże odczyny po ukąszeniach owadów; wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku: stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat; trądziku różowatego; trądziku pospolitego; zapalenia skóry w okolicy ust (okołoustne zapalenie skóry); świądu okolicy odbytu i narządów płciowych; świądu bez objawów zapalenia; zakażenia skóry wywołanego przez wirusy; zmian skórnych pierwotnie zakażonych przez bakterie lub grzyby; pierwotnych i wtórnych zakażeń skóry wywołanych przez drożdżaki; wtórnych zakażeń bakteriami z rodziny Pseudomonas i Proteus; zapalenia ucha zewnętrznego przebiegającego z perforacją błony bębenkowej (ryzyko ototoksyczności); długotrwałego stosowania w dużych dawkach lub na dużych powierzchniach skóry (ryzyko działania ototoksycznego i nefrotoksycznego).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów stosujących lek): miejscowe pieczenie lub ból skóry i świąd.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): zakażenia oportunistyczne (zakażenia pojawiające się u osób o obniżonej odporności); miejscowa nadwrażliwość; zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza; objawy zespołu Cushinga (np. twarz księżycowata, otyłość centralna); opóźnienie wzrostu kostnego u dzieci; osteoporoza; jaskra; hiperglikemia/glikozuria (zbyt duże stężenie cukru we krwi lub w moczu); zaćma; nadciśnienie tętnicze; zwiększenie masy ciała lub otyłość; zmniejszenie stężenia endogennego kortyzolu; ścieńczenie lub zanik skóry; marszczenie się skóry; suchość skóry; rozstępy; teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, tzw. pajączki naczyniowe); przebarwienia; nadmierne owłosienie; łysienie; rozszczep węzłowaty włosa; zaostrzenie objawów leczonej choroby; kontaktowe alergiczne zapalenie skóry/zapalenie skóry; rumień; wysypka; pokrzywka; łuszczyca krostkowa; ból lub podrażnienie w miejscu podania.

Więcej informacji na ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Należy unikać długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza u dzieci, na dużych powierzchniach ciała, na uszkodzoną skórę, na skórze twarzy oraz pod opatrunkami uszczelniającymi (okluzyjnymi), takimi jak pieluchy u małych dzieci. Takie stosowanie zwiększa wchłanianie substancji czynnych i ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (np. zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy).

W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub zakażenia podczas leczenia, należy przerwać stosowanie leku Betnovate N i skontaktować się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie.

Nie należy stosować leku do oczu i wokół oczu oraz na błony śluzowe.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku przez kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Betnovate N nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.