AzitroLEK, 200 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 ml

Opis

AzitroLEK to antybiotyk makrolidowy zawierający azytromycynę, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Działa bakteriostatycznie, hamując wzrost i namnażanie bakterii, a w wyższych stężeniach bakteriobójczo. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego w postaci zawiesiny.

Skład

Substancją czynną leku jest Azithromycinum.

Każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 209,6 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 200 mg azytromycyny (Azithromycinum).
Każdy 1 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 41,92 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 40 mg azytromycyny (Azithromycinum).

Substancje pomocnicze: Sacharoza; Guma ksantan (E 415); Hydroksypropyloceluloza; Bezwodny fosforan trisodowy; Krzemionka koloidalna, bezwodna (E 551); Aspartam (E 951); Aromat bananowy (zawiera siarczyny); Aromat śmietankowo-waniliowy (zawiera alkohol benzylowy); Aromat wiśniowy (zawiera siarczyny).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek stosuje się doustnie.

Sporządzoną zawiesinę należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Przygotowaną zawiesinę należy podawać doustnie, za pomocą dołączonej do opakowania dwustronnej łyżeczki-miarki lub strzykawki. Wstrząsnąć przed każdym użyciem. Po podaniu dziecku leku należy podać mu trochę herbaty lub soku do popicia, aby lek nie pozostał w ustach.

Działanie

Lek AzitroLEK działa przeciwbakteryjnie. Efekt bakteriobójczy wywiera azytromycyna, należąca do antybiotyków azalidowych z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania.

Wskazania

AzitroLEK wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę: ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa (właściwie rozpoznane); ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane); zapalenie gardła, zapalenie migdałków; zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); łagodne do umiarkowanie ciężkiego pozaszpitalne zapalenie płuc; zakażenia skóry i tkanek miękkich; niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis.

Przeciwwskazania

AzitroLEK nie należy stosować u osób nadwrażliwych na azytromycynę, erytomycynę czy inne antybiotyki makrolidowe albo ketolidowe lub którykolwiek z pozostałych składników.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób): biegunka; ból brzucha; nudności; wzdęcia.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy; wymioty; zmiany w odczuwaniu smaku (dysgeuzja); zawroty głowy; senność; uczucie kłucia, swędzenia lub mrowienia bez przyczyny (parestezje); zaburzenia widzenia; utrata słuchu; odbijanie i pieczenie w żołądku (niestrawność); wysypka, swędzenie (świąd); ból stawów (artralgia); zmęczenie; zmiany liczby krwinek białych (mała liczba limfocytów, zwiększona liczba eozynofilów, bazofilów, monocytów i neutrofilów); zmniejszone stężenie wodorowęglanów we krwi (co wskazuje na zbyt duże stężenie kwasowych substancji we krwi).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku AzitroLEK należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: osób ze stanami sprzyjającymi powstawaniu zaburzeń rytmu serca; zaburzeń czynności nerek; zaburzenia czynności wątroby; nowych zakażeń; zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, symptomów nadkażenia, zakażonych ran oparzeniowych.

W razie wystąpienia biegunki należy to natychmiast zgłosić lekarzowi, gdyż może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy - powikłania występującego niekiedy podczas stosowania antybiotyków makrolidowych. Takie rozpoznanie lekarz powinien rozważyć u pacjentów, u których wystąpi biegunka po rozpoczęciu leczenia azytromycyną. W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy w wyniku stosowania azytromycyny konieczne może być odstawienie leku AzitroLEK i zastosowanie odpowiedniego leczenia. Przeciwwskazane jest podawanie środków hamujących perystaltykę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować przygotowanej zawiesiny dłużej niż przez 10 dni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki wpływające na odstępy QT, jak: chinidyna, porokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol, cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, fluorochinolony; leki zobojętniające; doustne leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna; alkaloidami sporyszu, np. ergotamina; digoksynę; cyklosporynę; atorwastatynę; ryfabutynę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w ciąży i w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać leku noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.